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Comparación de ACT entre Hemochron Jr y ACT Plus

26 de junio de 2015 actualizado por: Hallym University Medical Center

Comparación del tiempo de coagulación activada entre Hemochron Jr y ACT Plus durante la cirugía cardíaca en pacientes que utilizan hemodilución normovolémica aguda

Este estudio tuvo como objetivo comparar 2 analizadores de tiempo de coagulación activados (Hemochron Jr vs. ACT Plus).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La medición del tiempo de coagulación activado (ACT) es un método estándar para el control de la anticoagulación. Especialmente en cirugía cardiaca, la heparina se suele utilizar como anticoagulante y la protamina se utiliza para revertir el efecto anticoagulante al final de la cirugía. El método ACT define el tiempo hasta que se forma un coágulo en un tubo de ensayo después de desencadenar la coagulación de la vía interna utilizando agentes activadores de la sangre (p. caolín).

La hemodilución normovolémica aguda (ANH, por sus siglas en inglés) consiste en retirar el volumen de sangre del paciente al principio del período operatorio y la infusión simultánea de cristaloides o coloides para mantener el volumen intravascular, y se usa en cirugía cardíaca. Se sabe que ANH afecta la hemostasia en algunos estudios.

Asumiendo que el control preciso de la terapia de coagulación es importante para prevenir complicaciones tanto trombóticas como hemorrágicas, comparamos los resultados de ACT de 2 analizadores (Hemochron Jr y ACT Plus) en pacientes sometidos a cirugía cardíaca con ANH.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gyeonggi-do
      • Anyang-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, KS009
        • Hallym University Sacred Heart Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes intervenidos de cirugía cardiaca con administración de heparina.

Criterio de exclusión:

  • Hemoglobina preoperatoria menor de 11g/dL
  • Peso por debajo de 40 kg
  • coagulopatía preoperatoria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Paciente
A los pacientes se les controló el tiempo de coagulación activado tanto con Hemochron Jr como con ACT Plus durante la cirugía cardíaca con administración de heparina.
El tiempo de coagulación activado fue verificado en serie por Hemochron Jr.
El tiempo de coagulación activado se verificó en serie mediante ACT Plus.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparación del tiempo de coagulación activado entre Hemochron Jr y ACT Plus
Periodo de tiempo: Durante cirugías cardíacas (dentro de las 8 horas)
Durante cirugías cardíacas (dentro de las 8 horas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Soo Kyung Lee, MD, Hallym University Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2012-I0814

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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