Effetti metabolici e ormonali del digiuno intermittente 5:2

Contesto: è risaputo che la maggior parte della popolazione del mondo occidentale consuma troppe calorie in relazione all'attività fisica. Ciò si traduce in aumento del peso corporeo, insulino-resistenza e malattie premature legate all'età come diabete, ipertensione, malattie cardiovascolari, persino demenza e alcuni tipi di cancro come il cancro al colon e al seno.

Diversi studi hanno dimostrato che la restrizione calorica (CR) riduce il rischio di malattie cardiovascolari, diabete e morbo di Alzheimer. Studi sugli animali hanno dimostrato che la CR riduce i livelli di insulina come il fattore di crescita-1 (IGF-1), l'incidenza del cancro e prolunga la durata della vita. La CR cronica quotidiana riduce i lipidi e il glucosio nel sangue, la pressione sanguigna, la resistenza all'insulina e i marcatori infiammatori. È stato dimostrato che riduce l'incidenza dell'aterosclerosi direttamente correlata alla CR e non alla riduzione del peso. Tuttavia, solo pochi studi hanno indagato l'effetto della CR periodica in soggetti sani con adiposità e in pazienti con diabete di tipo 2. Inoltre, nessuno studio a nostra conoscenza ha studiato se ci sono differenze di genere nella risposta metabolica alla CR periodica o se la risposta dipende dal grado di adiposità e disturbo metabolico. Poiché per molte persone è molto difficile ridurre quotidianamente l'apporto calorico, il nuovo metodo per ridurlo al 25% dell'apporto normale per due giorni alla settimana è di grande interesse da studiare per quanto riguarda gli effetti metabolici e ormonali negli uomini e nelle donne .

Domande a cui rispondere; Le donne e gli uomini rispondono in modo diverso a questa dieta e i soggetti con diabete di tipo 2 rispondono in modo diverso rispetto a quelli senza diabete. Quanti soggetti possono continuare a seguire questa nuova dieta durante i 6 mesi di studio e durante gli ulteriori 6 mesi di follow-up?

Endpoint primari: variazione rispetto al basale dell'insulina sierica a digiuno, del peptide C e della proteina legante il fattore simile all'insulina-1 (IGFBP-1) in 6 mesi.

Endpoint secondari: cambiamenti nella composizione corporea, tra cui percentuale di grasso corporeo, pressione sanguigna, lipidi nel sangue, glicemia, marcatori di infiammazione, stress ossidativo e ormoni che regolano l'appetito e cambiamenti nel benessere, nelle abitudini alimentari e nell'attività fisica.

Materiale/Soggetti: 100 soggetti saranno reclutati tramite i media e dalle cliniche ambulatoriali per la cura del diabete presso il Karolinska University Hospital e il Sophiahemmet Hospital di Stoccolma, Svezia.

Metodo: I soggetti che hanno prestato il consenso informato riceveranno un questionario riguardante il benessere, l'attività fisica, lo stile di vita, la storia familiare di diabete, obesità, ipertensione, malattie cardiovascolari, cancro e di demenza, precedenti medici e di peso e farmaci utilizzati. I soggetti saranno esaminati da un medico durante una visita di screening e verranno prelevati campioni di sangue e urine. Verranno registrate la circonferenza della vita e dell'anca, la pressione sanguigna e il polso in posizione seduta dopo 10 minuti di riposo, la stima della composizione corporea, la percentuale di grasso corporeo e la massa grassa libera (massa muscolare). I soggetti risponderanno anche a un questionario riguardante le abitudini alimentari e un diario dei pasti durante tre giorni ordinari. Un gruppo di 10-15 soggetti verrà informato in un incontro con medici, infermieri e dietista sulla dieta (dati 25 esempi) durante i 2 giorni di restrizione calorica e dieta raccomandata (dieta mediterranea o nordica) durante gli altri 5 giorni in la settimana. I soggetti risponderanno a domande riguardanti fame, pienezza e sazietà durante i 2 giorni di restrizione calorica (500 per le donne e 600 per gli uomini) e registreranno quale dei 25 possibili pasti selezionati durante i giorni di restrizione calorica ogni settimana per 26 settimane. Dopo 6 settimane ci sarà un follow-up con nuovi esami del sangue e delle urine, questionari sul benessere e dopo 3 e 6 mesi nuovi esami del sangue e delle urine, esame fisico, questionari riguardanti l'attività fisica, il benessere e le abitudini alimentari e il diario dei pasti durante 3 giorni. Dopo aver completato lo studio ci sarà un follow-up dopo ulteriori 6 mesi in cui i partecipanti saranno liberi di scegliere se continuare o meno con la CR.

A tutte le visite pressione sanguigna, polso; verranno registrate la circonferenza della vita e dei fianchi e la composizione corporea. I campioni di sangue e urina verranno prelevati al mattino dopo un digiuno notturno e dopo una giornata di dieta normale. I campioni di sangue e urina verranno conservati in una banca locale di campioni umani presso l'ospedale per un'analisi successiva dopo la chiusura dello studio.