Neuromuskulär blockad Reversal Agent Effekt på postoperativ kognitiv funktion och beteende hos barn

Syftet med denna prospektiva randomiserade studie är att jämförande undersöka effekten av neostigmin-atropin vs sugammadex på tidpunkten för att uppnå extubation, kvalitet på återhämtning, postoperativ kognitiv funktion och beteende hos barn som genomgår ÖNH-operation under narkos.

I denna studie kommer barn i åldern 6-12 år som genomgår tonsillektomi och/eller adenoidektomi under allmän anestesi att inkluderas, efter att föräldrarnas godkännande har erhållits. Generell anestesi kommer att utföras med total intravenös anestesi (TIVA) teknik med kontinuerlig infusion av propofol och remifentanil. Rocuronium kommer att användas för att uppnå neuromuskulär blockad (NMB). Neuromuskulär reversering kommer att utföras med antingen atropin-neostigmin eller sugammadex. Patienterna kommer att delas in i 2 grupper beroende på vilken typ av NMB-reverseringsmedel som används. Intraoperativ övervakning kommer att innefatta Bispectral Index Sedation (BIS), SpO2, kapnografi, icke-invasiva mätningar av blodtryck, hjärtfrekvens och tåg av fyra (TOF).

Barn kommer att bedömas preoperativt (en dag före operationen och på morgonen operationsdagen), intraoperativt, omedelbart postoperativt och kommer att följas upp i 15 dagar efter operationen. Dessutom kommer föräldrar att samarbeta och förhöras.

Studiens primära slutpunkter inkluderar den jämförande undersökningen av effekten av neostigmin-atropin vs sugammadex på tidpunkten för att uppnå extubation, kvaliteten på återhämtningen och postoperativ kognitiv funktion hos barn. Sekundära effektmått kommer att inkludera biverkningar, tecken på kvarvarande neuromuskulär blockad, agitation och postoperativa beteendeförändringar hos barn.

För detta ändamål kommer följande skalor och frågeformulär att användas:

1. Emotionalitet, aktivitet, sällskap och impulsivitet (EASI) Skala
2. The Modified Mini-Mental State (3MS) Test - Version G grekiska
3. Yale Preoperative Anxiety Scale
4. Aldrete poäng
5. Emergence Delirium (PAED) skala
6. Wong-Baker skala
7. Visual Analogue Scale (VAS) (0-10)
8. Child Post- Hospital Behavior Questionnaire (PHBQ)]
9. Upprepad frågeformulär efter utskrivning

Alla frågeformulär kommer att översättas, kulturellt anpassas och valideras till grekiska. Analys av data kommer att inkludera parvisa T-test för att hitta statistiska skillnader mellan de två teknikerna och regressionsanalysmodeller för att förakta signifikanta korrelationer mellan beroende och oberoende variabler. Statistisk analys kommer att utföras med användning av SPSS21 för Windows.