Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání ACT mezi Hemochron Jr a ACT Plus

26. června 2015 aktualizováno: Hallym University Medical Center

Porovnání doby aktivované koagulace mezi Hemochron Jr a ACT Plus během kardiochirurgické operace u pacienta používajícího akutní normovolemickou hemodiluci

Cílem této studie bylo porovnat 2 aktivované analyzátory času srážení (Hemochron Jr vs. ACT Plus).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Měření aktivovaného koagulačního času (ACT) je standardní metodou pro monitorování antikoagulace. Zejména v kardiochirurgii se jako antikoagulans obvykle používá heparin a protamin ke zvrácení antikoagulačního účinku na konci operace. Metoda ACT definuje dobu do vytvoření sraženiny ve zkumavce po spuštění koagulace vnitřní cesty pomocí látek aktivujících krev (např. kaolín).

Akutní normovolemická hemodiluce (ANH) spočívá v odebrání objemu krve pacienta časně v operačním období a současné infuzi krystaloidu nebo koloidu k udržení intravaskulárního objemu a používá se v kardiochirurgii. V některých studiích je známo, že ANH ovlivňuje hemostázu.

Za předpokladu, že přesné monitorování koagulační terapie je důležité pro prevenci trombotických i hemoragických komplikací, porovnali jsme výsledky ACT ze 2 analyzátorů (Hemochron Jr a ACT Plus) u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon pomocí ANH.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi-do
      • Anyang-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, KS009
        • Hallym University Sacred Heart Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupili kardiochirurgický výkon s podáním heparinu.

Kritéria vyloučení:

  • Předoperační hemoglobin pod 11 g/dl
  • Hmotnost pod 40 kg
  • Předoperační koagulopatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trpěliví
Pacienti byli kontrolováni aktivovanou koagulační dobou jak Hemochron Jr, tak ACT Plus během kardiochirurgické operace s podáváním heparinu.
Přístroj: Hemochron
Aktivovaný koagulační čas byl sériově kontrolován Hemochronem Jr.
Přístroj: ACT Plus
Aktivovaný čas koagulace byl sériově kontrolován pomocí ACT Plus.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnání doby aktivované koagulace mezi Hemochron Jr a ACT Plus
Časové okno: Při srdeční operaci (do 8 hodin)
Při srdeční operaci (do 8 hodin)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hallym University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Soo Kyung Lee, MD, Hallym University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

29. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012-I0814

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemochron

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit