Metaboliska och hormonella effekter av 5:2 intermittent fasta

Bakgrund: Det är välkänt att majoriteten av befolkningen i västvärlden äter för mycket kalorier i förhållande till fysisk aktivitet. Detta resulterar i ökad kroppsvikt, insulinresistens och för tidiga åldersrelaterade sjukdomar som diabetes, högt blodtryck, hjärt-kärlsjukdomar, till och med demens och vissa typer av cancer som tjocktarmscancer och bröstcancer.

Flera studier har visat att kalorirestriktion (CR) minskar risken för hjärt-kärlsjukdomar, diabetes och Alzheimers sjukdom. Djurstudier har visat att CR minskar insulinliknande tillväxtfaktor-1 (IGF-1) nivåer, cancerincidens och förlänger livslängden. Kronisk varje dag CR minskar blodfetter och glukos, blodtryck, insulinresistens och inflammatoriska markörer. Det har visat sig minska förekomsten av ateroskleros som är direkt korrelerad till CR och inte till viktminskning. Endast ett fåtal studier har dock undersökt effekten av periodisk CR hos friska försökspersoner med fetma och hos patienter med typ 2-diabetes. Dessutom har inga studier såvitt vi vet studerat om det finns några könsskillnader i det metabola svaret på periodisk CR eller om svaret är beroende av graden av fett och metabolisk störning. Eftersom det för många människor är mycket svårt att varje dag minska kaloriintaget, är den nya metoden att minska det till 25% av det normala intaget under två dagar i veckan av stort intresse att studera angående metabola och hormonella effekter hos män och kvinnor .

Frågor som ska besvaras; Reagerar kvinnor och män olika på denna diet och svarar patienter med typ 2-diabetes olika på de utan diabetes. Hur många försökspersoner kan fortsätta att följa denna nya diet under 6 månaders studien och under ytterligare 6 månaders uppföljning?

Primära slutpunkter: Förändring från baslinjen i fastande seruminsulin, C-peptid och insulinliknande faktorbindande protein-1 (IGFBP-1) på 6 månader.

Sekundära slutpunkter: Förändringar i kroppssammansättning inklusive kroppsfettprocent, blodtryck, blodfetter, blodsocker, markörer för inflammation, oxidativ stress och hormoner som reglerar aptit, och förändringar i välbefinnande, kostvanor och fysisk aktivitet.

Material/Ämnen: 100 försökspersoner kommer att rekryteras via media och från öppenvårdsmottagningar för diabetesvård vid Karolinska Universitetssjukhuset och Sophiahemmets sjukhus i Stockholm.

Metod: De försökspersoner som har lämnat informerat samtycke kommer att få ett frågeformulär om välbefinnande, fysisk aktivitet, livsstil, familjehistoria av diabetes, fetma, högt blodtryck, hjärt- och kärlsjukdomar, cancer och demens, tidigare medicinsk och vikthistoria samt använda läkemedel. Försökspersonerna kommer att undersökas av en läkare vid ett screeningbesök och blod- och urinprover tas. Midje- och höftomkrets, blodtryck och puls i sittande läge efter 10 minuters vila, uppskattning av kroppssammansättning, procent kroppsfett och fri fettmassa (muskelmassa) kommer att registreras. Försökspersonerna kommer också att svara på en enkät om kostvanor och en måltidsdagbok under tre vanliga dagar. En grupp på 10 till 15 försökspersoner kommer att informeras vid ett möte med läkarna, sjuksköterskorna och dietisten om kosten (med 25 exempel) under de 2 dagarna av kalorirestriktion och rekommenderad kost (medelhavskost eller nordisk kost) under de övriga 5 dagarna i veckan. Försökspersonerna kommer att svara på frågor om hunger, mättnad och mättnad under de 2 dagarna av kalorirestriktion (500 för kvinnor och 600 för män) och registrera vilka av 25 möjliga givna måltider de väljer under kalorirestriktionsdagarna varje vecka i 26 veckor. Efter 6 veckor görs en uppföljning med nya blod- och urintester, välmåendeenkäter och efter 3 och 6 månader nytt blod- och urinprov, fysisk undersökning, enkäter om fysisk aktivitet, välbefinnande och kostvanor samt måltidsdagbok under 3 dagar. Efter avslutad studie kommer det att ske en uppföljning efter ytterligare 6 månader när deltagarna är fria att välja om de vill fortsätta med CR eller inte.

Vid alla besök blodtryck, puls; midje- och höftomkrets samt kroppssammansättning kommer att registreras. Blod- och urinproverna tas på morgonen efter en natts fasta och efter en dag med normal kost. Blod- och urinproverna kommer att förvaras i en lokal mänsklig provbank på sjukhuset för senare analys efter att studien är stängd.