- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02484157
Comparaison de l'ACT entre Hemochron Jr et ACT Plus
Comparaison du temps de coagulation activé entre Hemochron Jr et ACT Plus pendant la chirurgie cardiaque pour un patient utilisant une hémodilution normovolémique aiguë
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La mesure du temps de coagulation activée (ACT) est une méthode standard de surveillance de l'anticoagulation. En particulier en chirurgie cardiaque, l'héparine est généralement utilisée comme anticoagulant et la protamine est utilisée pour inverser l'effet anticoagulant à la fin de la chirurgie. La méthode ACT définit le temps jusqu'à ce qu'un caillot se forme dans un tube à essai après le déclenchement de la coagulation de la voie interne à l'aide d'agents activateurs du sang (par ex. kaolin).
L'hémodilution normovolémique aiguë (ANH) consiste à prélever le volume sanguin du patient au début de la période opératoire et à infuser simultanément des cristalloïdes ou des colloïdes pour maintenir le volume intravasculaire, et est utilisée en chirurgie cardiaque. L'ANH est connue pour affecter l'hémostase dans certaines études.
En supposant qu'une surveillance précise de la thérapie de coagulation est importante pour prévenir les complications thrombotiques et hémorragiques, nous avons comparé les résultats ACT de 2 analyseurs (Hemochron Jr et ACT Plus) chez des patients subissant une chirurgie cardiaque utilisant l'ANH.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Gyeonggi-do
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Anyang-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, KS009
- Hallym University Sacred Heart Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi une chirurgie cardiaque avec administration d'héparine.
Critère d'exclusion:
- Hémoglobine préopératoire inférieure à 11g/dL
- Poids inférieur à 40 kg
- Coagulopathie préopératoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patient
Les temps de coagulation activés des patients ont été contrôlés par Hemochron Jr et ACT Plus au cours d'une chirurgie cardiaque avec administration d'héparine.
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Le temps de coagulation activé a été vérifié en série par Hemochron Jr.
Le temps de coagulation activé a été vérifié en série par ACT Plus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparaison du temps de coagulation activé entre Hemochron Jr et ACT Plus
Délai: Pendant la chirurgie cardiaque (dans les 8 heures)
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Pendant la chirurgie cardiaque (dans les 8 heures)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Soo Kyung Lee, MD, Hallym University Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chia S, Van Cott EM, Raffel OC, Jang IK. Comparison of activated clotting times obtained using Hemochron and Medtronic analysers in patients receiving anti-thrombin therapy during cardiac catheterisation. Thromb Haemost. 2009 Mar;101(3):535-40.
- Svenmarker S, Appelblad M, Jansson E, Haggmark S. Measurement of the activated clotting time during cardiopulmonary bypass: differences between Hemotec ACT and Hemochron Jr apparatus. Perfusion. 2004;19(5):289-94. doi: 10.1191/0267659104pf755oa.
- Bosch YP, Weerwind PW, Nelemans PJ, Maessen JG, Mochtar B. An evaluation of factors affecting activated coagulation time. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2012 Aug;26(4):563-8. doi: 10.1053/j.jvca.2012.03.011. Epub 2012 Apr 24.
- Dalbert S, Ganter MT, Furrer L, Klaghofer R, Zollinger A, Hofer CK. Effects of heparin, haemodilution and aprotinin on kaolin-based activated clotting time: in vitro comparison of two different point of care devices. Acta Anaesthesiol Scand. 2006 Apr;50(4):461-8. doi: 10.1111/j.1399-6576.2006.00990.x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-I0814
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