Nossa Família Nosso Futuro: Estudo de Aceitabilidade e Viabilidade de um Programa de Prevenção Familiar para Risco de HIV e Depressão

O Programa Nossa Família, Nosso Futuro é um programa de intervenção preventiva projetado para prevenir ou reduzir comportamentos sexuais de risco na adolescência e aumentar a resiliência da saúde mental contra o início da depressão entre adolescentes (13-15 anos de idade). A intervenção adota uma abordagem familiar e aborda o risco de HIV e depressão em um modelo integrado. O HIV e a depressão são as principais causas da carga global de doenças em países de baixa e média renda. A intervenção está sendo testada na África do Sul, o país que enfrenta a maior epidemia de HIV no mundo e porque estudos preliminares com famílias sul-africanas identificaram problemas de saúde mental e comportamento sexual de risco como áreas prioritárias para o desenvolvimento e testagem de intervenções preventivas.

Este estudo é um projeto piloto randomizado, onde 152 adolescentes e pais serão designados aleatoriamente para uma condição de intervenção ou uma condição de cuidado usual padrão e, em seguida, oferecida a intervenção experimental como em uma lista de espera. As famílias serão recrutadas e selecionadas para elegibilidade com base no recrutamento sistemático de casa em casa na comunidade. A elegibilidade é baseada na elegibilidade diádica e inclui critérios de idade, presença consistente na família, sintomas depressivos que ficam abaixo dos critérios de limite clinicamente significativos e capacidade de fornecer consentimento informado e consentimento. As famílias elegíveis serão randomizadas e receberão um programa de intervenção preventiva em formato de grupo, liderado por facilitadores do programa em um ambiente comunitário. O programa de intervenção consiste em 3 sessões mais uma reunião familiar individualizada. Em alguns módulos pais/responsáveis/cuidadores e adolescentes terão conteúdo ministrado em conjunto e em alguns módulos pais/responsáveis/cuidadores e adolescentes serão divididos em grupos somente para adultos ou somente para adolescentes.

O objetivo geral do estudo é avaliar as seguintes questões de estudo:

Questão 1: Este estudo é viável? Questão 2: Esta intervenção é aceitável para a população-alvo? Pergunta 3: Há evidências preliminares dos efeitos hipotéticos da intervenção, de que a intervenção reduzirá ou manterá os sintomas que ficam abaixo da faixa clinicamente significativa para depressão e reduzirá ou retardará o comportamento sexual de risco real ou pretendido em adolescentes?

O estudo leva um único ensaio piloto randomizado cego. O estudo adota uma abordagem de prevenção secundária. Os investigadores coletam três conjuntos de dados. Primeiro, os investigadores avaliam a viabilidade examinando as taxas de recrutamento, frequência, conclusão, abandono e fidelidade. Em segundo lugar, os investigadores avaliam a aceitabilidade examinando os dados de satisfação. Em terceiro lugar, como objetivo secundário, os investigadores usam dados piloto para avaliar os efeitos hipotéticos da intervenção, examinando os resultados no início do estudo, imediatamente após a intervenção (2-4 semanas após a conclusão da última sessão de intervenção) e quatro meses.