BlackBox-studien

Data publisert i 2008 estimerte det globale antallet kirurgiske prosedyrer som utføres årlig til 234 millioner med en frekvens av større perioperative komplikasjoner rapportert mellom 3 % og 17 % i industrialiserte land. Som et derivat av disse tallene anslås det at omtrent 7 til 40 millioner store komplikasjoner oppstår over hele verden hvert år. Studier har vist at mellom 39,6 % og 54,2 % av kirurgiske komplikasjoner oppstår på operasjonsstuen (OR); videre har det blitt antydet at en tredjedel til halvparten av alle kirurgiske feil potensielt kan unngås. Disse funnene har ført betydelig oppmerksomhet til kvalitetsforbedring i det teknisk krevende feltet laparoskopisk kirurgi hvor risikoen for intraoperativ feil økes av den sosiotekniske kompleksiteten til det operative miljøet. Spesielt har det vært økende interesse for å evaluere kirurgiske prosesser fra et menneskelige faktorers synspunkt, ettersom menneskelige faktorer, som tretthet og mental arbeidsbelastning, i økende grad har blitt anerkjent som grunnårsaker til uønskede kirurgiske hendelser og utfall.

Blant de mest rapporterte feilene ved konvensjonell laparoskopisk kirurgi er tekniske feil knyttet til nedsatt dybdeoppfatning; laparoskopiske kirurger er avhengige av todimensjonale (2D) videoskjermer for å veilede arbeidet i et tredimensjonalt (3D) rom, noe som resulterer i tap av dybdeoppfatning og romlig orientering, samt opplevelsen av økt visuell og kognitiv belastning. Tekniske feil kan defineres som manuelle feil hos kirurgen (f. skade på tilstøtende strukturer) og prosedyrefeil på grunn av manglende kirurgens ferdigheter eller erfaring. Disse feilene beskrives ofte, spesielt ved vurdering av lukkede feilbehandlingssaker. Disse faktorene har blitt grundig undersøkt, men er fortsatt kontroversielle. En hovedbegrensning for feilanalyser av lukkede feilbehandlingssaker og rotårsaksanalyser av komplikasjoner er etterpåklokskapsskjevheten introdusert gjennom kunnskap om pasientutfall.

Laparoskopiske kameraer med 3D-visningsfunksjonalitet ble først utviklet på begynnelsen av 1990-tallet. Den dårlige bildekvaliteten produsert av tidlige kameraer resulterte i uttalte fysiske bivirkninger, inkludert svimmelhet, hodepine og kvalme; Imidlertid har et betydelig teknologisk fremskritt innen 3D-laparoskopi dramatisk forbedret brukervennligheten til disse systemene. Til tross for disse forbedringene og potensialet for forbedret kirurgisk sikkerhet, er bruken av 3D laparoskopisk utstyr fortsatt begrenset i moderne kirurgiske sentre. Utdaterte og motstridende forskningsresultater angående effektiviteten til disse systemene og de fysiske bivirkningene forbundet med bruken av dem kan bidra til langsom adopsjon i klinisk praksis. Videre mangler det særlig undersøkelser som vurderer virkningen av 3D laparoskopi på kirurgisk ytelse i den kliniske settingen. Det kreves derfor robuste komparative evalueringer av moderne 2D- og 3D-laparoskopiske kirurgiske skjermsystemer i kliniske omgivelser for tydelig å belyse virkningen av 3D-laparoskopi på kirurgisk ytelse og sikkerhet med et mål om å etablere beste praksis innen laparoskopisk kirurgi.

Gjenoppretting av stereoskopisk syn i laparoskopisk kirurgi har potensial til å dempe disse utfordringene, og for dette formål kan introduksjonen av 3D stereoskopiske skjermer i laparoskopisk kirurgi være fordelaktig for å forbedre kirurgisk sikkerhet. Hensikten med denne studien er å sammenligne virkningen av 2D versus 3D visualisering på kirurgisk ytelse, målt av OR BlackBox Platform, under laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass-operasjon.