Fotodynamisk terapi för PDA i NV AMD

NV AMD är fortfarande den främsta orsaken till synförlust bland personer över 65 år. Intravitreala injektioner med läkemedel som blockerar vaskulär endotelial tillväxtfaktor (VEGF), en viktig proteinmediator för angiogenes och vaskulärt läckage, har revolutionerat behandlingen av NV AMD. Men mindre än 40 % av de behandlade patienterna har kliniskt signifikant förbättring av synen. Vidare, trots kontinuerlig månatlig anti-VEGF-terapi, uppvisar upp till 40-50 % av patienterna persistent sjukdomsaktivitet (PDA), definierad som (1) olöst intraretinal, subretinal eller subretinal pigmentepitelvätska; (2) progressiv lesionsförstoring och fibros; och/eller (3) ihållande eller ny blödning, utvärderad efter antingen laddningsdosterapi eller efter ihållande behandling med anti-VEGF. Eftersom drabbade patienter löper ökad risk för långvarig synförlust är PDA fortfarande ett avgörande kliniskt ouppfyllt behov.

Verteporfin PDT (Visudyne®, Bausch+Lomb) godkändes för över 10 år sedan av FDA för behandling av NV AMD, före tillkomsten av anti-VEGF-terapi. Som monoterapi är PDT mycket mindre effektiv än anti-VEGF-terapi för att förbättra synen för NV AMD-patienter. Dessutom, generellt sett ger PDT i kombination med anti-VEGF-terapi ingen fördel jämfört med enbart anti-VEGF-terapi, när det bedöms bland tidigare behandlingsnaiva NV AMD-patienter. Det är dock okänt om kompletterande PDT kan vara effektivt för behandling av PDA. Utredarna har utfört flera retrospektiva studier av PDA och kompletterande PDT bland NV AMD-patienter i Duke Medical Retina-praktiken. Preliminära resultat tyder på att måttlig till svår PDA förekommer hos över 40 % av NV AMD-patienter, och att tillägg med verteporfin PDT kan vara effektivt för att förbättra PDA och syn för drabbade patienter.

Den aktuella studien kommer att bedöma potentiella kliniska fördelar med tilläggs-PDT för NV AMD-patienter med PDA trots anti-VEGF-terapi i en prospektiv observationsserie av kliniska fall.