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Mejorar el cumplimiento de las pautas de pruebas médicas

25 de julio de 2019 actualizado por: Beth Israel Medical Center
La hipótesis del estudio es que una presentación visual más clara de las recomendaciones de la guía y el alcance educativo o los detalles académicos pueden mejorar el cumplimiento de la guía. Sin embargo, investigará otros aspectos de la toma de decisiones relacionadas con la detección, como las creencias del proveedor y el paciente sobre la detección, la comunicación entre el proveedor y el paciente y la disposición del paciente a renunciar a las pruebas esperadas. La pregunta de investigación es si las intervenciones educativas pueden disminuir el incumplimiento de las pautas de detección para 5 cánceres comunes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio es un ensayo aleatorizado por grupos que compara las impresiones inmediatas posteriores al encuentro de 12 médicos y 18 de sus pacientes sobre la discusión de la detección del cáncer de mama, cervical, colorrectal, de pulmón y de próstata, así como sus creencias sobre la eficacia de la detección y los informes de los pacientes. de la experiencia de proyección. Las intervenciones son materiales educativos y detalles académicos (extensión educativa) para los proveedores. Los investigadores están particularmente interesados ​​en contrastar los recuerdos del paciente y del proveedor, el impacto diferencial en el cumplimiento del uso insuficiente y excesivo y si los comportamientos de los pacientes son consistentes con sus planes de detección establecidos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

218

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10019
        • St. Luke's-Roosevelt
      • New York, New York, Estados Unidos, 10003
        • Mount Sinai Beth Israel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 89 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes: hombres y mujeres sanos de 30 a 89 años que consultan a su proveedor de atención primaria para una visita de rutina
  • Proveedores: médicos de atención primaria no pediátricos de prácticas asociadas de Mount Sinai Beth Israel o St. Luke's-Roosevelt

Criterio de exclusión:

  • Esperanza de vida del paciente de menos de 1 año a juicio del proveedor de atención primaria
  • Incapacidad para leer y entender inglés.
  • Estado transgénero

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PONER EN PANTALLA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: FACTORIAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Alcance de soporte estándar
Los proveedores reciben recomendaciones estándar de evaluación por escrito y no reciben detalles académicos (alcance educativo)
Otro: Soporte estándar
Recomendaciones de cribado presentadas en formato estándar
Otro: Sin detalles académicos
Médico recibe orientación de estudio para no el detallado currículo académico
Experimental: Materiales estándar y detalles académicos.
Los proveedores reciben recomendaciones de evaluación estándar por escrito y reciben detalles académicos (alcance educativo)
Otro: Soporte estándar
Recomendaciones de cribado presentadas en formato estándar
Otro: Detalles académicos
Alcance educativo para abordar la justificación y los datos que respaldan las recomendaciones a favor y en contra de la detección.
Experimental: Materiales codificados por colores y sin detalles académicos
Los proveedores reciben recomendaciones de evaluación escritas codificadas por colores y no reciben detalles académicos (alcance educativo)
Otro: Sin detalles académicos
Médico recibe orientación de estudio para no el detallado currículo académico
Otro: Materiales codificados por colores
Un resumen de las recomendaciones de tratamiento para cada examen de detección de cáncer está codificado por colores para indicar la fuerza y ​​la dirección de la recomendación.
Experimental: Materiales codificados por colores y detalles académicos.
Los proveedores reciben recomendaciones de evaluación escritas codificadas por colores y reciben detalles académicos (alcance educativo)
Otro: Detalles académicos
Alcance educativo para abordar la justificación y los datos que respaldan las recomendaciones a favor y en contra de la detección.
Otro: Materiales codificados por colores
Un resumen de las recomendaciones de tratamiento para cada examen de detección de cáncer está codificado por colores para indicar la fuerza y ​​la dirección de la recomendación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de la intervención educativa en las recomendaciones de los proveedores
Periodo de tiempo: Base
Incidencia del cumplimiento de la guía
Base
Efecto de la intervención educativa en las recomendaciones de los proveedores
Periodo de tiempo: 3 meses
Incidencia del cumplimiento de la guía
3 meses
Efecto de la intervención educativa en las recomendaciones de los proveedores
Periodo de tiempo: 6 meses
Incidencia del cumplimiento de la guía
6 meses
Efecto de la intervención educativa en las recomendaciones de los proveedores
Periodo de tiempo: 12 meses
Incidencia del cumplimiento de la guía
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Creencia de los pacientes en el valor del cribado
Periodo de tiempo: Base
medido por encuesta por determinar
Base
Creencia de los pacientes en el valor del cribado
Periodo de tiempo: 3 meses
medido por encuesta por determinar
3 meses
Creencia de los pacientes en el valor del cribado
Periodo de tiempo: 6 meses
medido por encuesta por determinar
6 meses
Creencia de los pacientes en el valor del cribado
Periodo de tiempo: 12 meses
medido por encuesta por determinar
12 meses
Cumplimiento del paciente
Periodo de tiempo: Base
medido por autoinforme en encuestas por determinar
Base
Cumplimiento del paciente
Periodo de tiempo: 3 meses
medido por autoinforme en encuestas por determinar
3 meses
Cumplimiento del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
medido por autoinforme en encuestas por determinar
6 meses
Cumplimiento del paciente
Periodo de tiempo: 12 meses
medido por autoinforme en encuestas por determinar
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Beth Israel Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: James A Talcott, MD SM, Mount Sinai Beth Israel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OGARA CAN-264

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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