Effetto dell'agente di inversione del blocco neuromuscolare sulla funzione cognitiva postoperatoria e sul comportamento nei bambini

Lo scopo di questo studio prospettico randomizzato è quello di indagare in modo comparativo l'effetto di neostigmina-atropina rispetto a sugammadex sul tempo di raggiungimento dell'estubazione, sulla qualità del recupero, sulla funzione cognitiva postoperatoria e sul comportamento dei bambini sottoposti a chirurgia ORL in anestesia generale.

In questo studio, dopo l'ottenimento dell'approvazione dei genitori, saranno inclusi bambini di età compresa tra 6 e 12 anni sottoposti a tonsillectomia e/o adenoidectomia in anestesia generale. L'anestesia generale verrà eseguita utilizzando la tecnica dell'anestesia endovenosa totale (TIVA) con infusione continua di propofol e remifentanil. Il rocuronio verrà utilizzato per ottenere il blocco neuromuscolare (NMB). L'inversione neuromuscolare verrà eseguita utilizzando atropina-neostigmina o sugammadex. I pazienti saranno divisi in 2 gruppi in base al tipo di agente di inversione NMB utilizzato. Il monitoraggio intraoperatorio includerà la sedazione dell'indice bispettrale (BIS), SpO2, capnografia, misurazioni non invasive della pressione sanguigna, della frequenza cardiaca e del treno dei quattro (TOF).

I bambini saranno valutati prima dell'intervento (un giorno prima dell'intervento e la mattina del giorno dell'intervento), intraoperatoriamente, subito dopo l'intervento e saranno seguiti per 15 giorni postoperatori. Inoltre, i genitori saranno collaborati e interrogati.

Gli obiettivi primari dello studio includono l'indagine comparativa dell'effetto di neostigmina-atropina vs sugammadex sul tempo di raggiungimento dell'estubazione, sulla qualità del recupero e sulla funzione cognitiva postoperatoria dei bambini. Gli endpoint secondari includeranno effetti collaterali, segni di blocco neuromuscolare residuo, agitazione e cambiamenti comportamentali postoperatori dei bambini.

A tale scopo verranno utilizzate le seguenti scale e questionari:

1. Scala di emotività, attività, socievolezza e impulsività (EASI).
2. Test del Mini-Stato Mentale Modificato (3MS) - Versione G Greco
3. Scala dell'ansia preoperatoria di Yale
4. Punteggio Aldrete
5. Scala del delirio di emergenza (PAED).
6. Scala di Wong-Baker
7. Scala analogica visiva (VAS) (0-10)
8. Questionario sul comportamento post-ospedaliero del bambino (PHBQ)]
9. Questionario ripetuto dopo la dimissione

Tutti i questionari saranno tradotti, adattati culturalmente e convalidati in greco. L'analisi dei dati includerà test T pairwise per trovare differenze statistiche tra le due tecniche e modelli di analisi di regressione per evidenziare correlazioni significative tra variabili dipendenti e indipendenti. L'analisi statistica sarà effettuata con l'utilizzo di SPSS21 per Windows.