Nevromuskulær blokade reverserende agent Effekt på postoperativ kognitiv funksjon og atferd hos barn

Målet med denne prospektive randomiserte studien er å sammenligne effekten av neostigmin-atropin vs sugammadex på tidspunktet for oppnåelse av ekstubasjon, kvalitet på utvinning, postoperativ kognitiv funksjon og atferd hos barn som gjennomgår ØNH-kirurgi under generell anestesi.

I denne studien, etter at foreldrenes godkjenning er innhentet, vil barn i alderen 6-12 år som gjennomgår tonsillektomi og/eller adenoidektomi under generell anestesi bli inkludert. Generell anestesi vil bli utført ved bruk av total intravenøs anestesi (TIVA) teknikk med kontinuerlig infusjon av propofol og remifentanil. Rocuronium vil bli brukt for å oppnå nevromuskulær blokade (NMB). Nevromuskulær reversering vil bli utført med enten atropin-neostigmin eller sugammadex. Pasientene vil bli delt inn i 2 grupper i henhold til type NMB reverseringsmiddel som brukes. Intraoperativ overvåking vil inkludere Bispectral Index Sedation (BIS), SpO2, kapnografi, ikke-invasive målinger av blodtrykk, hjertefrekvens og tog på fire (TOF).

Barn vil bli vurdert preoperativt (en dag før operasjonen og om morgenen operasjonsdagen), intraoperativt, umiddelbart postoperativt og vil bli fulgt opp i 15 postoperative dager. I tillegg vil foreldre bli samarbeidet og avhørt.

De primære endepunktene for studien inkluderer den komparative undersøkelsen av effekten av neostigmin-atropin vs sugammadex på tidspunktet for oppnåelse av ekstubering, kvalitet på utvinning og postoperativ kognitiv funksjon hos barn. Sekundære endepunkter vil inkludere bivirkninger, tegn på gjenværende nevromuskulær blokade, agitasjon og postoperative atferdsendringer hos barn.

Til dette formålet vil følgende skalaer og spørreskjemaer bli brukt:

1. Skala for emosjonalitet, aktivitet, omgjengelighet og impulsivitet (EASI).
2. The Modified Mini-Mental State (3MS) Test - Versjon G gresk
3. Yale Preoperative Anxiety Scale
4. Aldrete score
5. Emergence Delirium (PAED) skala
6. Wong-Baker skala
7. Visual Analogue Scale (VAS) (0-10)
8. Child Post- Hospital Behavior Questionnaire (PHBQ)]
9. Gjentatt spørreskjema etter utskrivning

Alle spørreskjemaene vil bli oversatt, kulturelt tilpasset og validert på gresk. Analyse av dataene vil inkludere parvis T-test for å finne statistiske forskjeller mellom de to teknikkene og regresjonsanalysemodeller for å revurdere signifikante korrelasjoner mellom avhengige og uavhengige variabler. Statistisk analyse vil bli utført med bruk av SPSS21 for Windows.