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Améliorer la conformité aux directives sur les tests médicaux

25 juillet 2019 mis à jour par: Beth Israel Medical Center
L'hypothèse de l'étude est qu'une présentation visuelle plus claire des recommandations des lignes directrices et de la sensibilisation éducative, ou des détails académiques, peut améliorer la conformité aux lignes directrices. Cependant, il étudiera d'autres aspects de la prise de décision liée au dépistage, tels que les croyances du prestataire et du patient sur le dépistage, la communication prestataire-patient et la volonté du patient de renoncer au test prévu. La question de recherche est de savoir si les interventions éducatives peuvent réduire la non-conformité aux directives de dépistage pour 5 cancers courants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est un essai randomisé en grappes qui compare les impressions immédiates après la rencontre de 12 médecins et de 18 de leurs patients sur la discussion du dépistage du cancer du sein, du col de l'utérus, colorectal, du poumon et de la prostate ainsi que leurs croyances sur l'efficacité du dépistage et les rapports des patients de l'expérience de dépistage. Les interventions sont du matériel éducatif et des détails académiques (vulgarisation éducative) pour les prestataires. Les enquêteurs sont particulièrement intéressés à comparer les souvenirs des patients et des prestataires, l'impact différentiel sur la conformité de la sous-utilisation et de la surutilisation et si les comportements des patients sont compatibles avec leurs plans de dépistage déclarés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

218

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10019
        • St. Luke's-Roosevelt
      • New York, New York, États-Unis, 10003
        • Mount Sinai Beth Israel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 89 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients : hommes et femmes en bonne santé âgés de 30 à 89 ans qui consultent leur fournisseur de soins primaires pour une visite de routine
  • Fournisseurs : médecins de soins primaires non pédiatriques de Mount Sinai Beth Israel ou de cabinets associés à St. Luke's-Roosevelt

Critère d'exclusion:

  • Espérance de vie du patient inférieure à 1 an selon le jugement du fournisseur de soins primaires
  • Incapacité à lire et à comprendre l'anglais
  • Statut transgenre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DÉPISTAGE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Assistance standard
Les fournisseurs reçoivent des recommandations de dépistage écrites standard et ne reçoivent pas de détails académiques (sensibilisation éducative)
Autre: Prise en charge standard
Recommandations de dépistage présentées dans un format standard
Autre: Pas de détails académiques
Le médecin reçoit une orientation d'étude pour ne pas suivre le programme de détail académique
Expérimental: Matériaux standard et détails académiques
Les fournisseurs reçoivent des recommandations de dépistage écrites standard et reçoivent des détails académiques (sensibilisation éducative)
Autre: Prise en charge standard
Recommandations de dépistage présentées dans un format standard
Autre: Détails académiques
Sensibilisation à l'éducation pour aborder la justification et les données soutenant les recommandations pour et contre le dépistage
Expérimental: Matériaux codés par couleur et aucun détail académique
Les fournisseurs reçoivent des recommandations de dépistage écrites codées par couleur et ne reçoivent pas de détails académiques (sensibilisation éducative)
Autre: Pas de détails académiques
Le médecin reçoit une orientation d'étude pour ne pas suivre le programme de détail académique
Autre: Matériaux codés par couleur
Un résumé des recommandations de traitement pour chaque dépistage du cancer est codé par couleur pour indiquer la force et la direction de la recommandation
Expérimental: Matériaux à code couleur et détails académiques
Les fournisseurs reçoivent des recommandations de dépistage écrites codées par couleur et reçoivent des détails académiques (sensibilisation éducative)
Autre: Détails académiques
Sensibilisation à l'éducation pour aborder la justification et les données soutenant les recommandations pour et contre le dépistage
Autre: Matériaux codés par couleur
Un résumé des recommandations de traitement pour chaque dépistage du cancer est codé par couleur pour indiquer la force et la direction de la recommandation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de l'intervention éducative sur les recommandations des prestataires
Délai: Ligne de base
Incidence de la conformité aux directives
Ligne de base
Effet de l'intervention éducative sur les recommandations des prestataires
Délai: 3 mois
Incidence de la conformité aux directives
3 mois
Effet de l'intervention éducative sur les recommandations des prestataires
Délai: 6 mois
Incidence de la conformité aux directives
6 mois
Effet de l'intervention éducative sur les recommandations des prestataires
Délai: 12 mois
Incidence de la conformité aux directives
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La croyance des patients dans l'intérêt du dépistage
Délai: Ligne de base
mesuré par enquête à déterminer
Ligne de base
La croyance des patients dans l'intérêt du dépistage
Délai: 3 mois
mesuré par enquête à déterminer
3 mois
La croyance des patients dans l'intérêt du dépistage
Délai: 6 mois
mesuré par enquête à déterminer
6 mois
La croyance des patients dans l'intérêt du dépistage
Délai: 12 mois
mesuré par enquête à déterminer
12 mois
L'observance du patient
Délai: Ligne de base
mesuré par auto-déclaration dans des enquêtes à déterminer
Ligne de base
L'observance du patient
Délai: 3 mois
mesuré par auto-déclaration dans des enquêtes à déterminer
3 mois
L'observance du patient
Délai: 6 mois
mesuré par auto-déclaration dans des enquêtes à déterminer
6 mois
L'observance du patient
Délai: 12 mois
mesuré par auto-déclaration dans des enquêtes à déterminer
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beth Israel Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: James A Talcott, MD SM, Mount Sinai Beth Israel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2015

Première publication (Estimation)

30 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OGARA CAN-264

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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