Немедленная или отсроченная натуропатическая медицина в сочетании с неоадъювантной химиотерапией рака молочной железы

Критерии включения:

• женский
• 18 лет и старше
• Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) ≤1
• Подтвержденный биопсией диагноз инвазивной аденокарциномы молочной железы
• Рекомендации по неоадъювантной химиотерапии.
• Оценка фракции выброса левого желудочка (LVEF) с помощью многоканального сканирования или эхокардиограммы в течение 3 месяцев после начала исследования
• Показатели крови:
• Абсолютное количество нейтрофилов ≥1200 клеток/мм^3
• Количество тромбоцитов ≥100 000/мм^3
• Гемоглобин ≥10 г/дл
• Креатинин сыворотки ≤ верхней границы нормы (ВГН) для лабораторного диапазона
• Общий билирубин ≤ ВГН для лабораторного диапазона, за исключением случаев, когда у пациента наблюдается повышение > ВГН до 1,5 раз выше ВГН в результате болезни Жильбера или подобного синдрома.
• Щелочная фосфатаза меньше или равна 2,5 x ULN; а также
• Аспартатаминотрансфераза (AST) меньше или равна 1,5 x ULN для лабораторного диапазона
• Если присутствует скелетная боль или уровень щелочной фосфатазы > ВГН (но меньше или равен 2,5x ВГН), сканирование костей или позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) не должны показывать метастатическое заболевание.
• АСТ или щелочная фосфатаза выше ВГН, отсутствие метастазов в печени, выявленных с помощью КТ, МРТ или ПЭТ
• Способен проглотить пероральное лекарство
• Готов отказаться от натуропатического лечения в течение первых 2 циклов лечения
• Готов начать и продолжать натуропатические вмешательства в соответствии с предписаниями
• Готовы отказаться от использования пищевых или растительных добавок во время исследования

Критерий исключения:

• 4 стадия заболевания
• Текущее лечение варфарином.
• Синхронный двусторонний инвазивный рак молочной железы
• Лечение, включая лучевую терапию, химиотерапию и/или таргетную терапию диагностированного в настоящее время рака молочной железы до начала исследования
• Любая половая гормональная терапия, например. противозачаточные средства, заместительная гормональная терапия яичников и т. д. во время участия в исследовании)
• Продолжение терапии любым гормональным препаратом, таким как ралоксифен, тамоксифен или другие селективные модуляторы рецепторов эстрогена.
• Рак молочной железы в анамнезе, включая протоковую карциному in situ (подходят субъекты с лобулярной карциномой in situ в анамнезе)
• Предыдущая терапия химиотерапией или таргетными терапевтическими агентами любого злокачественного новообразования.
• Сердечно-сосудистые заболевания, препятствующие использованию определенных лекарств. Это включает, но не ограничивается:
• Активное заболевание сердца
• Стенокардия, требующая лечения
• Желудочковые аритмии, за исключением контролируемой доброкачественной экстрасистолии желудочков
• Нарушение проводимости, требующее кардиостимулятора
• Наджелудочковые и узловые аритмии, требующие кардиостимулятора или не контролируемые медикаментами.
• Клинически значимое поражение клапанов
• История болезни сердца
• Инфаркт миокарда
• Хроническая сердечная недостаточность
• кардиомиопатия
• Неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление выше 150/90 мм рт.ст. на фоне антигипертензивной терапии)
• Симптоматический интерстициальный пневмонит или легочный фиброз в анамнезе или в настоящее время.
• Сенсорная/моторная невропатия ≥ 2 степени
• Синдром мальабсорбции, язвенный колит, резекция желудка или тонкой кишки или другое заболевание, существенно влияющее на функцию желудочно-кишечного тракта.
• Другое незлокачественное системное заболевание, препятствующее лечению исследуемыми схемами или требующее последующего наблюдения
• Противопоказания кортикостероидов
• Введение исследуемого агента в течение 30 дней до начала исследования.
• Прием терапевтических доз изучаемых добавок, включая майтаке, мелатонин и коэнзим Q10, в течение предшествующих 30 дней.
• Введение терапевтических доз иммуномодулирующих растительных средств в предшествующие 30 дней.
• Беременность или лактация