- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02484157
Сравнение ACT между Hemochron Jr и ACT Plus
Сравнение времени активированной коагуляции между Hemochron Jr и ACT Plus во время кардиохирургии у пациента с острой нормоволемической гемодилюцией
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Измерение активированного времени свертывания крови (ACT) является стандартным методом мониторинга антикоагулянтов. Гепарин обычно используется в качестве антикоагулянта, особенно в кардиохирургии, а протамин используется для устранения эффекта антикоагулянта в конце операции. Метод АКТ определяет время до образования сгустка в пробирке после запуска свертывания внутреннего пути с помощью агентов, активирующих кровь (например, каолин).
Острая нормоволемическая гемодилюция (АНГ) состоит из забора объема крови пациента в начале операционного периода и одновременной инфузии кристаллоидов или коллоидов для поддержания внутрисосудистого объема и используется в кардиохирургии. В некоторых исследованиях известно, что ANH влияет на гемостаз.
Предполагая, что точный мониторинг коагуляционной терапии важен для предотвращения как тромботических, так и геморрагических осложнений, мы сравнили результаты АКТ с 2-х анализаторов (Hemochron Jr и АСТ Plus) у пациентов, перенесших кардиохирургические вмешательства с применением АНГ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Anyang-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, KS009
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие операцию на сердце с введением гепарина.
Критерий исключения:
- Дооперационный гемоглобин ниже 11 г/дл
- Вес менее 40 кг
- Предоперационная коагулопатия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациент
У пациентов проверяли активированное время свертывания как с помощью Hemochron Jr, так и с помощью ACT Plus во время операции на сердце с введением гепарина.
|
Время активированной коагуляции проверяли серийно с помощью Hemochron Jr.
Время активированной коагуляции проверяли серийно с помощью ACT Plus.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнение времени активированной коагуляции между Hemochron Jr и ACT Plus
Временное ограничение: Во время операции на сердце (в течение 8 часов)
|
Во время операции на сердце (в течение 8 часов)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Soo Kyung Lee, MD, Hallym University Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chia S, Van Cott EM, Raffel OC, Jang IK. Comparison of activated clotting times obtained using Hemochron and Medtronic analysers in patients receiving anti-thrombin therapy during cardiac catheterisation. Thromb Haemost. 2009 Mar;101(3):535-40.
- Svenmarker S, Appelblad M, Jansson E, Haggmark S. Measurement of the activated clotting time during cardiopulmonary bypass: differences between Hemotec ACT and Hemochron Jr apparatus. Perfusion. 2004;19(5):289-94. doi: 10.1191/0267659104pf755oa.
- Bosch YP, Weerwind PW, Nelemans PJ, Maessen JG, Mochtar B. An evaluation of factors affecting activated coagulation time. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2012 Aug;26(4):563-8. doi: 10.1053/j.jvca.2012.03.011. Epub 2012 Apr 24.
- Dalbert S, Ganter MT, Furrer L, Klaghofer R, Zollinger A, Hofer CK. Effects of heparin, haemodilution and aprotinin on kaolin-based activated clotting time: in vitro comparison of two different point of care devices. Acta Anaesthesiol Scand. 2006 Apr;50(4):461-8. doi: 10.1111/j.1399-6576.2006.00990.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-I0814
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гемохрон
-
University of LeedsЗавершенныйРебенок | Критическая помощьСоединенное Королевство
-
Aalborg University HospitalMedtronicОтозван