- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02484157
Sammenligning af ACT mellem Hemochron Jr og ACT Plus
Sammenligning af aktiveret koagulationstid mellem Hemochron Jr og ACT Plus under hjertekirurgi for patient, der bruger akut normovolemisk hæmodilution
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Måling af aktiveret koagulationstid (ACT) er en standardmetode til antikoagulationsovervågning. Især ved hjertekirurgi bruges heparin normalt som antikoagulant, og protamin bruges til at vende antikoaguleringseffekten ved operationens afslutning. ACT-metoden definerer tiden, indtil der dannes en blodprop i et reagensglas efter udløsning af intern koagulation ved hjælp af blodaktiverende midler (f. kaolin).
Akut normovolemisk hæmodilution (ANH) består af udtrækning af patientens blodvolumen tidligt i operationsperioden og samtidig infusion af krystalloid eller kolloid for at opretholde intravaskulært volumen, og bruges i hjertekirurgi. ANH er kendt for at påvirke hæmostase i nogle undersøgelser.
Idet vi antager, at nøjagtig overvågning af koagulationsterapi er vigtig for at forhindre både trombotiske og hæmoragiske komplikationer, sammenlignede vi ACT-resultater fra 2 analysatorer (Hemochron Jr og ACT Plus) hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi ved hjælp af ANH.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, KS009
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der blev hjerteopereret med heparinadministration.
Ekskluderingskriterier:
- Præoperativ hæmoglobin under 11g/dL
- Vægt under 40 kg
- Præoperativ koagulopati
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patient
Patienterne blev kontrolleret aktiveret koagulationstid af både Hemochron Jr og ACT Plus under hjertekirurgi med heparinadministration.
|
Aktiveret koagulationstid blev kontrolleret serielt af Hemochron Jr.
Aktiveret koagulationstid blev kontrolleret serielt af ACT Plus.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning af aktiveret koagulationstid mellem Hemochron Jr og ACT Plus
Tidsramme: Under hjertekirurgi (inden for 8 timer)
|
Under hjertekirurgi (inden for 8 timer)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Soo Kyung Lee, MD, Hallym University Medical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chia S, Van Cott EM, Raffel OC, Jang IK. Comparison of activated clotting times obtained using Hemochron and Medtronic analysers in patients receiving anti-thrombin therapy during cardiac catheterisation. Thromb Haemost. 2009 Mar;101(3):535-40.
- Svenmarker S, Appelblad M, Jansson E, Haggmark S. Measurement of the activated clotting time during cardiopulmonary bypass: differences between Hemotec ACT and Hemochron Jr apparatus. Perfusion. 2004;19(5):289-94. doi: 10.1191/0267659104pf755oa.
- Bosch YP, Weerwind PW, Nelemans PJ, Maessen JG, Mochtar B. An evaluation of factors affecting activated coagulation time. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2012 Aug;26(4):563-8. doi: 10.1053/j.jvca.2012.03.011. Epub 2012 Apr 24.
- Dalbert S, Ganter MT, Furrer L, Klaghofer R, Zollinger A, Hofer CK. Effects of heparin, haemodilution and aprotinin on kaolin-based activated clotting time: in vitro comparison of two different point of care devices. Acta Anaesthesiol Scand. 2006 Apr;50(4):461-8. doi: 10.1111/j.1399-6576.2006.00990.x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012-I0814
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertesygdom
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCardiac CT TOF
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringTransthyretin-type Cardiac AmyloidosisJapan
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleIkke rekrutterer endnu
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheden og anvendeligheden af ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpanien, Tyskland, Italien
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienten opfylder ACC/AHA/ESC-retningslinjerne for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT-D)-enhedDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
Reham SameehAssiut UniversityUkendtCardiac Magnetic Resonance Imaging i ikke-iskæmisk kardiomyopati
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina
-
Erzincan Binali Yildirim UniversitesiAfsluttetSkulder dysfunktion | Cardiac Implantable Electronic Device (CIED)Tyrkiet (Türkiye)
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringVenstre ventrikulær dysfunktion | Spinalbedøvelsesmidler, der forårsager uønskede virkninger ved terapeutisk brug | Global Cardiac Wall Motion DysfunktionForenede Stater
Kliniske forsøg med Hæmochron
-
University of LeedsAfsluttetBarn | Kritisk plejeDet Forenede Kongerige
-
Accriva DiagnosticsUkendtBlodkoagulationstestForenede Stater
-
Aalborg University HospitalMedtronicTrukket tilbage