Umiddelbar eller forsinket naturopatisk medisin i kombinasjon med neo-adjuvant kjemoterapi for brystkreft

Inklusjonskriterier:

• Hunn
• 18 år eller eldre
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på ≤1
• Biopsi bevist diagnose av invasivt adenokarsinom i brystet
• Anbefaling for neoadjuvant kjemoterapi.
• Venstre ventrikulær ejeksjonsfraksjon (LVEF) vurdering ved multigated akkvisisjonsskanning eller ekkokardiogram innen 3 måneder etter påbegynt studie
• Blodetall:
• Absolutt nøytrofiltall ≥1200 celler/mm^3
• Blodplateantall ≥100 000/mm^3
• Hemoglobin ≥10g/dL
• Serumkreatinin ≤ øvre normalgrense (ULN) for laboratorieområdet
• Totalt bilirubin ≤ ULN for laboratorieområdet, med mindre pasienten har en økning >ULN til 1,5 ganger ULN som følge av Gilberts sykdom eller lignende syndrom
• Alkalisk fosfatase mindre enn eller lik 2,5 x ULN; og
• Aspartataminotransferase (AST) mindre enn eller lik 1,5 x ULN for laboratorieområdet
• Hvis skjelettsmerter er tilstede eller alkalisk fosfatase >ULN (men mindre enn eller lik 2,5x ULN), må beinskanning eller Positron Emission Tomography (PET) ikke vise metastatisk sykdom
• ASAT eller alkalisk fosfatase høyere enn ULN, ingen metastatisk leversykdom identifisert ved CT-, MR- eller PET-skanning
• Kan svelge orale medisiner
• Villig til å gi avkall på naturopatisk behandling for de første 2 behandlingssyklusene
• Villig til å starte og fortsette naturmedisinske intervensjoner som foreskrevet
• Villig til å gi avkall på bruk av ernæringsmessige eller botaniske kosttilskudd under studiet

Ekskluderingskriterier:

• Fase 4 sykdom
• Nåværende behandling med Warfarin.
• Synkron bilateral invasiv brystkreft
• Behandling inkludert stråling, kjemoterapi og/eller målrettet terapi for den nåværende diagnostiserte brystkreften før du starter studien
• Eventuell kjønnshormonbehandling f.eks. prevensjon, ovariehormonerstatningsterapi, etc. under deltakelse i studien)
• Fortsatt behandling med et hvilket som helst hormonmiddel som raloksifen, tamoksifen eller andre selektive østrogenreseptormodulatorer
• Tidligere brystkreft, inkludert Ductal Carcinoma In Situ (personer med en historie med Lobular Carcinoma In Situ er kvalifisert)
• Tidligere terapi med kjemoterapi eller målrettede terapimidler for enhver malignitet
• Hjertesykdom som vil utelukke bruken av visse legemidler. Dette inkluderer, men er ikke begrenset til:
• Aktiv hjertesykdom
• Angina pectoris som krever behandling
• Ventrikulære arytmier unntatt kontrollerte benigne premature ventrikulære sammentrekninger
• Ledningsavvik som krever pacemaker
• Supraventrikulære og nodale arytmier som krever pacemaker eller ikke kontrollert av medisiner
• Klinisk signifikant klaffesykdom
• Historie med hjertesykdom
• Hjerteinfarkt
• Kongestiv hjertesvikt
• Kardiomyopati
• Ukontrollert hypertensjon, (blodtrykk over 150/90 mm/Hg ved antihypertensiv behandling)
• Anamnese eller nåværende symptomatisk interstitiell pneumonitt eller lungefibrose
• Sensorisk/motorisk nevropati ≥ grad 2
• Malabsorpsjonssyndrom, ulcerøs kolitt, reseksjon av mage eller tynntarm, eller annen sykdom som signifikant påvirker gastrointestinal funksjon
• Annen ikke-malign systemisk sykdom som utelukker behandling med studieregimer eller nødvendig oppfølging
• Kontraindikasjon for kortikosteroider
• Administrering av et undersøkelsesmiddel innen 30 dager før studiestart.
• Administrering av terapeutiske doser av kosttilskuddene som studeres, inkludert maitake, melatonin og koenzym Q10 de siste 30 dagene.
• Administrering av terapeutiske doser av immunmodulerende planteprodukter i løpet av de siste 30 dagene.
• Graviditet eller amming