Neuromusculaire blokkade-omkering Effect op postoperatieve cognitieve functie en gedrag bij kinderen

Het doel van deze prospectieve gerandomiseerde studie is om het effect van neostigmine-atropine versus sugammadex op de tijd van bereiken van extubatie, kwaliteit van herstel, postoperatieve cognitieve functie en gedrag van kinderen die een KNO-operatie onder algemene anesthesie ondergaan, vergelijkend te onderzoeken.

In deze studie zullen, na toestemming van de ouders, kinderen met een leeftijd van 6-12 jaar die een tonsillectomie en/of adenoïdectomie ondergaan onder algemene anesthesie worden opgenomen. Algemene anesthesie zal worden uitgevoerd met behulp van Totale Intraveneuze Anesthesie (TIVA) techniek met continue infusie van propofol en remifentanil. Rocuronium zal worden gebruikt om neuromusculaire blokkade (NMB) te bereiken. Neuromusculaire omkering zal worden uitgevoerd met atropine-neostigmine of sugammadex. Patiënten worden verdeeld in 2 groepen volgens het gebruikte type NMB-omkeermiddel. Intraoperatieve monitoring omvat bispectrale indexsedatie (BIS), SpO2, capnografie, niet-invasieve metingen van bloeddruk, hartslag en trein van vier (TOF).

Kinderen worden preoperatief beoordeeld (een dag voor de operatie en op de ochtend van de operatiedag), intraoperatief, onmiddellijk postoperatief en worden gedurende 15 postoperatieve dagen gevolgd. Daarnaast zullen ouders worden meegewerkt en ondervraagd.

De primaire eindpunten van de studie omvatten het vergelijkend onderzoek van het effect van neostigmine-atropine versus sugammadex op de tijd van het bereiken van extubatie, kwaliteit van herstel en postoperatieve cognitieve functie van kinderen. Secundaire eindpunten zijn bijwerkingen, tekenen van resterende neuromusculaire blokkade, agitatie en postoperatieve gedragsveranderingen bij kinderen.

Hiervoor worden de volgende schalen en vragenlijsten gebruikt:

1. Schaal Emotionaliteit, Activiteit, Gezelligheid & Impulsiviteit (EASI).
2. De Modified Mini-Mental State (3MS) Test - Versie G Grieks
3. Yale preoperatieve angstschaal
4. Aldrete-score
5. Emergence Delirium (PAED) schaal
6. Wong-Baker schaal
7. Visueel Analoge Schaal (VAS) (0-10)
8. Child Post-Hospital Behavior Questionnaire (PHBQ)]
9. Herhaalde vragenlijst na ontslag

Alle vragenlijsten worden vertaald, cultureel aangepast en gevalideerd in het Grieks. Analyse van de gegevens omvat een paarsgewijze T-test om statistische verschillen tussen de twee technieken en regressieanalysemodellen te vinden om significante correlaties tussen afhankelijke en onafhankelijke variabelen te bespotten. Statistische analyse wordt uitgevoerd met behulp van SPSS21 voor Windows.