Medicina Naturopática Imediata ou Retardada em Combinação com Quimioterapia Neo-Adjuvante para Câncer de Mama

Critério de inclusão:

• Fêmea
• 18 anos ou mais
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de ≤1
• Diagnóstico comprovado por biópsia de adenocarcinoma invasivo da mama
• Recomendação para quimioterapia neoadjuvante.
• Avaliação da Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo (FEVE) por varredura de aquisição múltipla ou ecocardiograma dentro de 3 meses após o início do estudo
• Contagens de sangue:
• Contagem absoluta de neutrófilos ≥1200 células/mm^3
• Contagem de plaquetas ≥100.000/mm^3
• Hemoglobina ≥10g/dL
• Creatinina sérica ≤ Limite superior do normal (LSN) para a faixa de laboratório
• Bilirrubina total ≤ LSN para a faixa laboratorial, a menos que o paciente tenha uma elevação > LSN para 1,5 vezes o LSN resultante da doença de Gilbert ou síndrome semelhante
• Fosfatase alcalina menor ou igual a 2,5 x LSN; e
• Aspartato aminotransferase (AST) menor ou igual a 1,5 x LSN para a faixa de laboratório
• Se houver dor esquelética ou fosfatase alcalina > LSN (mas menor ou igual a 2,5x LSN), a cintilografia óssea ou a tomografia por emissão de pósitrons (PET) não devem demonstrar doença metastática
• AST ou fosfatase alcalina superior ao LSN, sem doença metastática hepática identificada por tomografia computadorizada, ressonância magnética ou PET
• Capaz de engolir medicação oral
• Disposto a renunciar ao tratamento naturopático nos primeiros 2 ciclos de tratamento
• Disposto a iniciar e continuar as intervenções naturopáticas conforme prescrito
• Disposto a renunciar ao uso de suplementos nutricionais ou botânicos durante o estudo

Critério de exclusão:

• doença estágio 4
• Atual tratamento com Varfarina.
• Câncer de mama invasivo bilateral síncrono
• Tratamento incluindo radiação, quimioterapia e/ou terapia direcionada para o câncer de mama atualmente diagnosticado antes de entrar no estudo
• Qualquer terapia hormonal sexual, por ex. controle de natalidade, terapia de reposição hormonal ovariana, etc. durante a participação no estudo)
• Terapia continuada com qualquer agente hormonal, como raloxifeno, tamoxifeno ou outros moduladores seletivos dos receptores de estrogênio
• História prévia de câncer de mama, incluindo Carcinoma Ductal In Situ (indivíduos com história de Carcinoma Lobular In Situ são elegíveis)
• Terapia prévia com quimioterapia ou agentes de terapia direcionada para qualquer malignidade
• Doença cardíaca que impeça o uso de certos medicamentos. Isso inclui, mas não está limitado a:
• Doença cardíaca ativa
• Angina pectoris requer tratamento
• Arritmias ventriculares exceto contrações ventriculares prematuras benignas controladas
• Anormalidade de condução que requer um marca-passo
• Arritmias supraventriculares e nodais que requerem marca-passo ou não controladas por medicamentos
• Doença valvular clínica significativa
• História de doença cardíaca
• Infarto do miocárdio
• Insuficiência cardíaca congestiva
• cardiomiopatia
• Hipertensão não controlada, (pressão arterial acima de 150/90 mm/Hg em tratamento anti-hipertensivo)
• História ou pneumonite intersticial sintomática atual ou fibrose pulmonar
• Neuropatia sensorial/motora ≥ grau 2
• Síndrome de má absorção, colite ulcerosa, ressecção do estômago ou intestino delgado ou outra doença que afete significativamente a função gastrointestinal
• Outra doença sistêmica não maligna que impeça o tratamento com regimes de estudo ou acompanhamento necessário
• Contra-indicação de corticosteróides
• Administração de um agente experimental dentro de 30 dias antes de entrar no estudo.
• Administração de doses terapêuticas dos suplementos em estudo incluindo maitake, melatonina e Coenzima Q10 nos últimos 30 dias.
• Administração de doses terapêuticas de botânicos imunomoduladores nos últimos 30 dias.
• Gravidez ou lactação