Fotodynamisk terapi til PDA i NV AMD

NV AMD er fortsat den førende årsag til synstab blandt personer over 65. Intravitreale injektioner med lægemidler, der blokerer vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF), en vigtig proteinmediator for angiogenese og vaskulær lækage, har revolutioneret behandlingen af ​​NV AMD. Mindre end 40 % af de behandlede patienter har dog en klinisk signifikant forbedring af synet. Yderligere, på trods af kontinuerlig månedlig anti-VEGF-terapi, udviser op til 40-50% af patienterne vedvarende sygdomsaktivitet (PDA), defineret som (1) uopløst intraretinal, subretinal eller subretinal pigmentepitelvæske; (2) progressiv læsionsforstørrelse og fibrose; og/eller (3) vedvarende eller ny blødning, vurderet efter enten ladningsdosisbehandling eller efter vedvarende behandling med anti-VEGF. Da berørte patienter har øget risiko for langsigtet synstab, er PDA fortsat et afgørende klinisk udækket behov.

Verteporfin PDT (Visudyne®, Bausch+Lomb) blev godkendt for over 10 år siden af ​​FDA til behandling af NV AMD, før fremkomsten af ​​anti-VEGF-terapi. Som monoterapi er PDT meget mindre effektiv end anti-VEGF-terapi til at forbedre synet for NV AMD-patienter. Desuden giver PDT i kombination med anti-VEGF-terapi generelt ikke fordele i forhold til anti-VEGF-terapi alene, når det vurderes blandt tidligere behandlingsnaive NV AMD-patienter. Det er dog ukendt, om supplerende PDT kan være effektiv til behandling af PDA. Efterforskerne har udført adskillige retrospektive undersøgelser af PDA og supplerende PDT blandt NV AMD patienter i Duke Medical Retina praksis. Foreløbige resultater indikerer, at moderat til svær PDA forekommer hos over 40 % af NV AMD-patienter, og at supplerende verteporfin PDT kan være effektiv til at forbedre PDA og syn for berørte patienter.

Denne undersøgelse vil vurdere potentielle kliniske fordele ved supplerende PDT for NV AMD-patienter med PDA på trods af anti-VEGF-terapi i en prospektiv observationel klinisk case-serie.