Onmiddellijke of uitgestelde natuurgeneeskundige geneeskunde in combinatie met neo-adjuvante chemotherapie voor borstkanker

Inclusiecriteria:

• Vrouw
• 18 jaar of ouder
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van ≤1
• Biopsie bewezen diagnose van invasief adenocarcinoom van de borst
• Aanbeveling voor neoadjuvante chemotherapie.
• Beoordeling van de linkerventrikel-ejectiefractie (LVEF) door multigated acquisitiescan of echocardiogram binnen 3 maanden na aanvang van het onderzoek
• Bloedtellingen:
• Absoluut aantal neutrofielen ≥1200 cellen/mm^3
• Aantal bloedplaatjes ≥100.000/mm^3
• Hemoglobine ≥10g/dL
• Serumcreatinine ≤ bovengrens van normaal (ULN) voor het laboratoriumbereik
• Totaal bilirubine ≤ ULN voor het laboratoriumbereik, tenzij de patiënt een stijging >ULN tot 1,5 keer de ULN heeft als gevolg van de ziekte van Gilbert of een soortgelijk syndroom
• Alkalische fosfatase kleiner dan of gelijk aan 2,5 x ULN; en
• Aspartaataminotransferase (AST) kleiner dan of gelijk aan 1,5 x ULN voor het laboratoriumbereik
• Als skeletpijn aanwezig is of alkalische fosfatase >ULN (maar minder dan of gelijk aan 2,5x ULN), mag botscan of Positron Emission Tomography (PET)-scan geen uitgezaaide ziekte aantonen
• AST of alkalische fosfatase hoger dan ULN, geen metastatische ziekte lever geïdentificeerd door CT, MRI of PET-scan
• Orale medicatie kunnen slikken
• Bereid om af te zien van natuurgeneeskundige behandeling voor de eerste 2 behandelingscycli
• Bereid om natuurgeneeskundige interventies te starten en voort te zetten zoals voorgeschreven
• Bereid om af te zien van het gebruik van voedings- of botanische supplementen tijdens het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

• Stadium 4 ziekte
• Huidige behandeling met Warfarine.
• Synchrone bilaterale invasieve borstkanker
• Behandeling inclusief bestraling, chemotherapie en/of gerichte therapie voor de momenteel gediagnosticeerde borstkanker voorafgaand aan deelname aan de studie
• Elke geslachtshormonale therapie, b.v. anticonceptie, ovariële hormoonsubstitutietherapie enz. tijdens deelname aan het onderzoek)
• Voortgezette therapie met een hormonaal middel zoals raloxifeen, tamoxifen of andere selectieve oestrogeenreceptormodulatoren
• Voorgeschiedenis van borstkanker, inclusief ductaal carcinoom in situ (proefpersonen met een voorgeschiedenis van lobulair carcinoom in situ komen in aanmerking)
• Voorafgaande therapie met chemotherapie of gerichte therapiemiddelen voor elke maligniteit
• Hartziekte die het gebruik van de bepaalde medicijnen zou verhinderen. Dit omvat, maar is niet beperkt tot:
• Actieve hartziekte
• Angina pectoris die behandeling nodig heeft
• Ventriculaire aritmieën behalve gecontroleerde goedaardige premature ventriculaire contracties
• Geleidingsafwijking waarvoor een pacemaker nodig is
• Supraventriculaire en nodale aritmieën waarvoor een pacemaker nodig is of die niet onder controle worden gehouden door medicatie
• Klinisch significante klepziekte
• Geschiedenis van hartaandoeningen
• Myocardinfarct
• Congestief hartfalen
• Cardiomyopathie
• Ongecontroleerde hypertensie (bloeddruk hoger dan 150/90 mm/Hg bij behandeling met antihypertensiva)
• Voorgeschiedenis of huidige symptomatische interstitiële pneumonitis of longfibrose
• Sensorische/motorische neuropathie ≥ graad 2
• Malabsorptiesyndroom, colitis ulcerosa, resectie van de maag of dunne darm, of andere ziekte die de gastro-intestinale functie aanzienlijk beïnvloedt
• Andere niet-kwaadaardige systemische ziekte die behandeling met studieregimes uitsluit of follow-up vereist
• Contra-indicatie van corticosteroïden
• Toediening van een onderzoeksmiddel binnen 30 dagen voorafgaand aan het begin van de studie.
• Toediening van therapeutische doses van de onderzochte supplementen, waaronder maitake, melatonine en co-enzym Q10 in de afgelopen 30 dagen.
• Toediening van therapeutische doses immuunmodulerende plantenextracten in de afgelopen 30 dagen.
• Zwangerschap of borstvoeding