- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02430948
Lääketieteellisten testausohjeiden noudattamisen parantaminen
torstai 25. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Beth Israel Medical Center
Tutkimuksen hypoteesi on, että ohjesuositusten selkeämpi visuaalinen esittäminen ja koulutus tai akateeminen yksityiskohta voi parantaa ohjeiden noudattamista.
Se kuitenkin tutkii muita seulontaan liittyvän päätöksenteon näkökohtia, kuten palveluntarjoajan ja potilaiden uskomuksia seulonnasta, palveluntarjoajan ja potilaan välistä viestintää ja potilaan halukkuutta luopua odotetusta testauksesta.
Tutkimuskysymys on, voidaanko koulutustoimenpiteillä vähentää viiden yleisen syövän seulontaohjeiden noudattamatta jättämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu klusteritutkimus, jossa verrataan 12 lääkärin ja 18 heidän potilaansa välittömästi tapaamisen jälkeisiä vaikutelmia rinta-, kohdunkaulan-, paksusuolen-, keuhkosyövän ja eturauhassyövän seulonnasta sekä heidän uskomuksistaan seulonnan tehokkuudesta ja potilasraporteista. seulontakokemuksesta.
Interventiot ovat koulutusmateriaaleja ja akateemisia yksityiskohtia (koulutustyötä) tarjoajille.
Tutkijat ovat erityisen kiinnostuneita potilaan ja palveluntarjoajan muistelmien vastakkainasettelusta, erilaisesta vaikutuksesta ali- ja liialliseen hoitomyöntyvyyteen sekä siitä, onko potilaiden käyttäytyminen sopusoinnussa heidän ilmoitettujen seulontasuunnitelmiensa kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
218
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10019
- St. Luke's-Roosevelt
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- Mount Sinai Beth Israel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 89 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat: terveet 30–89-vuotiaat miehet ja naiset, jotka tavataan perusterveydenhuollon tarjoajansa rutiinikäynnillä
- Palveluntarjoajat: ei-pediatriset perusterveydenhuollon lääkärit Mount Sinai Beth Israelista tai St. Luke's-Rooseveltiin liittyvistä lääkäreistä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan elinajanodote alle 1 vuoden perusterveydenhuollon tarjoajan arvion mukaan
- Kyvyttömyys lukea ja ymmärtää englantia
- Transsukupuolinen asema
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen tukipalvelu
Palveluntarjoajat saavat vakiomuotoisia kirjallisia seulontasuosituksia, eivätkä he saa akateemisia yksityiskohtia (koulutuksellinen tiedotus)
|
Seulontasuositukset esitetään vakiomuodossa
Lääkäri saa opintosuunnan, ei akateemisen yksityiskohtaisen opetussuunnitelman vuoksi
|
|
Kokeellinen: Vakiomateriaalit ja akateemiset yksityiskohdat
Palveluntarjoajat saavat vakiomuotoisia kirjallisia seulontasuosituksia ja akateemisia yksityiskohtia (koulutustyö)
|
Seulontasuositukset esitetään vakiomuodossa
Koulutustyö, jossa käsitellään perusteluja ja tietoja, jotka tukevat seulonnan puolesta ja vastaan suosituksia
|
|
Kokeellinen: Värikoodatut materiaalit, ei akateemisia yksityiskohtia
Palveluntarjoajat saavat värikoodattuja kirjallisia seulontasuosituksia, eivätkä he saa akateemisia yksityiskohtia (koulutuksellinen tiedotus)
|
Lääkäri saa opintosuunnan, ei akateemisen yksityiskohtaisen opetussuunnitelman vuoksi
Yhteenveto kunkin syöpäseulonnan hoitosuosituksista on värikoodattu osoittamaan suosituksen voimakkuutta ja suuntaa
|
|
Kokeellinen: Värikoodatut materiaalit ja akateemiset yksityiskohdat
Palveluntarjoajat saavat värikoodattuja kirjallisia seulontasuosituksia ja akateemisia yksityiskohtia (koulutustyö)
|
Koulutustyö, jossa käsitellään perusteluja ja tietoja, jotka tukevat seulonnan puolesta ja vastaan suosituksia
Yhteenveto kunkin syöpäseulonnan hoitosuosituksista on värikoodattu osoittamaan suosituksen voimakkuutta ja suuntaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koulutustoimien vaikutus palveluntarjoajien suosituksiin
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ohjeiden noudattamisen esiintyvyys
|
Perustaso
|
|
Koulutustoimien vaikutus palveluntarjoajien suosituksiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ohjeiden noudattamisen esiintyvyys
|
3 kuukautta
|
|
Koulutustoimien vaikutus palveluntarjoajien suosituksiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ohjeiden noudattamisen esiintyvyys
|
6 kuukautta
|
|
Koulutustoimien vaikutus palveluntarjoajien suosituksiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ohjeiden noudattamisen esiintyvyys
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden usko seulonnan arvoon
Aikaikkuna: Perustaso
|
mitataan määritettävällä tutkimuksella
|
Perustaso
|
|
Potilaiden usko seulonnan arvoon
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
mitataan määritettävällä tutkimuksella
|
3 kuukautta
|
|
Potilaiden usko seulonnan arvoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mitataan määritettävällä tutkimuksella
|
6 kuukautta
|
|
Potilaiden usko seulonnan arvoon
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
mitataan määritettävällä tutkimuksella
|
12 kuukautta
|
|
Potilaan suostumus
Aikaikkuna: Perustaso
|
mitataan itseraportilla määritettävissä tutkimuksissa
|
Perustaso
|
|
Potilaan suostumus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
mitataan itseraportilla määritettävissä tutkimuksissa
|
3 kuukautta
|
|
Potilaan suostumus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mitataan itseraportilla määritettävissä tutkimuksissa
|
6 kuukautta
|
|
Potilaan suostumus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
mitataan itseraportilla määritettävissä tutkimuksissa
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James A Talcott, MD SM, Mount Sinai Beth Israel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 30. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kohdun kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Paksusuolen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- OGARA CAN-264
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Vakiotuki
-
Bartın UnıversityValmisPeruselvytyskoulutusTurkki (Türkiye)
-
Hunter College of City University of New YorkNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Gilead SciencesValmisIhmisen immuunikatovirus (HIV)Yhdysvallat
-
Eastern Cooperative Oncology GroupRekrytointi
-
Anne-Sophie BrazeauCHU de Quebec-Universite Laval; McGill University Health Centre/Research... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiImmuunijärjestelmän sairaudet | Autoimmuunisairaudet | Diabetes mellitus | Endokriinisen järjestelmän sairaudet | Diabetes mellitus, tyyppi 1 | Metabolinen sairaus | Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt (mukaan lukien diabetes mellitus)Kanada
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)RekrytointiInterstitiaalinen keuhkosairaus | Progressiivinen keuhkofibroosiYhdysvallat
-
Istanbul Aydın UniversityIstanbul University - CerrahpasaValmisAutismispektrihäiriöTurkki (Türkiye)
-
Nemours Children's ClinicNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)PeruutettuSynnynnäinen sydänsairausYhdysvallat
-
Rosimeire Simprini PadulaValmis
-
Oakland UniversityValmisAlaselän kipu | Siivilöi; PosturaalinenYhdysvallat
-
Karolinska InstitutetThe George InstituteRekrytointi