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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02484157
Hemochron Jr와 ACT Plus의 ACT 비교
2015년 6월 26일 업데이트: Hallym University Medical Center
급성 정상용혈성 혈액희석을 이용한 심장수술 환자의 Hemochron Jr와 ACT Plus의 활성화 응고시간 비교
이 연구는 2개의 활성화된 응고 시간 분석기(Hemochron Jr 대 ACT Plus)를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
활성 응고 시간(ACT) 측정은 항응고 모니터링을 위한 표준 방법입니다. 특히 심장 수술에서 헤파린은 항응고제로 주로 사용되며 프로타민은 수술 종료 시 항응고 효과를 역전시키는 데 사용됩니다. ACT 방법은 혈액활성화제(예: 도토).
급성 정상용적량혈액희석술(ANH)은 수술 초기에 환자의 혈액량을 빼내고 결정질 또는 콜로이드를 동시에 주입하여 혈관내 용적을 유지하는 것으로 심장 수술에 사용된다. ANH는 일부 연구에서 지혈에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다.
응고 요법의 정확한 모니터링이 혈전 및 출혈성 합병증을 예방하는 데 중요하다고 가정하고 ANH를 사용하여 심장 수술을 받는 환자에서 2개의 분석기(Hemochron Jr 및 ACT Plus)의 ACT 결과를 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
-
Anyang-si, Gyeonggi-do, 대한민국, KS009
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 헤파린 투여로 심장 수술을 받은 환자.
제외 기준:
- 수술 전 헤모글로빈 11g/dL 미만
- 40kg 미만의 무게
- 수술 전 응고 병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 인내심 있는
환자는 헤파린 투여로 심장 수술을 하는 동안 Hemochron Jr와 ACT Plus로 활성화된 응고 시간을 확인했습니다.
|
활성화된 응고 시간은 Hemochron Jr.에 의해 연속적으로 확인되었습니다.
활성화된 응고 시간은 ACT Plus에 의해 연속적으로 확인되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Hemochron Jr와 ACT Plus의 활성 응고 시간 비교
기간: 심장수술 중(8시간 이내)
|
심장수술 중(8시간 이내)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Soo Kyung Lee, MD, Hallym University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chia S, Van Cott EM, Raffel OC, Jang IK. Comparison of activated clotting times obtained using Hemochron and Medtronic analysers in patients receiving anti-thrombin therapy during cardiac catheterisation. Thromb Haemost. 2009 Mar;101(3):535-40.
- Svenmarker S, Appelblad M, Jansson E, Haggmark S. Measurement of the activated clotting time during cardiopulmonary bypass: differences between Hemotec ACT and Hemochron Jr apparatus. Perfusion. 2004;19(5):289-94. doi: 10.1191/0267659104pf755oa.
- Bosch YP, Weerwind PW, Nelemans PJ, Maessen JG, Mochtar B. An evaluation of factors affecting activated coagulation time. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2012 Aug;26(4):563-8. doi: 10.1053/j.jvca.2012.03.011. Epub 2012 Apr 24.
- Dalbert S, Ganter MT, Furrer L, Klaghofer R, Zollinger A, Hofer CK. Effects of heparin, haemodilution and aprotinin on kaolin-based activated clotting time: in vitro comparison of two different point of care devices. Acta Anaesthesiol Scand. 2006 Apr;50(4):461-8. doi: 10.1111/j.1399-6576.2006.00990.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 26일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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