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Confronto di ACT tra Hemochron Jr e ACT Plus

26 giugno 2015 aggiornato da: Hallym University Medical Center

Confronto del tempo di coagulazione attivata tra Hemochron Jr e ACT Plus durante la cardiochirurgia per il paziente che utilizza l'emodiluizione acuta normovolemica

Questo studio mirava a confrontare 2 analizzatori del tempo di coagulazione attivati ​​(Hemochron Jr vs. ACT Plus).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La misurazione del tempo di coagulazione attivato (ACT) è un metodo standard per il monitoraggio dell'anticoagulazione. Soprattutto in cardiochirurgia, l'eparina viene solitamente utilizzata come anticoagulante e la protamina viene utilizzata per invertire l'effetto anticoagulante al termine dell'intervento chirurgico. Il metodo ACT definisce il tempo fino alla formazione di un coagulo in una provetta dopo l'attivazione della via interna di coagulazione mediante agenti attivanti del sangue (ad es. caolino).

L'emodiluizione normovolemica acuta (ANH) consiste nel prelievo del volume sanguigno del paziente all'inizio del periodo operatorio e nell'infusione concomitante di cristalloidi o colloidi per mantenere il volume intravascolare e viene utilizzata in cardiochirurgia. ANH è noto per influenzare l'emostasi in alcuni studi.

Partendo dal presupposto che un monitoraggio accurato della terapia della coagulazione è importante per prevenire le complicanze sia trombotiche che emorragiche, abbiamo confrontato i risultati ACT di 2 analizzatori (Hemochron Jr e ACT Plus) in pazienti sottoposti a cardiochirurgia utilizzando ANH.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gyeonggi-do
      • Anyang-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, KS009
        • Hallym University Sacred Heart Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a cardiochirurgia con somministrazione di eparina.

Criteri di esclusione:

  • Emoglobina preoperatoria inferiore a 11 g/dL
  • Peso inferiore a 40 kg
  • Coagulopatia preoperatoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Paziente
I pazienti sono stati controllati tempo di coagulazione attivata sia da Hemochron Jr che da ACT Plus durante la cardiochirurgia con somministrazione di eparina.
Il tempo di coagulazione attivata è stato controllato in serie da Hemochron Jr.
Il tempo di coagulazione attivata è stato controllato in serie da ACT Plus.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto del tempo di coagulazione attivato tra Hemochron Jr e ACT Plus
Lasso di tempo: Durante cardiochirurgia (entro 8 ore)
Durante cardiochirurgia (entro 8 ore)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Soo Kyung Lee, MD, Hallym University Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

29 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-I0814

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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