Omedelbar eller fördröjd naturmedicin i kombination med neoadjuvant kemoterapi för bröstcancer

Inklusionskriterier:

• Kvinna
• 18 år eller äldre
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus på ≤1
• Biopsi bevisad diagnos av invasivt adenokarcinom i bröstet
• Rekommendation för neoadjuvant kemoterapi.
• Vänsterkammarutstötningsfraktion (LVEF) bedömning genom multigated förvärvsskanning eller ekokardiogram inom 3 månader efter inträde i studien
• Antal blod:
• Absolut neutrofilantal ≥1200 celler/mm^3
• Trombocytantal ≥100 000/mm^3
• Hemoglobin ≥10g/dL
• Serumkreatinin ≤ övre normalgräns (ULN) för laboratorieintervallet
• Totalt bilirubin ≤ ULN för laboratorieintervallet, såvida inte patienten har en förhöjning >ULN till 1,5 gånger ULN till följd av Gilberts sjukdom eller liknande syndrom
• alkaliskt fosfatas mindre än eller lika med 2,5 x ULN; och
• Aspartataminotransferas (AST) mindre än eller lika med 1,5 x ULN för laboratorieintervallet
• Om skelettsmärta föreligger eller alkaliskt fosfatas >ULN (men mindre än eller lika med 2,5x ULN), får benskanning eller Positron Emission Tomography (PET) inte visa metastaserande sjukdom
• ASAT eller alkaliskt fosfatas högre än ULN, ingen metastatisk leversjukdom som identifierats med CT, MRI eller PET-skanning
• Kan svälja oral medicin
• Vill avstå från naturläkemedel under de första 2 behandlingscyklerna
• Villig att starta och fortsätta naturmedicinska insatser enligt ordination
• Villig att avstå från användningen av närings- eller botaniska kosttillskott under studien

Exklusions kriterier:

• Steg 4 sjukdom
• Nuvarande behandling med Warfarin.
• Synkron bilateral invasiv bröstcancer
• Behandling inklusive strålning, kemoterapi och/eller riktad terapi för den för närvarande diagnostiserade bröstcancern innan du påbörjar studien
• Eventuell könshormonbehandling t.ex. preventivmedel, äggstockshormonersättningsterapi, etc. under deltagande i studien)
• Fortsatt behandling med alla hormonella medel som raloxifen, tamoxifen eller andra selektiva östrogenreceptormodulatorer
• Tidigare bröstcancer i anamnesen, inklusive Ductal Carcinoma In Situ (försökspersoner med en historia av Lobular Carcinoma In Situ är berättigade)
• Tidigare behandling med kemoterapi eller riktade terapimedel för alla maligniteter
• Hjärtsjukdom som skulle utesluta användningen av vissa läkemedel. Detta inkluderar men är inte begränsat till:
• Aktiv hjärtsjukdom
• Angina pectoris som kräver behandling
• Ventrikulära arytmier förutom kontrollerade benigna prematura kammarkontraktioner
• Överledningsstörning som kräver pacemaker
• Supraventrikulära och nodala arytmier som kräver pacemaker eller inte kontrolleras av medicin
• Kliniskt signifikant klaffsjukdom
• Historik av hjärtsjukdom
• Hjärtinfarkt
• Hjärtsvikt
• Kardiomyopati
• Okontrollerad hypertoni, (blodtryck över 150/90 mm/Hg vid antihypertensiv behandling)
• Historik eller aktuell symptomatisk interstitiell pneumonit eller lungfibros
• Sensorisk/motorisk neuropati ≥ grad 2
• Malabsorptionssyndrom, ulcerös kolit, resektion av magen eller tunntarmen eller annan sjukdom som signifikant påverkar mag-tarmfunktionen
• Andra icke-maligna systemsjukdomar som utesluter behandling med studieregimer eller nödvändig uppföljning
• Kontraindikation för kortikosteroider
• Administrering av ett prövningsmedel inom 30 dagar innan studien påbörjas.
• Administrering av terapeutiska doser av kosttillskotten som studeras inklusive maitake, melatonin och koenzym Q10 under de senaste 30 dagarna.
• Administrering av terapeutiska doser av immunmodulerande växter under de senaste 30 dagarna.
• Graviditet eller amning