Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Melhorando a Conformidade com as Diretrizes de Testes Médicos

25 de julho de 2019 atualizado por: Beth Israel Medical Center
A hipótese do estudo é que uma apresentação visual mais clara das recomendações das diretrizes e divulgação educacional, ou detalhamento acadêmico, pode melhorar o cumprimento das diretrizes. No entanto, investigará outros aspectos da tomada de decisões relacionadas ao rastreamento, como crenças do profissional e do paciente sobre o rastreamento, comunicação profissional-paciente e disposição do paciente de renunciar ao teste esperado. A questão da pesquisa é se as intervenções educacionais podem diminuir a não conformidade com as diretrizes de triagem para 5 tipos de câncer comuns.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo é um estudo randomizado de cluster que compara as impressões imediatas pós-consulta de 12 médicos e 18 de seus pacientes sobre a discussão da triagem para câncer de mama, colo do útero, colorretal, pulmão e próstata, bem como suas crenças sobre a eficácia da triagem e relatórios de pacientes da experiência de triagem. As intervenções são materiais educativos e detalhamento acadêmico (extensão educacional) para provedores. Os investigadores estão particularmente interessados ​​em comparar as lembranças do paciente e do provedor, o impacto diferencial na subutilização e adesão ao uso excessivo e se os comportamentos do paciente são consistentes com seus planos de triagem declarados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

218

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10019
        • St. Luke's-Roosevelt
      • New York, New York, Estados Unidos, 10003
        • Mount Sinai Beth Israel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 89 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes: homens e mulheres saudáveis ​​com idades entre 30 e 89 anos que consultam seu prestador de cuidados primários para consulta de rotina
  • Provedores: médicos de cuidados primários não pediátricos do Mount Sinai Beth Israel ou consultórios associados do St. Luke's-Roosevelt

Critério de exclusão:

  • Expectativa de vida do paciente de menos de 1 ano no julgamento do prestador de cuidados primários
  • Incapacidade de ler e entender inglês
  • status de transgênero

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRIAGEM
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: FATORIAL
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Alcance de suporte padrão
Os provedores recebem recomendações de triagem por escrito padrão e não recebem detalhamento acadêmico (extensão educacional)
Outro: Suporte padrão
Recomendações de triagem apresentadas em formato padrão
Outro: Sem detalhamento acadêmico
Médico recebe orientação de estudo para não o currículo de detalhamento acadêmico
Experimental: Materiais padrão e detalhamento acadêmico
Os provedores recebem recomendações de triagem padrão por escrito e recebem detalhamento acadêmico (extensão educacional)
Outro: Suporte padrão
Recomendações de triagem apresentadas em formato padrão
Outro: Detalhamento acadêmico
Divulgação educacional para abordar a justificativa e os dados que apóiam as recomendações a favor e contra o rastreamento
Experimental: Materiais codificados por cores e sem detalhamento acadêmico
Os provedores recebem recomendações de triagem por escrito codificadas por cores e não recebem detalhamento acadêmico (extensão educacional)
Outro: Sem detalhamento acadêmico
Médico recebe orientação de estudo para não o currículo de detalhamento acadêmico
Outro: Materiais codificados por cores
Um resumo das recomendações de tratamento para cada rastreamento de câncer é codificado por cores para indicar a força e a direção da recomendação
Experimental: Materiais codificados por cores e detalhamento acadêmico
Os provedores recebem recomendações de triagem por escrito codificadas por cores e recebem detalhes acadêmicos (extensão educacional)
Outro: Detalhamento acadêmico
Divulgação educacional para abordar a justificativa e os dados que apóiam as recomendações a favor e contra o rastreamento
Outro: Materiais codificados por cores
Um resumo das recomendações de tratamento para cada rastreamento de câncer é codificado por cores para indicar a força e a direção da recomendação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito da intervenção educacional nas recomendações dos provedores
Prazo: Linha de base
Incidência de cumprimento de orientação
Linha de base
Efeito da intervenção educacional nas recomendações dos provedores
Prazo: 3 meses
Incidência de cumprimento de orientação
3 meses
Efeito da intervenção educacional nas recomendações dos provedores
Prazo: 6 meses
Incidência de cumprimento de orientação
6 meses
Efeito da intervenção educacional nas recomendações dos provedores
Prazo: 12 meses
Incidência de cumprimento de orientação
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A crença dos pacientes no valor da triagem
Prazo: Linha de base
medido por pesquisa a ser determinada
Linha de base
A crença dos pacientes no valor da triagem
Prazo: 3 meses
medido por pesquisa a ser determinada
3 meses
A crença dos pacientes no valor da triagem
Prazo: 6 meses
medido por pesquisa a ser determinada
6 meses
A crença dos pacientes no valor da triagem
Prazo: 12 meses
medido por pesquisa a ser determinada
12 meses
Conformidade do paciente
Prazo: Linha de base
medido por auto-relato em pesquisas a serem determinadas
Linha de base
Conformidade do paciente
Prazo: 3 meses
medido por auto-relato em pesquisas a serem determinadas
3 meses
Conformidade do paciente
Prazo: 6 meses
medido por auto-relato em pesquisas a serem determinadas
6 meses
Conformidade do paciente
Prazo: 12 meses
medido por auto-relato em pesquisas a serem determinadas
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Beth Israel Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: James A Talcott, MD SM, Mount Sinai Beth Israel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

30 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OGARA CAN-264

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer cervical

Ensaios clínicos em Suporte padrão

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Colombia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever