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Comparação de ACT entre Hemochron Jr e ACT Plus

26 de junho de 2015 atualizado por: Hallym University Medical Center

Comparação do Tempo de Coagulação Ativada entre Hemochron Jr e ACT Plus Durante Cirurgia Cardíaca em Paciente em Uso de Hemodiluição Normovolêmica Aguda

Este estudo teve como objetivo comparar 2 analisadores de tempo de coagulação ativados (Hemochron Jr vs. ACT Plus).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A medição do tempo de coagulação ativado (ACT) é um método padrão para o monitoramento da anticoagulação. Especialmente em cirurgia cardíaca, a heparina é geralmente usada como anticoagulante e a protamina é usada para reverter o efeito da anticoagulação ao final da cirurgia. O método ACT define o tempo até que um coágulo seja formado em um tubo de ensaio após o desencadeamento da coagulação da via interna usando agentes ativadores do sangue (p. caulino).

A hemodiluição normovolêmica aguda (HNA) consiste na retirada do volume sanguíneo do paciente no início do período operatório e na infusão concomitante de cristalóide ou coloide para manter o volume intravascular, sendo utilizada em cirurgia cardíaca. A ANH é conhecida por afetar a hemostasia em alguns estudos.

Assumindo que o monitoramento preciso da terapia de coagulação é importante para prevenir complicações trombóticas e hemorrágicas, comparamos os resultados do ACT de 2 analisadores (Hemochron Jr e ACT Plus) em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca usando ANH.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gyeonggi-do
      • Anyang-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, KS009
        • Hallym University Sacred Heart Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à cirurgia cardíaca com administração de heparina.

Critério de exclusão:

  • Hemoglobina pré-operatória abaixo de 11g/dL
  • Peso abaixo de 40kg
  • Coagulopatia pré-operatória

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Paciente
Os pacientes foram verificados com o tempo de coagulação ativado por Hemochron Jr e ACT Plus durante a cirurgia cardíaca com administração de heparina.
O tempo de coagulação ativado foi verificado seriadamente pelo Hemochron Jr.
O tempo de coagulação ativado foi verificado em série pelo ACT Plus.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Comparação do tempo de coagulação ativada entre Hemochron Jr e ACT Plus
Prazo: Durante cirurgia cardíaca (dentro de 8 horas)
Durante cirurgia cardíaca (dentro de 8 horas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Soo Kyung Lee, MD, Hallym University Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

29 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2012-I0814

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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