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Comparaison de l'ACT entre Hemochron Jr et ACT Plus

26 juin 2015 mis à jour par: Hallym University Medical Center

Comparaison du temps de coagulation activé entre Hemochron Jr et ACT Plus pendant la chirurgie cardiaque pour un patient utilisant une hémodilution normovolémique aiguë

Cette étude visait à comparer 2 analyseurs de temps de coagulation activés (Hemochron Jr vs ACT Plus).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La mesure du temps de coagulation activée (ACT) est une méthode standard de surveillance de l'anticoagulation. En particulier en chirurgie cardiaque, l'héparine est généralement utilisée comme anticoagulant et la protamine est utilisée pour inverser l'effet anticoagulant à la fin de la chirurgie. La méthode ACT définit le temps jusqu'à ce qu'un caillot se forme dans un tube à essai après le déclenchement de la coagulation de la voie interne à l'aide d'agents activateurs du sang (par ex. kaolin).

L'hémodilution normovolémique aiguë (ANH) consiste à prélever le volume sanguin du patient au début de la période opératoire et à infuser simultanément des cristalloïdes ou des colloïdes pour maintenir le volume intravasculaire, et est utilisée en chirurgie cardiaque. L'ANH est connue pour affecter l'hémostase dans certaines études.

En supposant qu'une surveillance précise de la thérapie de coagulation est importante pour prévenir les complications thrombotiques et hémorragiques, nous avons comparé les résultats ACT de 2 analyseurs (Hemochron Jr et ACT Plus) chez des patients subissant une chirurgie cardiaque utilisant l'ANH.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gyeonggi-do
      • Anyang-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, KS009
        • Hallym University Sacred Heart Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant subi une chirurgie cardiaque avec administration d'héparine.

Critère d'exclusion:

  • Hémoglobine préopératoire inférieure à 11g/dL
  • Poids inférieur à 40 kg
  • Coagulopathie préopératoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patient
Les temps de coagulation activés des patients ont été contrôlés par Hemochron Jr et ACT Plus au cours d'une chirurgie cardiaque avec administration d'héparine.
Le temps de coagulation activé a été vérifié en série par Hemochron Jr.
Le temps de coagulation activé a été vérifié en série par ACT Plus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Comparaison du temps de coagulation activé entre Hemochron Jr et ACT Plus
Délai: Pendant la chirurgie cardiaque (dans les 8 heures)
Pendant la chirurgie cardiaque (dans les 8 heures)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Soo Kyung Lee, MD, Hallym University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2015

Première publication (Estimation)

29 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2015

Dernière vérification

1 décembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012-I0814

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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