医療検査ガイドラインのコンプライアンスの向上
2019年7月25日 更新者：Beth Israel Medical Center
この研究の仮説は、ガイドラインの推奨事項と教育的支援、または学術的な詳細をより明確に視覚的に表示することで、ガイドラインの遵守を向上させることができるというものです。
ただし、スクリーニングに関する医療提供者と患者の信念、医療提供者と患者のコミュニケーション、予期された検査を控える患者の意向など、スクリーニング関連の意思決定の他の側面も調査する予定です。
研究課題は、教育的介入によって 5 つの一般的ながんのスクリーニング ガイドラインの不遵守を減らすことができるかどうかです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、乳がん、子宮頸がん、結腸直腸がん、肺がん、前立腺がんのスクリーニングに関する議論についての医師12人と患者18人の診察直後の印象、ならびにスクリーニングの有効性と患者報告についての信念を比較するクラスターランダム化試験です。上映体験の様子。
介入は、プロバイダー向けの教育資料と学術的な詳細説明 (教育的支援) です。
研究者らは、患者と医療提供者の回想の対比、過小使用と過剰使用のコンプライアンスに対する影響の違い、患者の行動が定められたスクリーニング計画と一致しているかどうかに特に興味を持っている。
研究の種類
介入
入学 (実際)
218
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10019
- St. Luke's-Roosevelt
-
New York、New York、アメリカ、10003
- Mount Sinai Beth Israel
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～89年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者: 定期的に主治医の診察を受けている30～89歳の健康な男性および女性
- 提供者: マウント・シナイ・ベス・イスラエルまたはセント・ルークス・ルーズベルト関連診療所の小児以外のプライマリ・ケア医師
除外基準:
- プライマリケア提供者の判断による患者の余命は1年未満
- 英語を読んで理解できない
- トランスジェンダーのステータス
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：標準サポート範囲
プロバイダーは標準的な書面によるスクリーニング推奨事項を受け取りますが、学術的な詳細情報（教育的支援）は受け取りません。
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標準形式で提示されたスクリーニング推奨事項
医師は学術的な詳細カリキュラムではなく研究オリエンテーションを受ける
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実験的：標準的な資料と学術的な詳細
プロバイダーは標準的な書面によるスクリーニング推奨事項を受け取り、学術的な詳細情報を受け取ります（教育支援）
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標準形式で提示されたスクリーニング推奨事項
スクリーニングに対する推奨および反対の推奨を裏付ける理論的根拠とデータに対処するための教育的支援
|
|
実験的：色分けされた資料であり、学術的な詳細はありません
医療提供者は、色分けされた書面によるスクリーニング推奨事項を受け取りますが、学術的な詳細情報（教育的支援）は受け取りません。
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医師は学術的な詳細カリキュラムではなく研究オリエンテーションを受ける
各がんスクリーニングの治療推奨事項の概要は、推奨の強さと方向性を示すために色分けされています。
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実験的：色分けされた素材と学術的な詳細
プロバイダーは色分けされた書面によるスクリーニング推奨事項を受け取り、学術的な詳細情報（教育的支援）を受け取ります。
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スクリーニングに対する推奨および反対の推奨を裏付ける理論的根拠とデータに対処するための教育的支援
各がんスクリーニングの治療推奨事項の概要は、推奨の強さと方向性を示すために色分けされています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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教育介入が医療提供者の推奨に及ぼす影響
時間枠：ベースライン
|
指導遵守の発生率
|
ベースライン
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教育介入が医療提供者の推奨に及ぼす影響
時間枠：3ヶ月
|
指導遵守の発生率
|
3ヶ月
|
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教育介入が医療提供者の推奨に及ぼす影響
時間枠：6ヵ月
|
指導遵守の発生率
|
6ヵ月
|
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教育介入が医療提供者の推奨に及ぼす影響
時間枠：12ヶ月
|
指導遵守の発生率
|
12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
スクリーニングの価値に対する患者の信念
時間枠：ベースライン
|
調査によって測定され、決定される
|
ベースライン
|
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スクリーニングの価値に対する患者の信念
時間枠：3ヶ月
|
調査によって測定され、決定される
|
3ヶ月
|
|
スクリーニングの価値に対する患者の信念
時間枠：6ヵ月
|
調査によって測定され、決定される
|
6ヵ月
|
|
スクリーニングの価値に対する患者の信念
時間枠：12ヶ月
|
調査によって測定され、決定される
|
12ヶ月
|
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患者のコンプライアンス
時間枠：ベースライン
|
調査における自己申告により測定され、今後決定される
|
ベースライン
|
|
患者のコンプライアンス
時間枠：3ヶ月
|
調査における自己申告により測定され、今後決定される
|
3ヶ月
|
|
患者のコンプライアンス
時間枠：6ヵ月
|
調査における自己申告により測定され、今後決定される
|
6ヵ月
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患者のコンプライアンス
時間枠：12ヶ月
|
調査における自己申告により測定され、今後決定される
|
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：James A Talcott, MD SM、Mount Sinai Beth Israel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2017年2月1日
研究の完了 (実際)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月27日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月25日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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