Medicina naturopatica immediata o ritardata in combinazione con chemioterapia neo-adiuvante per il cancro al seno

Criterio di inclusione:

• Femmina
• 18 anni o più
• Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤1
• Diagnosi confermata dalla biopsia di adenocarcinoma invasivo della mammella
• Raccomandazione per la chemioterapia neoadiuvante.
• Valutazione della frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) mediante scansione di acquisizione multigated o ecocardiogramma entro 3 mesi dall'inizio dello studio
• Conta ematica:
• Conta assoluta dei neutrofili ≥1200 cellule/mm^3
• Conta piastrinica ≥100.000/mm^3
• Emoglobina ≥10g/dL
• Creatinina sierica ≤ Limite superiore della norma (ULN) per l'intervallo di laboratorio
• Bilirubina totale ≤ ULN per il range di laboratorio, a meno che il paziente non abbia un aumento > ULN a 1,5 volte l'ULN derivante dalla malattia di Gilbert o sindrome simile
• Fosfatasi alcalina inferiore o uguale a 2,5 x ULN; e
• Aspartato aminotransferasi (AST) inferiore o uguale a 1,5 x ULN per l'intervallo di laboratorio
• Se è presente dolore scheletrico o fosfatasi alcalina > ULN (ma inferiore o uguale a 2,5x ULN), la scintigrafia ossea o la tomografia a emissione di positroni (PET) non devono dimostrare una malattia metastatica
• AST o fosfatasi alcalina maggiore di ULN, nessuna malattia metastatica del fegato identificata da TC, RM o PET
• In grado di ingoiare farmaci per via orale
• Disposto a rinunciare al trattamento naturopatico per i primi 2 cicli di trattamento
• Disposto a iniziare e continuare gli interventi naturopatici come prescritto
• Disposto a rinunciare all'uso di integratori nutrizionali o botanici durante lo studio

Criteri di esclusione:

• Malattia di stadio 4
• Attuale trattamento con Warfarin.
• Carcinoma mammario invasivo bilaterale sincrono
• Trattamento che include radiazioni, chemioterapia e/o terapia mirata per il carcinoma mammario attualmente diagnosticato prima dell'inizio dello studio
• Qualsiasi terapia ormonale sessuale, ad es. controllo delle nascite, terapia ormonale sostitutiva ovarica, ecc. durante la partecipazione allo studio)
• Terapia continua con qualsiasi agente ormonale come raloxifene, tamoxifene o altri modulatori selettivi del recettore degli estrogeni
• Storia precedente di carcinoma mammario, incluso carcinoma duttale in situ (sono ammissibili i soggetti con una storia di carcinoma lobulare in situ)
• Terapia precedente con chemioterapia o agenti terapeutici mirati per qualsiasi tumore maligno
• Malattie cardiache che precluderebbero l'uso di determinati farmaci. Questo include ma non è limitato a:
• Malattia cardiaca attiva
• Angina pectoris che richiede trattamento
• Aritmie ventricolari eccetto contrazioni ventricolari premature benigne controllate
• Anomalie di conduzione che richiedono un pacemaker
• Aritmie sopraventricolari e linfonodali che richiedono un pacemaker o non sono controllate da farmaci
• Malattia valvolare clinicamente significativa
• Storia della malattia cardiaca
• Infarto miocardico
• Insufficienza cardiaca congestizia
• Cardiomiopatia
• Ipertensione non controllata (pressione arteriosa superiore a 150/90 mm/Hg in trattamento antipertensivo)
• Storia o polmonite interstiziale sintomatica in corso o fibrosi polmonare
• Neuropatia sensoriale/motoria ≥ grado 2
• Sindrome da malassorbimento, colite ulcerosa, resezione dello stomaco o dell'intestino tenue o altra malattia che influisce in modo significativo sulla funzione gastrointestinale
• - Altre malattie sistemiche non maligne che precludono il trattamento con i regimi di studio o richiedono un follow-up
• Controindicazione dei corticosteroidi
• Somministrazione di un agente sperimentale entro 30 giorni prima dell'inizio dello studio.
• Somministrazione di dosi terapeutiche degli integratori in studio tra cui maitake, melatonina e Coenzima Q10 nei 30 giorni precedenti.
• Somministrazione di dosi terapeutiche di vegetali immunomodulanti nei 30 giorni precedenti.
• Gravidanza o allattamento