Fotodynamisk terapi for PDA i NV AMD

NV AMD er fortsatt den ledende årsaken til synstap blant personer over 65 år. Intravitreale injeksjoner med legemidler som blokkerer vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF), en viktig proteinmediator for angiogenese og vaskulær lekkasje, har revolusjonert behandlingen av NV AMD. Imidlertid har mindre enn 40 % av behandlede pasienter klinisk signifikant forbedring i synet. Videre, til tross for kontinuerlig månedlig anti-VEGF-terapi, viser opptil 40-50 % av pasientene vedvarende sykdomsaktivitet (PDA), definert som (1) uløst intraretinal, subretinal eller subretinal pigmentepitelvæske; (2) progressiv lesjonsforstørrelse og fibrose; og/eller (3) vedvarende eller ny blødning, vurdert etter enten startdoseterapi eller etter vedvarende behandling med anti-VEGF. Siden berørte pasienter har økt risiko for langsiktig synstap, er PDA fortsatt et viktig klinisk udekket behov.

Verteporfin PDT (Visudyne®, Bausch+Lomb) ble godkjent for over 10 år siden av FDA for behandling av NV AMD, før bruken av anti-VEGF-terapi. Som monoterapi er PDT mye mindre effektiv enn anti-VEGF-terapi for å forbedre synet for NV AMD-pasienter. Videre gir PDT i kombinasjon med anti-VEGF-terapi generelt ingen fordel fremfor anti-VEGF-terapi alene, når det vurderes blant tidligere behandlingsnaive NV AMD-pasienter. Det er imidlertid ukjent om tilleggs PDT kan være effektivt for behandling av PDA. Etterforskerne har utført flere retrospektive studier av PDA og tilleggs-PDT blant NV AMD-pasienter i Duke Medical Retina-praksisen. Foreløpige resultater indikerer at moderat til alvorlig PDA forekommer hos over 40 % av NV AMD-pasienter, og at verteporfin-PDT kan være effektiv for å forbedre PDA og syn for berørte pasienter.

Denne studien vil vurdere potensielle kliniske fordeler med tilleggs-PDT for NV AMD-pasienter med PDA til tross for anti-VEGF-terapi i en prospektiv observasjonsserie av kliniske tilfeller.