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ヘモクロンJrとACT PlusのACT比較

2015年6月26日 更新者：Hallym University Medical Center

急性ノルモボレミック血液希釈を使用する患者の心臓手術中のヘモクロン Jr と ACT Plus の間の活性化凝固時間の比較

この研究は、2 つの活性化凝固時間分析装置 (Hemochron Jr 対 ACT Plus) を比較することを目的としていました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

活性化凝固時間 (ACT) の測定は、抗凝固モニタリングの標準的な方法です。 特に心臓手術では、通常ヘパリンが抗凝固剤として使用され、プロタミンは手術終了時に抗凝固効果を逆転させるために使用されます。 ACT法は、血液活性化剤（例えば、 カオリン）。

急性正常血液希釈法 (ANH) は、手術期の早期に患者の血液量を抜き取り、血管内の量を維持するためにクリスタロイドまたはコロイドを同時に注入することで構成され、心臓手術で使用されます。 ANH はいくつかの研究で止血に影響を与えることが知られています。

凝固療法の正確なモニタリングが血栓性合併症と出血性合併症の両方を防ぐために重要であると仮定して、ANH を使用した心臓手術を受ける患者の 2 つのアナライザー (Hemochron Jr と ACT Plus) からの ACT 結果を比較しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
    • Gyeonggi-do
      • Anyang-si、Gyeonggi-do、大韓民国、KS009
        • Hallym University Sacred Heart Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ヘパリン投与による心臓手術を受けた患者。

除外基準:

  • 術前ヘモグロビン1​​1g/dL未満
  • 体重40kg以下
  • 術前凝固障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：忍耐強い
患者は、ヘパリン投与による心臓手術中に、Hemochron Jr と ACT Plus の両方によって活性化凝固時間をチェックされました。
デバイス：ヘモクロン
活性化凝固時間は、Hemochron Jr. によって連続的にチェックされました。
デバイス：ACTプラス
活性化凝固時間は、ACT Plus によって連続的にチェックされました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ヘモクロンJrとACT Plusの活性化凝固時間の比較
時間枠：心臓手術中（8時間以内）
心臓手術中（8時間以内）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hallym University Medical Center

捜査官

  • スタディチェア：Soo Kyung Lee, MD、Hallym University Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年12月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

研究の完了 (実際)

2014年1月1日

試験登録日

最初に提出

2015年6月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月26日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年6月26日

最終確認日

2012年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2012-I0814

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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