- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02484157
Confronto di ACT tra Hemochron Jr e ACT Plus
Confronto del tempo di coagulazione attivata tra Hemochron Jr e ACT Plus durante la cardiochirurgia per il paziente che utilizza l'emodiluizione acuta normovolemica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La misurazione del tempo di coagulazione attivato (ACT) è un metodo standard per il monitoraggio dell'anticoagulazione. Soprattutto in cardiochirurgia, l'eparina viene solitamente utilizzata come anticoagulante e la protamina viene utilizzata per invertire l'effetto anticoagulante al termine dell'intervento chirurgico. Il metodo ACT definisce il tempo fino alla formazione di un coagulo in una provetta dopo l'attivazione della via interna di coagulazione mediante agenti attivanti del sangue (ad es. caolino).
L'emodiluizione normovolemica acuta (ANH) consiste nel prelievo del volume sanguigno del paziente all'inizio del periodo operatorio e nell'infusione concomitante di cristalloidi o colloidi per mantenere il volume intravascolare e viene utilizzata in cardiochirurgia. ANH è noto per influenzare l'emostasi in alcuni studi.
Partendo dal presupposto che un monitoraggio accurato della terapia della coagulazione è importante per prevenire le complicanze sia trombotiche che emorragiche, abbiamo confrontato i risultati ACT di 2 analizzatori (Hemochron Jr e ACT Plus) in pazienti sottoposti a cardiochirurgia utilizzando ANH.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Gyeonggi-do
-
Anyang-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, KS009
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a cardiochirurgia con somministrazione di eparina.
Criteri di esclusione:
- Emoglobina preoperatoria inferiore a 11 g/dL
- Peso inferiore a 40 kg
- Coagulopatia preoperatoria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Paziente
I pazienti sono stati controllati tempo di coagulazione attivata sia da Hemochron Jr che da ACT Plus durante la cardiochirurgia con somministrazione di eparina.
|
Il tempo di coagulazione attivata è stato controllato in serie da Hemochron Jr.
Il tempo di coagulazione attivata è stato controllato in serie da ACT Plus.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Confronto del tempo di coagulazione attivato tra Hemochron Jr e ACT Plus
Lasso di tempo: Durante cardiochirurgia (entro 8 ore)
|
Durante cardiochirurgia (entro 8 ore)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Soo Kyung Lee, MD, Hallym University Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chia S, Van Cott EM, Raffel OC, Jang IK. Comparison of activated clotting times obtained using Hemochron and Medtronic analysers in patients receiving anti-thrombin therapy during cardiac catheterisation. Thromb Haemost. 2009 Mar;101(3):535-40.
- Svenmarker S, Appelblad M, Jansson E, Haggmark S. Measurement of the activated clotting time during cardiopulmonary bypass: differences between Hemotec ACT and Hemochron Jr apparatus. Perfusion. 2004;19(5):289-94. doi: 10.1191/0267659104pf755oa.
- Bosch YP, Weerwind PW, Nelemans PJ, Maessen JG, Mochtar B. An evaluation of factors affecting activated coagulation time. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2012 Aug;26(4):563-8. doi: 10.1053/j.jvca.2012.03.011. Epub 2012 Apr 24.
- Dalbert S, Ganter MT, Furrer L, Klaghofer R, Zollinger A, Hofer CK. Effects of heparin, haemodilution and aprotinin on kaolin-based activated clotting time: in vitro comparison of two different point of care devices. Acta Anaesthesiol Scand. 2006 Apr;50(4):461-8. doi: 10.1111/j.1399-6576.2006.00990.x.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-I0814
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