Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af overholdelse af medicinske testretningslinjer

25. juli 2019 opdateret af: Beth Israel Medical Center
Undersøgelseshypotesen er, at klarere visuel præsentation af retningslinjernes anbefalinger og pædagogisk opsøgende rækkevidde eller akademisk detaljering kan forbedre overholdelse af retningslinjer. Den vil dog undersøge andre aspekter af screeningsrelateret beslutningstagning, såsom udbyders og patientens overbevisning om screening, udbyder-patient kommunikation og patientens vilje til at give afkald på forventet test. Forskningsspørgsmålet er, om pædagogiske interventioner kan mindske manglende overholdelse af screeningsretningslinjer for 5 almindelige kræftformer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et randomiseret klyngeforsøg, der sammenligner 12 lægers og 18 patienters indtryk umiddelbart efter mødet af diskussionen om screening for bryst-, livmoderhals-, kolorektal-, lunge- og prostatacancer samt deres overbevisninger om screeningseffektivitet og patientrapporter. af screeningsoplevelsen. Interventionerne er undervisningsmateriale og akademisk detaljering (pædagogisk opsøgende) for udbydere. Efterforskerne er særligt interesserede i at kontrastere patientens og udbyderens erindringer, den forskellige indvirkning på underbrug og overforbrug, og hvorvidt patientens adfærd er i overensstemmelse med deres angivne screeningsplaner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

218

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10019
        • St. Luke's-Roosevelt
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • Mount Sinai Beth Israel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 89 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter: raske mænd og kvinder i alderen 30-89, der besøger deres primære plejepersonale til rutinebesøg
  • Udbydere: ikke-pædiatriske primære læger fra Mount Sinai Beth Israel eller St. Luke's-Roosevelt associerede praksis

Ekskluderingskriterier:

  • Patienternes forventede levetid på mindre end 1 år efter den primære plejers vurdering
  • Manglende evne til at læse og forstå engelsk
  • Transkønnet status

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard Support Outreach
Udbydere modtager standard skriftlige screeningsanbefalinger og modtager ikke akademiske detaljer (pædagogisk opsøgende)
Andet: Standard support
Screeningsanbefalinger præsenteret i standardformat
Andet: Ingen akademiske detaljer
Lægen modtager studieorientering for ikke det akademiske pensum
Eksperimentel: Standardmaterialer og akademiske detaljer
Udbydere modtager standard skriftlige screeningsanbefalinger og modtager akademiske detaljer (pædagogisk opsøgende)
Andet: Standard support
Screeningsanbefalinger præsenteret i standardformat
Andet: Akademisk detaljering
Pædagogisk opsøgende indsats for at adressere begrundelsen og data, der understøtter anbefalinger for og imod screening
Eksperimentel: Farvekodede materialer og ingen akademiske detaljer
Udbydere modtager farvekodede skriftlige screeningsanbefalinger og modtager ikke akademiske detaljer (pædagogisk opsøgende)
Andet: Ingen akademiske detaljer
Lægen modtager studieorientering for ikke det akademiske pensum
Andet: Farvekodede materialer
En oversigt over behandlingsanbefalinger for hver cancerscreening er farvekodet for at angive styrken og retningen af ​​anbefalingen
Eksperimentel: Farvekodede materialer og akademiske detaljer
Udbydere modtager farvekodede skriftlige screeningsanbefalinger og modtager akademiske detaljer (pædagogisk opsøgende)
Andet: Akademisk detaljering
Pædagogisk opsøgende indsats for at adressere begrundelsen og data, der understøtter anbefalinger for og imod screening
Andet: Farvekodede materialer
En oversigt over behandlingsanbefalinger for hver cancerscreening er farvekodet for at angive styrken og retningen af ​​anbefalingen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af pædagogisk intervention på udbyderes anbefalinger
Tidsramme: Baseline
Forekomst af overholdelse af vejledningen
Baseline
Effekt af pædagogisk intervention på udbyderes anbefalinger
Tidsramme: 3 måneder
Forekomst af overholdelse af vejledningen
3 måneder
Effekt af pædagogisk intervention på udbyderes anbefalinger
Tidsramme: 6 måneder
Forekomst af overholdelse af vejledningen
6 måneder
Effekt af pædagogisk intervention på udbyderes anbefalinger
Tidsramme: 12 måneder
Forekomst af overholdelse af vejledningen
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienters tro på værdien af ​​screening
Tidsramme: Baseline
målt ved undersøgelse, der skal bestemmes
Baseline
Patienters tro på værdien af ​​screening
Tidsramme: 3 måneder
målt ved undersøgelse, der skal bestemmes
3 måneder
Patienters tro på værdien af ​​screening
Tidsramme: 6 måneder
målt ved undersøgelse, der skal bestemmes
6 måneder
Patienters tro på værdien af ​​screening
Tidsramme: 12 måneder
målt ved undersøgelse, der skal bestemmes
12 måneder
Patient compliance
Tidsramme: Baseline
målt ved selvrapportering i undersøgelser, der skal fastlægges
Baseline
Patient compliance
Tidsramme: 3 måneder
målt ved selvrapportering i undersøgelser, der skal fastlægges
3 måneder
Patient compliance
Tidsramme: 6 måneder
målt ved selvrapportering i undersøgelser, der skal fastlægges
6 måneder
Patient compliance
Tidsramme: 12 måneder
målt ved selvrapportering i undersøgelser, der skal fastlægges
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beth Israel Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James A Talcott, MD SM, Mount Sinai Beth Israel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2015

Først opslået (Skøn)

30. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OGARA CAN-264

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Standard support

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner