- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02484157
Porównanie ACT między Hemochron Jr i ACT Plus
Porównanie czasu krzepnięcia po aktywacji między hemochronem Jr a ACT Plus podczas operacji kardiochirurgicznej u pacjenta stosującego ostrą hemodylucję normowolemiczną
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomiar aktywowanego czasu krzepnięcia (ACT) jest standardową metodą monitorowania antykoagulacji. Szczególnie w kardiochirurgii heparyna jest zwykle stosowana jako antykoagulant, a protamina jest stosowana w celu odwrócenia działania przeciwzakrzepowego pod koniec operacji. Metoda ACT określa czas do powstania skrzepu w probówce po wywołaniu krzepnięcia drogą wewnętrzną za pomocą środków aktywujących krew (np. kaolin).
Ostra hemodylucja normowolemiczna (ANH) polega na wycofaniu objętości krwi pacjenta na wczesnym etapie okresu operacyjnego i równoczesnym wlewie krystaloidu lub koloidu w celu utrzymania objętości wewnątrznaczyniowej i jest stosowana w kardiochirurgii. W niektórych badaniach wiadomo, że ANH wpływa na hemostazę.
Zakładając, że dokładne monitorowanie leczenia krzepnięcia jest ważne dla zapobiegania zarówno powikłaniom zakrzepowym, jak i krwotocznym, porównaliśmy wyniki ACT z 2 analizatorów (Hemochron Jr i ACT Plus) u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym z użyciem ANH.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Anyang-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, KS009
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chorzy poddani zabiegom kardiochirurgicznym z podaniem heparyny.
Kryteria wyłączenia:
- Przedoperacyjna hemoglobina poniżej 11 g/dl
- Waga poniżej 40kg
- Koagulopatia przedoperacyjna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cierpliwy
Podczas operacji kardiochirurgicznej z podaniem heparyny u pacjentów sprawdzano aktywowany czas krzepnięcia zarówno Hemochronem Jr, jak i ACT Plus.
|
Aktywowany czas krzepnięcia był sprawdzany seryjnie przez Hemochron Jr.
Aktywowany czas krzepnięcia był sprawdzany seryjnie przez ACT Plus.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie czasu krzepnięcia po aktywacji między preparatami Hemochron Jr i ACT Plus
Ramy czasowe: Podczas operacji kardiochirurgicznych (w ciągu 8 godzin)
|
Podczas operacji kardiochirurgicznych (w ciągu 8 godzin)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Soo Kyung Lee, MD, Hallym University Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chia S, Van Cott EM, Raffel OC, Jang IK. Comparison of activated clotting times obtained using Hemochron and Medtronic analysers in patients receiving anti-thrombin therapy during cardiac catheterisation. Thromb Haemost. 2009 Mar;101(3):535-40.
- Svenmarker S, Appelblad M, Jansson E, Haggmark S. Measurement of the activated clotting time during cardiopulmonary bypass: differences between Hemotec ACT and Hemochron Jr apparatus. Perfusion. 2004;19(5):289-94. doi: 10.1191/0267659104pf755oa.
- Bosch YP, Weerwind PW, Nelemans PJ, Maessen JG, Mochtar B. An evaluation of factors affecting activated coagulation time. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2012 Aug;26(4):563-8. doi: 10.1053/j.jvca.2012.03.011. Epub 2012 Apr 24.
- Dalbert S, Ganter MT, Furrer L, Klaghofer R, Zollinger A, Hofer CK. Effects of heparin, haemodilution and aprotinin on kaolin-based activated clotting time: in vitro comparison of two different point of care devices. Acta Anaesthesiol Scand. 2006 Apr;50(4):461-8. doi: 10.1111/j.1399-6576.2006.00990.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-I0814
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba serca
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Hemochron
-
Accriva DiagnosticsNieznanyBadanie krzepnięcia krwiStany Zjednoczone
-
Rhode Island HospitalRekrutacyjnyPrzezcewnikowa wymiana zastawki aortalnej | Annuloplastyka zastawki sercaStany Zjednoczone
-
University of LeedsZakończonyDziecko | Krytyczna opiekaZjednoczone Królestwo
-
Aalborg University HospitalMedtronicWycofane