Sofortige oder verzögerte naturheilkundliche Medizin in Kombination mit neo-adjuvanter Chemotherapie bei Brustkrebs

Einschlusskriterien:

• Weiblich
• 18 Jahre oder älter
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von ≤1
• Durch Biopsie gesicherte Diagnose eines invasiven Adenokarzinoms der Brust
• Empfehlung zur neoadjuvanten Chemotherapie.
• Bewertung der linksventrikulären Ejektionsfraktion (LVEF) durch Multigated Acquisition Scan oder Echokardiogramm innerhalb von 3 Monaten nach Studienbeginn
• Blutbild:
• Absolute Neutrophilenzahl ≥1200 Zellen/mm^3
• Thrombozytenzahl ≥100.000/mm^3
• Hämoglobin ≥10 g/dl
• Serumkreatinin ≤ Obergrenze des Normalwerts (ULN) für den Laborbereich
• Gesamtbilirubin ≤ ULN für den Laborbereich, es sei denn, der Patient hat eine Erhöhung > ULN auf das 1,5-fache der ULN, die aus der Gilbert-Krankheit oder einem ähnlichen Syndrom resultiert
• Alkalische Phosphatase kleiner oder gleich 2,5 x ULN; und
• Aspartat-Aminotransferase (AST) kleiner oder gleich 1,5 x ULN für den Laborbereich
• Wenn Skelettschmerzen vorhanden sind oder die alkalische Phosphatase > ULN (aber kleiner oder gleich 2,5 x ULN) ist, darf der Knochenscan oder Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Scan keine metastasierende Erkrankung zeigen
• AST oder alkalische Phosphatase größer als ULN, keine Lebermetastasen, identifiziert durch CT, MRT oder PET-Scan
• Kann orale Medikamente schlucken
• Bereitschaft, für die ersten 2 Behandlungszyklen auf eine naturheilkundliche Behandlung zu verzichten
• Bereit, naturheilkundliche Eingriffe wie vorgeschrieben zu beginnen und fortzusetzen
• Bereit, während des Studiums auf die Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln oder pflanzlichen Ergänzungsmitteln zu verzichten

Ausschlusskriterien:

• Krankheit im Stadium 4
• Präsentieren Sie eine Behandlung mit Warfarin.
• Synchroner bilateraler invasiver Brustkrebs
• Behandlung einschließlich Bestrahlung, Chemotherapie und/oder zielgerichteter Therapie für den aktuell diagnostizierten Brustkrebs vor Beginn der Studie
• Jede Sexualhormontherapie, z. Geburtenkontrolle, Ovarialhormonersatztherapie etc. während der Teilnahme an der Studie)
• Fortsetzung der Therapie mit einem beliebigen Hormonmittel wie Raloxifen, Tamoxifen oder anderen selektiven Östrogenrezeptormodulatoren
• Vorgeschichte von Brustkrebs, einschließlich duktalem Karzinom in situ (Probanden mit einer Vorgeschichte von lobulärem Karzinom in situ sind förderfähig)
• Vorherige Therapie mit Chemotherapie oder zielgerichteten Therapiemitteln für eine bösartige Erkrankung
• Herzerkrankungen, die die Anwendung bestimmter Medikamente ausschließen würden. Dies beinhaltet, ist aber nicht beschränkt auf:
• Aktive Herzerkrankung
• Eine behandlungsbedürftige Angina pectoris
• Ventrikuläre Arrhythmien außer kontrollierte gutartige vorzeitige ventrikuläre Kontraktionen
• Überleitungsanomalie, die einen Herzschrittmacher erfordert
• Supraventrikuläre und nodale Arrhythmien, die einen Schrittmacher erfordern oder nicht durch Medikamente kontrolliert werden
• Klinisch signifikante Herzklappenerkrankung
• Geschichte der Herzkrankheit
• Herzinfarkt
• Herzinsuffizienz
• Kardiomyopathie
• Unkontrollierte Hypertonie (Blutdruck über 150/90 mm/Hg bei antihypertensiver Behandlung)
• Vorgeschichte oder aktuelle symptomatische interstitielle Pneumonitis oder Lungenfibrose
• Sensorische/motorische Neuropathie ≥ Grad 2
• Malabsorptionssyndrom, Colitis ulcerosa, Resektion des Magens oder Dünndarms oder andere Erkrankungen, die die Magen-Darm-Funktion erheblich beeinträchtigen
• Andere nicht maligne systemische Erkrankung, die eine Behandlung mit Studienschemata oder eine erforderliche Nachsorge ausschließt
• Kontraindikation von Kortikosteroiden
• Verabreichung eines Prüfpräparats innerhalb von 30 Tagen vor Beginn der Studie.
• Verabreichung therapeutischer Dosen der untersuchten Nahrungsergänzungsmittel, einschließlich Maitake, Melatonin und Coenzym Q10, in den letzten 30 Tagen.
• Verabreichung therapeutischer Dosen immunmodulierender Pflanzenstoffe in den vorangegangenen 30 Tagen.
• Schwangerschaft oder Stillzeit