- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02484157
ACT:n vertailu Hemochron Jr:n ja ACT Plusin välillä
Aktivoidun hyytymisajan vertailu Hemochron Jr:n ja ACT Plusin välillä sydänleikkauksen aikana potilaalle, joka käyttää akuuttia normovoleemista hemodiluutiota
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aktivoidun hyytymisajan (ACT) mittaaminen on vakiomenetelmä antikoagulaation seurannassa. Erityisesti sydänkirurgiassa hepariinia käytetään yleensä antikoagulanttina ja protamiinia antikoagulanttivaikutuksen kumoamiseen leikkauksen lopussa. ACT-menetelmä määrittelee ajan, jonka jälkeen hyytymä muodostuu koeputkessa sen jälkeen, kun sisäisen reitin koagulaatio on käynnistetty käyttämällä verta aktivoivia aineita (esim. kaoliini).
Akuutti normovoleminen hemodiluutio (ANH) koostuu potilaan veritilavuuden poistamisesta leikkausjakson alussa ja samanaikaisesta kristalloidin tai kolloidin infuusiosta suonensisäisen tilavuuden ylläpitämiseksi, ja sitä käytetään sydänkirurgiassa. ANH:n tiedetään vaikuttavan hemostaasiin joissakin tutkimuksissa.
Olettaen, että koagulaatiohoidon tarkka seuranta on tärkeää sekä tromboottisten että verenvuotokomplikaatioiden estämiseksi, vertailimme kahden analysaattorin (Hemochron Jr ja ACT Plus) ACT-tuloksia potilailla, joille tehdään sydänleikkaus ANH:ta käyttäen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Anyang-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, KS009
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin sydänleikkaus hepariinilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkausta edeltävä hemoglobiini alle 11g/dl
- Paino alle 40kg
- Preoperatiivinen koagulopatia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilas
Hemochron Jr ja ACT Plus tarkastivat potilaiden aktivoituneen hyytymisajan sydänleikkauksen aikana hepariinia annettaessa.
|
Hemochron Jr tarkasti aktivoituneen hyytymisajan sarjassa.
Aktivoitunut hyytymisaika tarkastettiin sarjassa ACT Plus:lla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hemochron Jr:n ja ACT Plus:n aktivoituneen hyytymisajan vertailu
Aikaikkuna: Sydänleikkauksen aikana (8 tunnin sisällä)
|
Sydänleikkauksen aikana (8 tunnin sisällä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Soo Kyung Lee, MD, Hallym University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chia S, Van Cott EM, Raffel OC, Jang IK. Comparison of activated clotting times obtained using Hemochron and Medtronic analysers in patients receiving anti-thrombin therapy during cardiac catheterisation. Thromb Haemost. 2009 Mar;101(3):535-40.
- Svenmarker S, Appelblad M, Jansson E, Haggmark S. Measurement of the activated clotting time during cardiopulmonary bypass: differences between Hemotec ACT and Hemochron Jr apparatus. Perfusion. 2004;19(5):289-94. doi: 10.1191/0267659104pf755oa.
- Bosch YP, Weerwind PW, Nelemans PJ, Maessen JG, Mochtar B. An evaluation of factors affecting activated coagulation time. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2012 Aug;26(4):563-8. doi: 10.1053/j.jvca.2012.03.011. Epub 2012 Apr 24.
- Dalbert S, Ganter MT, Furrer L, Klaghofer R, Zollinger A, Hofer CK. Effects of heparin, haemodilution and aprotinin on kaolin-based activated clotting time: in vitro comparison of two different point of care devices. Acta Anaesthesiol Scand. 2006 Apr;50(4):461-8. doi: 10.1111/j.1399-6576.2006.00990.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-I0814
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänsairaus
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiVerisuonivaurio | Neuro-co-kardiologiset sairaudet | Cardiac-leikkaus aivo-verisuonisairaudetKiina