Vår familj Vår framtid: Acceptans- och genomförbarhetsstudie av ett familjeförebyggande program för HIV-risk och depression

Our Family Our Future-programmet är ett förebyggande interventionsprogram utformat för att förebygga eller minska ungdomars sexuella riskbeteende och för att öka den mentala hälsans motståndskraft mot depression bland ungdomar (13-15 år). Interventionen tar ett familjeperspektiv och tar itu med HIV-risk och depression i en integrerad modell. HIV och depression är de främsta orsakerna till global sjukdomsbörda i låg- och medelinkomstländer. Interventionen testas i Sydafrika, landet som konfronteras med den största hiv-epidemin i världen och eftersom preliminära studier med sydafrikanska familjer identifierade dålig psykisk hälsa och sexuellt riskbeteende som prioriterade områden för utveckling och testning av förebyggande insatser.

Denna studie är en randomiserad pilotdesign, där 152 ungdomar och föräldrar kommer att slumpmässigt tilldelas ett interventionstillstånd eller ett vanligt vårdtillstånd och sedan erbjudas den experimentella interventionen som på en väntelista. Familjer kommer att rekryteras och screenas för behörighet baserat på systematisk hus-till-hus-rekrytering i samhället. Behörighet baseras på dyadisk behörighet och inkluderar ålderskriterier, konsekvent närvaro i hushållet, depressiva symtom som faller under kliniskt signifikanta tröskelkriterier och förmåga att ge informerat samtycke och samtycke. Berättigade familjer kommer att randomiseras och erbjudas ett förebyggande interventionsprogram i gruppformat, som leds av programledare i en lokal miljö. Interventionsprogrammet består av 3 sessioner plus ett individualiserat familjemöte. I vissa moduler kommer föräldrar/vårdnadshavare/vårdare och ungdomar att få innehåll levererat tillsammans och i vissa moduler kommer föräldrar/vårdnadshavare/vårdare och ungdomar att bryta ut till enbart vuxen- eller ungdomsgrupper.

Det övergripande målet med studien är att bedöma följande studiefrågor:

Fråga 1: Är denna studie genomförbar? Fråga 2: Är denna intervention acceptabel för målpopulationen? Fråga 3: Finns det preliminära bevis för hypotetiska effekter av interventionen, att interventionen kommer att minska eller bibehålla symtom som faller under det kliniskt signifikanta intervallet för depression och minska eller fördröja faktiska eller avsedda sexuella riskbeteenden hos ungdomar?

Studien tar en enda blind, randomiserad pilotstudie. Studien tar ett sekundärt förebyggande tillvägagångssätt. Utredarna samlar in tre uppsättningar data. Först utvärderar utredarna genomförbarheten genom att undersöka rekryteringsfrekvenser, närvaro, slutförande och avhopp och trohet. För det andra bedömer utredarna acceptansen genom att undersöka tillfredsställelsedata. För det tredje, som ett sekundärt syfte, använder utredarna pilotdata för att bedöma hypotetiska interventionseffekter genom att undersöka resultaten vid baslinjen, omedelbart efter interventionen (2-4 veckor efter att den sista interventionssessionen avslutats) och vid fyra månader.