A neuromuszkuláris blokád megfordító hatása a gyermekek posztoperatív kognitív funkcióira és viselkedésére

Ennek a prospektív randomizált vizsgálatnak a célja a neostigmin-atropin vs sugammadex hatásának összehasonlító vizsgálata az extubáció elérésének idejére, a gyógyulás minőségére, a műtét utáni kognitív funkcióira és az általános érzéstelenítésben fül-orr-gégészeten átesett gyermekek viselkedésére.

Ebben a vizsgálatban a szülői jóváhagyás megszerzése után olyan 6-12 éves gyermekeket vonnak be, akik mandula- és/vagy adenoidectomián esnek át általános érzéstelenítésben. Az általános érzéstelenítést Total Intravenous Anesthesia (TIVA) technikával, propofol és remifentanil folyamatos infúziójával végezzük. A Rocuroniumot a neuromuszkuláris blokád (NMB) eléréséhez fogják használni. A neuromuszkuláris megfordítást atropin-neostigmin vagy sugammadex alkalmazásával hajtják végre. A betegeket 2 csoportra osztják a használt NMB visszafordító szer típusa szerint. Az intraoperatív monitorozás magában foglalja a bispektrális index szedációt (BIS), az SpO2-t, a kapnográfiát, a vérnyomás, a pulzusszám és a négyes edzés (TOF) noninvazív mérését.

A gyermekeket preoperatívan (egy nappal a műtét előtt és a műtét napjának reggelén), intraoperatívan, közvetlenül a műtét után, és 15 posztoperatív napon keresztül követik. Ezenkívül a szülőket együttműködnek és kihallgatják.

A vizsgálat elsődleges végpontjai közé tartozik a neostigmin-atropin vs sugammadex hatásának összehasonlító vizsgálata az extubáció elérésének idejére, a gyógyulás minőségére és a gyermekek posztoperatív kognitív funkcióira. A másodlagos végpontok közé tartoznak a mellékhatások, a maradék neuromuszkuláris blokád jelei, a nyugtalanság és a gyermekek posztoperatív viselkedésbeli változásai.

Erre a célra a következő skálákat és kérdőíveket kell használni:

1. Emocionális, aktivitás, szociabilitás és impulzivitás (EASI) skála
2. A módosított mini mentális állapot (3MS) teszt – G-változat görög
3. Yale Preoperatív Szorongás Skála
4. Aldrete pontszáma
5. Emergence Delirium (PAED) skála
6. Wong-Baker mérleg
7. Vizuális analóg skála (VAS) (0-10)
8. Gyermek kórházi viselkedési kérdőív (PHBQ)]
9. Elbocsátás után ismételt kérdőív

Az összes kérdőívet lefordítják, kulturálisan adaptálják és hitelesítik görögül. Az adatok elemzése magában foglalja a páronkénti T tesztet a két technika közötti statisztikai különbségek megtalálása érdekében, valamint a regressziós elemzési modelleket a függő és független változók közötti szignifikáns összefüggések feltárása érdekében. A statisztikai elemzés az SPSS21 for Windows használatával történik.