- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02484157
Comparação de ACT entre Hemochron Jr e ACT Plus
Comparação do Tempo de Coagulação Ativada entre Hemochron Jr e ACT Plus Durante Cirurgia Cardíaca em Paciente em Uso de Hemodiluição Normovolêmica Aguda
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A medição do tempo de coagulação ativado (ACT) é um método padrão para o monitoramento da anticoagulação. Especialmente em cirurgia cardíaca, a heparina é geralmente usada como anticoagulante e a protamina é usada para reverter o efeito da anticoagulação ao final da cirurgia. O método ACT define o tempo até que um coágulo seja formado em um tubo de ensaio após o desencadeamento da coagulação da via interna usando agentes ativadores do sangue (p. caulino).
A hemodiluição normovolêmica aguda (HNA) consiste na retirada do volume sanguíneo do paciente no início do período operatório e na infusão concomitante de cristalóide ou coloide para manter o volume intravascular, sendo utilizada em cirurgia cardíaca. A ANH é conhecida por afetar a hemostasia em alguns estudos.
Assumindo que o monitoramento preciso da terapia de coagulação é importante para prevenir complicações trombóticas e hemorrágicas, comparamos os resultados do ACT de 2 analisadores (Hemochron Jr e ACT Plus) em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca usando ANH.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Gyeonggi-do
-
Anyang-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, KS009
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à cirurgia cardíaca com administração de heparina.
Critério de exclusão:
- Hemoglobina pré-operatória abaixo de 11g/dL
- Peso abaixo de 40kg
- Coagulopatia pré-operatória
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Paciente
Os pacientes foram verificados com o tempo de coagulação ativado por Hemochron Jr e ACT Plus durante a cirurgia cardíaca com administração de heparina.
|
O tempo de coagulação ativado foi verificado seriadamente pelo Hemochron Jr.
O tempo de coagulação ativado foi verificado em série pelo ACT Plus.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Comparação do tempo de coagulação ativada entre Hemochron Jr e ACT Plus
Prazo: Durante cirurgia cardíaca (dentro de 8 horas)
|
Durante cirurgia cardíaca (dentro de 8 horas)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Soo Kyung Lee, MD, Hallym University Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chia S, Van Cott EM, Raffel OC, Jang IK. Comparison of activated clotting times obtained using Hemochron and Medtronic analysers in patients receiving anti-thrombin therapy during cardiac catheterisation. Thromb Haemost. 2009 Mar;101(3):535-40.
- Svenmarker S, Appelblad M, Jansson E, Haggmark S. Measurement of the activated clotting time during cardiopulmonary bypass: differences between Hemotec ACT and Hemochron Jr apparatus. Perfusion. 2004;19(5):289-94. doi: 10.1191/0267659104pf755oa.
- Bosch YP, Weerwind PW, Nelemans PJ, Maessen JG, Mochtar B. An evaluation of factors affecting activated coagulation time. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2012 Aug;26(4):563-8. doi: 10.1053/j.jvca.2012.03.011. Epub 2012 Apr 24.
- Dalbert S, Ganter MT, Furrer L, Klaghofer R, Zollinger A, Hofer CK. Effects of heparin, haemodilution and aprotinin on kaolin-based activated clotting time: in vitro comparison of two different point of care devices. Acta Anaesthesiol Scand. 2006 Apr;50(4):461-8. doi: 10.1111/j.1399-6576.2006.00990.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-I0814
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