Nasza rodzina Nasza przyszłość: studium dopuszczalności i wykonalności programu profilaktyki rodzinnej ryzyka HIV i depresji

Program „Nasza rodzina, nasza przyszłość” to prewencyjny program interwencyjny mający na celu zapobieganie lub ograniczanie ryzykownych zachowań seksualnych młodzieży oraz zwiększanie odporności psychicznej na wystąpienie depresji wśród młodzieży (w wieku 13-15 lat). Interwencja ma podejście rodzinne i odnosi się do ryzyka HIV i depresji w zintegrowanym modelu. HIV i depresja są głównymi przyczynami globalnego obciążenia chorobami w krajach o niskich i średnich dochodach. Interwencja jest testowana w Republice Południowej Afryki, kraju zmagającym się z największą epidemią HIV na świecie, a także dlatego, że wstępne badania z rodzinami południowoafrykańskimi zidentyfikowały zły stan zdrowia psychicznego i ryzykowne zachowania seksualne jako priorytetowe obszary rozwoju i testowania interwencji zapobiegawczych.

To badanie jest randomizowanym projektem pilotażowym, w którym 152 nastolatków i rodziców zostanie losowo przydzielonych do warunków interwencji lub standardowych warunków zwykłej opieki, a następnie zaoferowana interwencja eksperymentalna jako na liście oczekujących. Rodziny będą rekrutowane i sprawdzane pod kątem kwalifikowalności w oparciu o systematyczną rekrutację od domu do domu w społeczności. Kwalifikacja opiera się na kwalifikowalności diadycznej i obejmuje kryteria wiekowe, stałą obecność w gospodarstwie domowym, objawy depresyjne poniżej klinicznie istotnych kryteriów progowych oraz zdolność do wyrażenia świadomej zgody i wyrażenia zgody. Kwalifikujące się rodziny zostaną losowo przydzielone i zaoferowany program interwencji zapobiegawczej w formacie grupowym, prowadzony przez facylitatorów programu w środowisku lokalnym. Program interwencji składa się z 3 sesji plus zindywidualizowane spotkanie rodzinne. W niektórych modułach rodzice/opiekunowie/opiekunowie i nastolatkowie będą mieli treści dostarczane razem, aw niektórych modułach rodzice/opiekunowie/opiekunowie i młodzież podzielą się na grupy tylko dla dorosłych lub tylko dla nastolatków.

Ogólnym celem badania jest ocena następujących pytań badawczych:

Pytanie 1: Czy to badanie jest wykonalne? Pytanie 2: Czy ta interwencja jest akceptowalna dla populacji docelowej? Pytanie 3: Czy istnieją wstępne dowody hipotetycznych skutków interwencji, że interwencja zmniejszy lub utrzyma objawy, które mieszczą się poniżej klinicznie istotnego zakresu dla depresji i zmniejszy lub opóźni rzeczywiste lub zamierzone ryzykowne zachowania seksualne u nastolatków?

Badanie obejmuje pojedynczą ślepą, randomizowaną próbę pilotażową. W badaniu przyjęto profilaktykę wtórną. Badacze zbierają trzy zestawy danych. Po pierwsze, śledczy oceniają wykonalność, badając wskaźniki rekrutacji, frekwencję, wskaźniki ukończenia i rezygnacji oraz wierność. Po drugie, badacze oceniają akceptowalność, badając dane dotyczące satysfakcji. Po trzecie, jako cel drugorzędny badacze wykorzystują dane pilotażowe do oceny hipotetycznych efektów interwencji, badając wyniki na początku badania, bezpośrednio po interwencji (2-4 tygodnie po zakończeniu ostatniej sesji interwencyjnej) i po czterech miesiącach.