Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van ACT tussen Hemochron Jr en ACT Plus

26 juni 2015 bijgewerkt door: Hallym University Medical Center

Vergelijking van geactiveerde stollingstijd tussen Hemochron Jr en ACT Plus tijdens hartchirurgie voor patiënten die acute normovolemische hemodilutie gebruiken

Deze studie was gericht op het vergelijken van 2 geactiveerde stollingstijdanalysatoren (Hemochron Jr vs. ACT Plus).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Meting van geactiveerde stollingstijd (ACT) is een standaardmethode voor antistollingsmonitoring. Vooral bij hartchirurgie wordt heparine meestal gebruikt als antistollingsmiddel en wordt protamine gebruikt om het antistollingseffect aan het einde van de operatie om te keren. De ACT-methode definieert de tijd totdat een stolsel wordt gevormd in een reageerbuis nadat de coagulatie van de interne route is geactiveerd met behulp van bloedactiverende middelen (bijv. kaolien).

Acute normovolemische hemodilutie (ANH) bestaat uit het vroeg in de operatieperiode afnemen van het bloedvolume van de patiënt en gelijktijdige infusie van kristalloïde of colloïde om het intravasculaire volume te behouden, en wordt gebruikt bij hartchirurgie. Van ANH is bekend dat het in sommige onderzoeken de hemostase beïnvloedt.

Ervan uitgaande dat nauwkeurige monitoring van stollingstherapie belangrijk is om zowel trombotische als hemorragische complicaties te voorkomen, vergeleken we ACT-resultaten van 2 analysatoren (Hemochron Jr en ACT Plus) bij patiënten die een hartoperatie ondergingen met behulp van ANH.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi-do
      • Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, KS009
        • Hallym University Sacred Heart Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een hartoperatie ondergingen met toediening van heparine.

Uitsluitingscriteria:

  • Preoperatieve hemoglobine onder 11g/dL
  • Gewicht onder de 40 kg
  • Preoperatieve coagulopathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geduldig
De geactiveerde coagulatietijd van patiënten werd gecontroleerd door zowel Hemochron Jr als ACT Plus tijdens hartchirurgie met toediening van heparine.
Apparaat: Hemochron
Geactiveerde coagulatietijd werd serieel gecontroleerd door Hemochron Jr.
Apparaat: ACT Plus
Geactiveerde coagulatietijd werd serieel gecontroleerd door ACT Plus.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijking van geactiveerde coagulatietijd tussen Hemochron Jr en ACT Plus
Tijdsspanne: Tijdens een hartoperatie (binnen 8 uur)
Tijdens een hartoperatie (binnen 8 uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hallym University Medical Center

Onderzoekers

  • Studie stoel: Soo Kyung Lee, MD, Hallym University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012-I0814

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartziekte

Klinische onderzoeken op Hemochron

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren