Vores familie Vores fremtid: Acceptabilitet og gennemførlighedsundersøgelse af et familieforebyggelsesprogram for HIV-risiko og depression

Our Family Our Future-programmet er et forebyggende interventionsprogram designet til at forebygge eller reducere unges seksuelle risikoadfærd og øge mental sundhed mod depression blandt unge (13-15 år). Interventionen tager en familietilgang og adresserer HIV-risiko og depression i en integreret model. HIV og depression er de førende årsager til global sygdomsbyrde i lav- og mellemindkomstlande. Interventionen bliver testet i Sydafrika, det land, der står over for den største hiv-epidemi i verden, og fordi foreløbige undersøgelser med sydafrikanske familier har identificeret dårlig mental sundhed og seksuel risikoadfærd som prioriterede områder for forebyggende interventionsudvikling og -testning.

Denne undersøgelse er et randomiseret pilotdesign, hvor 152 unge og forældre vil blive tilfældigt tildelt en interventionstilstand eller en standard sædvanlig plejetilstand og derefter tilbydes den eksperimentelle intervention som på en venteliste. Familier vil blive rekrutteret og screenet for berettigelse baseret på systematisk hus-til-hus-rekruttering i lokalsamfundet. Berettigelse er baseret på dyadisk berettigelse og omfatter alderskriterier, konsekvent tilstedeværelse i husstanden, depressive symptomer, der falder under klinisk signifikante tærskelkriterier, og evnen til at give informeret samtykke og samtykke. Støtteberettigede familier vil blive randomiseret og tilbydes et forebyggende interventionsprogram i gruppeformat, ledet af programfacilitatorer i et lokalmiljø. Interventionsprogrammet består af 3 sessioner plus et individuelt familiemøde. I nogle moduler vil forældre/værger/plejere og unge få leveret indhold sammen, og i nogle moduler vil forældre/værger/plejere og unge bryde ud til kun voksne eller unge-kun grupper.

Det overordnede formål med studiet er at vurdere følgende undersøgelsesspørgsmål:

Spørgsmål 1: Er denne undersøgelse gennemførlig? Spørgsmål 2: Er denne intervention acceptabel for målgruppen? Spørgsmål 3: Er der foreløbige beviser for hypoteseeffekter af interventionen, at interventionen vil reducere eller opretholde symptomer, der falder under det klinisk signifikante interval for depression og reducere eller forsinke faktisk eller tilsigtet seksuel risikoadfærd hos unge?

Undersøgelsen tager et enkelt blindt, randomiseret pilotforsøg. Undersøgelsen tager en sekundær forebyggelsestilgang. Efterforskerne indsamler tre sæt data. Først vurderer efterforskerne gennemførligheden ved at undersøge rekrutteringsrater, deltagelse, fuldførelse og frafaldsprocenter og troskab. For det andet vurderer efterforskerne acceptabilitet ved at undersøge tilfredshedsdata. For det tredje, som et sekundært mål, bruger efterforskerne pilotdata til at vurdere hypoteseinterventionseffekter ved at undersøge resultater ved baseline, umiddelbart efter intervention (2-4 uger efter den sidste interventionssession er afsluttet) og efter fire måneder.