- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02484157
Az ACT összehasonlítása a Hemochron Jr és az ACT Plus között
A Hemochron Jr és az ACT Plus közötti aktivált véralvadási idő összehasonlítása szívsebészeti beavatkozás során akut normovolémiás hemodilúciót alkalmazó betegeknél
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az aktivált alvadási idő (ACT) mérése az antikoaguláció monitorozásának standard módszere. Különösen a szívsebészetben a heparint általában véralvadásgátlóként, a protamint pedig az antikoaguláns hatás visszafordítására használják a műtét végén. Az ACT módszer azt az időt határozza meg, ameddig a kémcsőben a vérrög képződik, miután véraktiváló szerekkel (pl. kaolin).
Az akut normovolémiás hemodilúció (ANH) abból áll, hogy a műtéti periódus elején elvonják a páciens vérmennyiségét, és egyidejűleg krisztalloid vagy kolloid infúziót adnak az intravaszkuláris térfogat fenntartása érdekében, és szívsebészetben használják. Az ANH bizonyos tanulmányokban ismert, hogy befolyásolja a hemosztázist.
Feltételezve, hogy a koagulációs terápia pontos monitorozása fontos mind a thromboticus, mind a hemorrhagiás szövődmények megelőzése érdekében, összehasonlítottuk a két analizátor (Hemochron Jr és ACT Plus) ACT eredményeit az ANH-val szívműtéten átesett betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggi-do
-
Anyang-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, KS009
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Heparin adagolással szívműtéten átesett betegek.
Kizárási kritériumok:
- Preoperatív hemoglobin 11g/dl alatt
- Súly 40 kg alatt
- Preoperatív koagulopátia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beteg
Heparin adagolással végzett szívműtét során a Hemochron Jr és az ACT Plus egyaránt ellenőrizte a betegek aktivált véralvadási idejét.
|
Az aktivált koagulációs időt Hemochron Jr. sorozatosan ellenőrizte.
Az aktivált koagulációs időt az ACT Plus sorozatosan ellenőrizte.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az aktivált koagulációs idő összehasonlítása a Hemochron Jr és az ACT Plus között
Időkeret: Szívműtét során (8 órán belül)
|
Szívműtét során (8 órán belül)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Soo Kyung Lee, MD, Hallym University Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Chia S, Van Cott EM, Raffel OC, Jang IK. Comparison of activated clotting times obtained using Hemochron and Medtronic analysers in patients receiving anti-thrombin therapy during cardiac catheterisation. Thromb Haemost. 2009 Mar;101(3):535-40.
- Svenmarker S, Appelblad M, Jansson E, Haggmark S. Measurement of the activated clotting time during cardiopulmonary bypass: differences between Hemotec ACT and Hemochron Jr apparatus. Perfusion. 2004;19(5):289-94. doi: 10.1191/0267659104pf755oa.
- Bosch YP, Weerwind PW, Nelemans PJ, Maessen JG, Mochtar B. An evaluation of factors affecting activated coagulation time. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2012 Aug;26(4):563-8. doi: 10.1053/j.jvca.2012.03.011. Epub 2012 Apr 24.
- Dalbert S, Ganter MT, Furrer L, Klaghofer R, Zollinger A, Hofer CK. Effects of heparin, haemodilution and aprotinin on kaolin-based activated clotting time: in vitro comparison of two different point of care devices. Acta Anaesthesiol Scand. 2006 Apr;50(4):461-8. doi: 10.1111/j.1399-6576.2006.00990.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012-I0814
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .