Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av ACT mellom Hemochron Jr og ACT Plus

26. juni 2015 oppdatert av: Hallym University Medical Center

Sammenligning av aktivert koagulasjonstid mellom Hemochron Jr og ACT Plus under hjertekirurgi for pasienter som bruker akutt normovolemisk hemodilusjon

Denne studien hadde som mål å sammenligne 2 aktiverte koaguleringstidsanalysatorer (Hemochron Jr vs. ACT Plus).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Måling av aktivert koaguleringstid (ACT) er en standardmetode for antikoagulasjonsovervåking. Spesielt ved hjertekirurgi brukes heparin vanligvis som antikoagulant og protamin brukes for å reversere antikoagulasjonseffekten ved slutten av operasjonen. ACT-metoden definerer tiden før en blodpropp dannes i et reagensrør etter utløsning av intern koagulasjon ved bruk av blodaktiverende midler (f. kaolin).

Akutt normovolemisk hemodilusjon (ANH) består av å trekke ut pasientens blodvolum tidlig i operasjonsperioden og samtidig infusjon av krystalloid eller kolloid for å opprettholde intravaskulært volum, og brukes ved hjertekirurgi. ANH er kjent for å påvirke hemostase i noen studier.

Forutsatt at nøyaktig overvåking av koagulasjonsbehandling er viktig for å forhindre både trombotiske og hemoragiske komplikasjoner, sammenlignet vi ACT-resultater fra 2 analysatorer (Hemochron Jr og ACT Plus) hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi ved bruk av ANH.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, KS009
        • Hallym University Sacred Heart Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgikk hjertekirurgi med heparinadministrasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Preoperativ hemoglobin under 11g/dL
  • Vekt under 40 kg
  • Preoperativ koagulopati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tålmodig
Pasientene ble kontrollert aktivert koagulasjonstid av både Hemochron Jr og ACT Plus under hjertekirurgi med heparinadministrasjon.
Enhet: Hemochron
Aktivert koagulasjonstid ble kontrollert serielt av Hemochron Jr.
Enhet: ACT Plus
Aktivert koagulasjonstid ble kontrollert serielt av ACT Plus.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av aktivert koagulasjonstid mellom Hemochron Jr og ACT Plus
Tidsramme: Under hjertekirurgi (innen 8 timer)
Under hjertekirurgi (innen 8 timer)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hallym University Medical Center

Etterforskere

  • Studiestol: Soo Kyung Lee, MD, Hallym University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

29. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2015

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012-I0814

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertesykdom

Kliniske studier på Hemochron

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere