Naše rodina Naše budoucnost: Studie přijatelnosti a proveditelnosti programu rodinné prevence rizika HIV a deprese

Program Our Family Our Future je preventivní intervenční program určený k prevenci nebo snížení rizikového sexuálního chování adolescentů a ke zvýšení odolnosti duševního zdraví vůči nástupu deprese u dospívajících (13-15 let). Intervence využívá rodinný přístup a řeší riziko HIV a deprese v integrovaném modelu. HIV a deprese jsou hlavními příčinami celosvětové zátěže nemocemi v zemích s nízkými a středními příjmy. Intervence je testována v Jižní Africe, zemi, která čelí největší epidemii HIV na světě, a protože předběžné studie s jihoafrickými rodinami označily špatné duševní zdraví a sexuální rizikové chování za prioritní oblasti pro rozvoj preventivní intervence a testování.

Tato studie je randomizovaným pilotním designem, kde 152 dospívajícím a rodičům bude náhodně přiděleno intervenční onemocnění nebo standardní obvyklá péče a poté bude nabídnuta experimentální intervence jako na čekací listině. Rodiny budou nabírány a prověřovány z hlediska způsobilosti na základě systematického náboru z domu do domu v komunitě. Způsobilost je založena na dyadické způsobilosti a zahrnuje věková kritéria, stálou přítomnost v domácnosti, depresivní symptomy, které spadají pod klinicky významná prahová kritéria, a schopnost poskytnout informovaný souhlas a souhlas. Oprávněné rodiny budou náhodně vybrány a bude jim nabídnut preventivní intervenční program ve skupinovém formátu, vedený facilitátory programu v komunitním prostředí. Intervenční program se skládá ze 3 sezení plus individuální rodinné setkání. V některých modulech bude rodičům/opatrovníkům/pečovatelům a dospívajícím dodán obsah společně a v některých modulech se rodiče/opatrovníci/pečovatelé a dospívající rozdělí do skupin pouze pro dospělé nebo pouze pro dospívající.

Celkovým cílem studie je posoudit následující studijní otázky:

Otázka 1: Je tato studie proveditelná? Otázka 2: Je tato intervence přijatelná pro cílovou populaci? Otázka 3: Existují předběžné důkazy o předpokládaných účincích intervence, že intervence sníží nebo udrží symptomy, které spadají pod klinicky významný rozsah deprese a sníží nebo oddálí skutečné nebo zamýšlené sexuální rizikové chování u adolescentů?

Studie zahrnuje jedinou slepou, randomizovanou pilotní studii. Studie využívá sekundární preventivní přístup. Vyšetřovatelé shromažďují tři soubory dat. Za prvé, vyšetřovatelé posoudí proveditelnost zkoumáním míry náboru, docházky, míry dokončení a předčasného ukončení a věrnosti. Za druhé, vyšetřovatelé hodnotí přijatelnost zkoumáním údajů o spokojenosti. Za třetí, jako sekundární cíl vyšetřovatelé používají pilotní data k posouzení předpokládaných účinků intervence zkoumáním výsledků na začátku, bezprostředně po intervenci (2-4 týdny po dokončení posledního intervenčního sezení) a po čtyřech měsících.