私たちの家族 私たちの未来: HIV リスクとうつ病の家族予防プログラムの受け入れ可能性と実現可能性の研究

Our Family Our Future プログラムは、青少年の性的リスク行動を予防または軽減し、青少年 (13 ～ 15 歳) のうつ病発症に対するメンタルヘルスの回復力を高めることを目的とした予防介入プログラムです。 この介入は家族アプローチを採用し、統合モデルで HIV リスクとうつ病に対処します。 HIV とうつ病は、低所得国および中所得国における世界的な疾病負担の主な原因です。 この介入は、世界最大のHIV流行に直面している南アフリカで試験的に実施されており、南アフリカの家族を対象とした予備調査で、メンタルヘルス不良と性的リスク行動が予防的介入の開発と試験の優先分野であることが特定されたためである。

この研究はランダム化されたパイロットデザインであり、152人の青少年と親が介入条件または標準的な通常のケア条件にランダムに割り当てられ、待機リストに登録されているように実験的介入が提供されます。 家族は、地域社会での体系的な戸別募集に基づいて募集され、資格があるかどうか審査されます。 資格は二者関係の資格に基づいており、年齢基準、家庭内での一貫した存在、臨床的に重大な閾値基準を下回るうつ病症状、およびインフォームドコンセントと同意を提供する能力が含まれます。 対象となる家族は無作為に割り付けられ、地域社会でプログラムのファシリテーターが主導するグループ形式で予防介入プログラムが提供されます。 介入プログラムは、3 つのセッションと個別の家族会議で構成されます。 一部のモジュールでは、親/保護者/介護者と青少年が一緒にコンテンツを配信し、一部のモジュールでは、親/保護者/介護者と青少年が成人のみまたは青少年のみのグループに分かれます。

研究の全体的な目的は、次の研究課題を評価することです。

質問 1: この研究は実現可能ですか? 質問 2: この介入は対象集団に受け入れられますか? 質問 3: 介入によって臨床的にうつ病の臨床的に有意な範囲を下回る症状が軽減または維持され、青年期の実際のまたは意図された性的リスク行動が軽減または遅延されるという、仮説上の効果に関する予備的な証拠はありますか?

この研究では、1 回の盲検ランダム化パイロット試験が行われます。 この研究では二次予防のアプローチが取られています。 調査員は 3 つのデータセットを収集します。 まず、調査員は採用率、出席率、修了率、中退率、忠実度を調査することで実現可能性を評価します。 次に、調査員は満足度データを調べて受容性を評価します。 第三に、第二の目的として、研究者はパイロットデータを使用して、ベースライン、介入直後（最後の介入セッションが完了してから2〜4週間後）、および4か月後の結果を調べることによって、仮説上の介入効果を評価します。