- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02484157
Comparación de ACT entre Hemochron Jr y ACT Plus
Comparación del tiempo de coagulación activada entre Hemochron Jr y ACT Plus durante la cirugía cardíaca en pacientes que utilizan hemodilución normovolémica aguda
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La medición del tiempo de coagulación activado (ACT) es un método estándar para el control de la anticoagulación. Especialmente en cirugía cardiaca, la heparina se suele utilizar como anticoagulante y la protamina se utiliza para revertir el efecto anticoagulante al final de la cirugía. El método ACT define el tiempo hasta que se forma un coágulo en un tubo de ensayo después de desencadenar la coagulación de la vía interna utilizando agentes activadores de la sangre (p. caolín).
La hemodilución normovolémica aguda (ANH, por sus siglas en inglés) consiste en retirar el volumen de sangre del paciente al principio del período operatorio y la infusión simultánea de cristaloides o coloides para mantener el volumen intravascular, y se usa en cirugía cardíaca. Se sabe que ANH afecta la hemostasia en algunos estudios.
Asumiendo que el control preciso de la terapia de coagulación es importante para prevenir complicaciones tanto trombóticas como hemorrágicas, comparamos los resultados de ACT de 2 analizadores (Hemochron Jr y ACT Plus) en pacientes sometidos a cirugía cardíaca con ANH.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi-do
-
Anyang-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, KS009
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes intervenidos de cirugía cardiaca con administración de heparina.
Criterio de exclusión:
- Hemoglobina preoperatoria menor de 11g/dL
- Peso por debajo de 40 kg
- coagulopatía preoperatoria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Paciente
A los pacientes se les controló el tiempo de coagulación activado tanto con Hemochron Jr como con ACT Plus durante la cirugía cardíaca con administración de heparina.
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El tiempo de coagulación activado fue verificado en serie por Hemochron Jr.
El tiempo de coagulación activado se verificó en serie mediante ACT Plus.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparación del tiempo de coagulación activado entre Hemochron Jr y ACT Plus
Periodo de tiempo: Durante cirugías cardíacas (dentro de las 8 horas)
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Durante cirugías cardíacas (dentro de las 8 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Soo Kyung Lee, MD, Hallym University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chia S, Van Cott EM, Raffel OC, Jang IK. Comparison of activated clotting times obtained using Hemochron and Medtronic analysers in patients receiving anti-thrombin therapy during cardiac catheterisation. Thromb Haemost. 2009 Mar;101(3):535-40.
- Svenmarker S, Appelblad M, Jansson E, Haggmark S. Measurement of the activated clotting time during cardiopulmonary bypass: differences between Hemotec ACT and Hemochron Jr apparatus. Perfusion. 2004;19(5):289-94. doi: 10.1191/0267659104pf755oa.
- Bosch YP, Weerwind PW, Nelemans PJ, Maessen JG, Mochtar B. An evaluation of factors affecting activated coagulation time. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2012 Aug;26(4):563-8. doi: 10.1053/j.jvca.2012.03.011. Epub 2012 Apr 24.
- Dalbert S, Ganter MT, Furrer L, Klaghofer R, Zollinger A, Hofer CK. Effects of heparin, haemodilution and aprotinin on kaolin-based activated clotting time: in vitro comparison of two different point of care devices. Acta Anaesthesiol Scand. 2006 Apr;50(4):461-8. doi: 10.1111/j.1399-6576.2006.00990.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 2012-I0814
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