Vår familie Vår fremtid: Akseptabilitet og gjennomførbarhetsstudie av et familieforebyggingsprogram for HIV-risiko og depresjon

Our Family Our Future-programmet er et forebyggende intervensjonsprogram utviklet for å forhindre eller redusere seksuell risikoatferd hos ungdom og for å øke mental helseresistens mot depresjon blant ungdom (13-15 år). Intervensjonen tar en familietilnærming og adresserer HIV-risiko og depresjon i en integrert modell. HIV og depresjon er de viktigste årsakene til global sykdomsbyrde i lav- og mellominntektsland. Intervensjonen testes i Sør-Afrika, landet som står overfor den største HIV-epidemien i verden, og fordi foreløpige studier med sørafrikanske familier identifiserte dårlig mental helse og seksuell risikoatferd som prioriterte områder for utvikling og testing av forebyggende intervensjoner.

Denne studien er et randomisert pilotdesign, der 152 ungdommer og foreldre vil bli tilfeldig tildelt en intervensjonstilstand eller en standard vanlig omsorgstilstand og deretter tilbys den eksperimentelle intervensjonen som på venteliste. Familier vil bli rekruttert og screenet for valgbarhet basert på systematisk hus-til-hus-rekruttering i samfunnet. Kvalifisering er basert på dyadisk valgbarhet og inkluderer alderskriterier, konsekvent tilstedeværelse i husholdningen, depressive symptomer som faller under klinisk signifikante terskelkriterier, og evne til å gi informert samtykke og samtykke. Kvalifiserte familier vil bli randomisert og tilbys et forebyggende intervensjonsprogram i gruppeformat, ledet av programtilretteleggere i en fellesskapssetting. Intervensjonsprogrammet består av 3 økter pluss et individuelt tilpasset familiemøte. I noen moduler vil foreldre/foresatte/omsorgspersoner og ungdom få innhold levert sammen, og i noen moduler vil foreldre/foresatte/omsorgspersoner og ungdom bryte ut til kun voksne eller ungdomsgrupper.

Det overordnede målet med studien er å vurdere følgende studiespørsmål:

Spørsmål 1: Er denne studien gjennomførbar? Spørsmål 2: Er denne intervensjonen akseptabel for målgruppen? Spørsmål 3: Er det foreløpige bevis på antatte effekter av intervensjonen, at intervensjonen vil redusere eller opprettholde symptomer som faller under det klinisk signifikante området for depresjon og redusere eller forsinke faktisk eller tiltenkt seksuell risikoatferd hos ungdom?

Studien tar en enkelt blind, randomisert pilotforsøk. Studien tar en sekundær forebyggende tilnærming. Etterforskerne samler inn tre sett med data. Først vurderer etterforskerne gjennomførbarheten ved å undersøke rekrutteringsrater, oppmøte, fullførings- og frafallsrater og troskap. For det andre vurderer etterforskerne aksept ved å undersøke tilfredshetsdata. For det tredje, som et sekundært mål, bruker etterforskerne pilotdata for å vurdere antatte intervensjonseffekter ved å undersøke resultater ved baseline, umiddelbart etter intervensjon (2-4 uker etter siste intervensjonsøkt er fullført), og ved fire måneder.