- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02430948
Mejorar el cumplimiento de las pautas de pruebas médicas
25 de julio de 2019 actualizado por: Beth Israel Medical Center
La hipótesis del estudio es que una presentación visual más clara de las recomendaciones de la guía y el alcance educativo o los detalles académicos pueden mejorar el cumplimiento de la guía.
Sin embargo, investigará otros aspectos de la toma de decisiones relacionadas con la detección, como las creencias del proveedor y el paciente sobre la detección, la comunicación entre el proveedor y el paciente y la disposición del paciente a renunciar a las pruebas esperadas.
La pregunta de investigación es si las intervenciones educativas pueden disminuir el incumplimiento de las pautas de detección para 5 cánceres comunes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo aleatorizado por grupos que compara las impresiones inmediatas posteriores al encuentro de 12 médicos y 18 de sus pacientes sobre la discusión de la detección del cáncer de mama, cervical, colorrectal, de pulmón y de próstata, así como sus creencias sobre la eficacia de la detección y los informes de los pacientes. de la experiencia de proyección.
Las intervenciones son materiales educativos y detalles académicos (extensión educativa) para los proveedores.
Los investigadores están particularmente interesados en contrastar los recuerdos del paciente y del proveedor, el impacto diferencial en el cumplimiento del uso insuficiente y excesivo y si los comportamientos de los pacientes son consistentes con sus planes de detección establecidos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
218
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10019
- St. Luke's-Roosevelt
-
New York, New York, Estados Unidos, 10003
- Mount Sinai Beth Israel
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 89 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes: hombres y mujeres sanos de 30 a 89 años que consultan a su proveedor de atención primaria para una visita de rutina
- Proveedores: médicos de atención primaria no pediátricos de prácticas asociadas de Mount Sinai Beth Israel o St. Luke's-Roosevelt
Criterio de exclusión:
- Esperanza de vida del paciente de menos de 1 año a juicio del proveedor de atención primaria
- Incapacidad para leer y entender inglés.
- Estado transgénero
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Alcance de soporte estándar
Los proveedores reciben recomendaciones estándar de evaluación por escrito y no reciben detalles académicos (alcance educativo)
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Recomendaciones de cribado presentadas en formato estándar
Médico recibe orientación de estudio para no el detallado currículo académico
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Experimental: Materiales estándar y detalles académicos.
Los proveedores reciben recomendaciones de evaluación estándar por escrito y reciben detalles académicos (alcance educativo)
|
Recomendaciones de cribado presentadas en formato estándar
Alcance educativo para abordar la justificación y los datos que respaldan las recomendaciones a favor y en contra de la detección.
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Experimental: Materiales codificados por colores y sin detalles académicos
Los proveedores reciben recomendaciones de evaluación escritas codificadas por colores y no reciben detalles académicos (alcance educativo)
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Médico recibe orientación de estudio para no el detallado currículo académico
Un resumen de las recomendaciones de tratamiento para cada examen de detección de cáncer está codificado por colores para indicar la fuerza y la dirección de la recomendación.
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Experimental: Materiales codificados por colores y detalles académicos.
Los proveedores reciben recomendaciones de evaluación escritas codificadas por colores y reciben detalles académicos (alcance educativo)
|
Alcance educativo para abordar la justificación y los datos que respaldan las recomendaciones a favor y en contra de la detección.
Un resumen de las recomendaciones de tratamiento para cada examen de detección de cáncer está codificado por colores para indicar la fuerza y la dirección de la recomendación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efecto de la intervención educativa en las recomendaciones de los proveedores
Periodo de tiempo: Base
|
Incidencia del cumplimiento de la guía
|
Base
|
|
Efecto de la intervención educativa en las recomendaciones de los proveedores
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Incidencia del cumplimiento de la guía
|
3 meses
|
|
Efecto de la intervención educativa en las recomendaciones de los proveedores
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Incidencia del cumplimiento de la guía
|
6 meses
|
|
Efecto de la intervención educativa en las recomendaciones de los proveedores
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Incidencia del cumplimiento de la guía
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Creencia de los pacientes en el valor del cribado
Periodo de tiempo: Base
|
medido por encuesta por determinar
|
Base
|
|
Creencia de los pacientes en el valor del cribado
Periodo de tiempo: 3 meses
|
medido por encuesta por determinar
|
3 meses
|
|
Creencia de los pacientes en el valor del cribado
Periodo de tiempo: 6 meses
|
medido por encuesta por determinar
|
6 meses
|
|
Creencia de los pacientes en el valor del cribado
Periodo de tiempo: 12 meses
|
medido por encuesta por determinar
|
12 meses
|
|
Cumplimiento del paciente
Periodo de tiempo: Base
|
medido por autoinforme en encuestas por determinar
|
Base
|
|
Cumplimiento del paciente
Periodo de tiempo: 3 meses
|
medido por autoinforme en encuestas por determinar
|
3 meses
|
|
Cumplimiento del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
|
medido por autoinforme en encuestas por determinar
|
6 meses
|
|
Cumplimiento del paciente
Periodo de tiempo: 12 meses
|
medido por autoinforme en encuestas por determinar
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James A Talcott, MD SM, Mount Sinai Beth Israel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Uterinas
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del cuello uterino
- Enfermedades uterinas
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Neoplasias colorrectales
- Neoplasias del cuello uterino
- Neoplasias colónicas
Otros números de identificación del estudio
- OGARA CAN-264
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .