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Vergleich von ACT zwischen Hemochron Jr und ACT Plus

26. Juni 2015 aktualisiert von: Hallym University Medical Center

Vergleich der aktivierten Gerinnungszeit zwischen Hemochron Jr und ACT Plus während einer Herzoperation für Patienten mit akuter normovolämischer Hämodilution

Diese Studie zielte darauf ab, zwei aktivierte Gerinnungszeitanalysatoren (Hemochron Jr vs. ACT Plus) zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Messung der aktivierten Gerinnungszeit (ACT) ist eine Standardmethode zur Überwachung der Antikoagulation. Besonders in der Herzchirurgie wird Heparin üblicherweise als Antikoagulans verwendet und Protamin wird verwendet, um die Antikoagulationswirkung am Ende der Operation aufzuheben. Die ACT-Methode definiert die Zeit bis zur Bildung eines Gerinnsels in einem Reagenzglas nach dem Auslösen der Gerinnung des internen Signalwegs mit blutaktivierenden Mitteln (z. Kaolin).

Die akute normovolämische Hämodilution (ANH) besteht aus der Entnahme des Blutvolumens des Patienten zu Beginn der Operationszeit und der gleichzeitigen Infusion von Kristalloiden oder Kolloiden, um das intravaskuläre Volumen aufrechtzuerhalten, und wird in der Herzchirurgie verwendet. In einigen Studien ist bekannt, dass ANH die Hämostase beeinflusst.

Unter der Annahme, dass eine genaue Überwachung der Gerinnungstherapie wichtig ist, um sowohl thrombotische als auch hämorrhagische Komplikationen zu verhindern, verglichen wir die ACT-Ergebnisse von 2 Analysatoren (Hemochron Jr und ACT Plus) bei Patienten, die sich einer Herzoperation unter Verwendung von ANH unterzogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyeonggi-do
      • Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, KS009
        • Hallym University Sacred Heart Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Herzoperation mit Heparinverabreichung unterzogen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Präoperativer Hämoglobinwert unter 11 g/dL
  • Gewicht unter 40 kg
  • Präoperative Koagulopathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Geduldig
Die aktivierte Gerinnungszeit der Patienten wurde sowohl mit Hemochron Jr als auch mit ACT Plus während einer Herzoperation mit Heparinverabreichung überprüft.
Gerät: Hämochron
Die aktivierte Gerinnungszeit wurde seriell von Hemochron Jr.
Gerät: ACT Plus
Die aktivierte Gerinnungszeit wurde seriell mit ACT Plus überprüft.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich der aktivierten Gerinnungszeit zwischen Hemochron Jr und ACT Plus
Zeitfenster: Bei Herzoperationen (innerhalb von 8 Stunden)
Bei Herzoperationen (innerhalb von 8 Stunden)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hallym University Medical Center

Ermittler

  • Studienstuhl: Soo Kyung Lee, MD, Hallym University Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012-I0814

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