Metabolske og hormonelle effekter av 5:2 intermitterende faste

Bakgrunn: Det er velkjent at majoriteten av befolkningen i den vestlige verden spiser for mye kalorier i forhold til fysisk aktivitet. Dette resulterer i økt kroppsvekt, insulinresistens og for tidlig aldersrelaterte sykdommer som diabetes, hypertensjon, hjerte- og karsykdommer, til og med demens og visse typer kreft som tykktarmskreft og brystkreft.

Flere studier har vist at kalorirestriksjon (CR) reduserer risikoen for hjerte- og karsykdommer, diabetes og Alzheimers sykdom. Dyrestudier har vist at CR reduserer insulin som vekstfaktor-1 (IGF-1) nivåer, kreftforekomst og forlenger levetiden. Kronisk hver dag CR reduserer blodlipider og glukose, blodtrykk, insulinresistens og inflammatoriske markører. Det har vist seg å redusere forekomsten av aterosklerose direkte korrelert til CR og ikke til vektreduksjon. Imidlertid har kun få studier undersøkt effekten av periodisk CR hos friske forsøkspersoner med overvekt og hos pasienter med type 2 diabetes. Videre har ingen studier så vidt vi kjenner til studert om det er noen kjønnsforskjeller i den metabolske responsen på periodisk CR eller om responsen er avhengig av graden av fett og metabolsk forstyrrelse. Siden det for mange mennesker er svært vanskelig å redusere kaloriinntaket hver dag, er den nye metoden for å redusere det til 25 % av det normale inntaket i løpet av to dager i uken av stor interesse å studere angående metabolske og hormonelle effekter hos menn og kvinner .

Spørsmål som skal besvares; Reagerer kvinner og menn forskjellig på denne dietten og reagerer personer med type 2 diabetes forskjellig på de uten diabetes. Hvor mange forsøkspersoner kan fortsette å følge denne nye dietten i løpet av 6 måneders studien og i løpet av ytterligere 6 måneders oppfølging?

Primære endepunkter: Endring fra baseline i fastende seruminsulin, C-peptid og insulinlignende faktorbindende protein-1 (IGFBP-1) på 6 måneder.

Sekundære endepunkter: Endringer i kroppssammensetning inkludert kroppsfettprosent, blodtrykk, blodlipider, blodsukker, markører for betennelse, oksidativt stress og hormoner som regulerer appetitten, og endringer i velvære, kostholdsvaner og fysisk aktivitet.

Materiale/emner: 100 forsøkspersoner vil bli rekruttert via media og fra poliklinikker for diabetesbehandling ved Karolinska Universitetssjukhuset og Sophiahemmet Hospital i Stockholm, Sverige.

Metode: Forsøkspersonene som har gitt informert samtykke vil få et spørreskjema om trivsel, fysisk aktivitet, livsstil, familiehistorie med diabetes, overvekt, hypertensjon, hjerte- og karsykdommer, kreft og demens, tidligere medisinsk og vektanamnese og legemidler brukt. Forsøkspersonene vil bli undersøkt av lege ved et screeningbesøk og det vil bli tatt blod- og urinprøver. Midje- og hofteomkrets, blodtrykk og puls i sittestilling etter 10 minutters hvile, estimering av kroppssammensetning, prosent kroppsfett og fri fettmasse (muskelmasse) vil bli registrert. Forsøkspersonene vil også svare på et spørreskjema om kostholdsvaner og en måltidsdagbok i løpet av tre ordinære dager. En gruppe på 10 til 15 forsøkspersoner vil bli informert på et møte med leger, sykepleiere og kostholdseksperter om kostholdet (gitt 25 eksempler) i løpet av de 2 dagene med kalorirestriksjon og anbefalt kosthold (middelhavs- eller nordisk kosthold) i løpet av de andre 5 dagene i uken. Forsøkspersonene vil svare på spørsmål angående sult, metthet og metthet i løpet av de 2 dagene med kalorirestriksjon (500 for kvinner og 600 for menn) og registrere hvilke av 25 mulige gitte måltider de velger i løpet av kalorirestriksjonsdagene hver uke i 26 uker. Etter 6 uker vil det være oppfølging med nye blod- og urinprøver, trivselsspørreskjemaer og etter 3 og 6 måneder ny blod- og urinprøve, fysisk undersøkelse, spørreskjema vedrørende fysisk aktivitet, velvære og kostholdsvaner og måltidsdagbok i løpet av 3 dager. Etter fullført studie vil det bli en oppfølging etter ytterligere 6 måneder når deltakeren står fritt til å velge for å fortsette med CR eller ikke.

Ved alle besøk blodtrykk, puls; midje- og hofteomkrets og kroppssammensetning vil bli registrert. Blod- og urinprøvene vil bli tatt om morgenen etter faste over natten og etter en dag med normalt kosthold. Blod- og urinprøvene vil bli lagret i en lokal menneskelig prøvebank på sykehuset for senere analyse etter at studien er avsluttet.