Øjeblikkelig eller forsinket naturopatisk medicin i kombination med neo-adjuverende kemoterapi til brystkræft

Inklusionskriterier:

• Kvinde
• 18 år eller ældre
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på ≤1
• Biopsi bevist diagnose af invasivt adenokarcinom i brystet
• Anbefaling for neoadjuverende kemoterapi.
• Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) vurdering ved multigated optagelsesscanning eller ekkokardiogram inden for 3 måneder efter påbegyndelse af studiet
• Blodtal:
• Absolut neutrofilantal ≥1200 celler/mm^3
• Blodpladeantal ≥100.000/mm^3
• Hæmoglobin ≥10g/dL
• Serumkreatinin ≤ øvre normalgrænse (ULN) for laboratorieområdet
• Total bilirubin ≤ ULN for laboratorieområdet, medmindre patienten har en forhøjelse >ULN til 1,5 gange ULN som følge af Gilberts sygdom eller lignende syndrom
• Alkalisk fosfatase mindre end eller lig med 2,5 x ULN; og
• Aspartataminotransferase (AST) mindre end eller lig med 1,5 x ULN for laboratorieområdet
• Hvis der er skeletsmerter eller alkalisk fosfatase >ULN (men mindre end eller lig med 2,5x ULN), må knoglescanning eller Positron Emission Tomography (PET)-scanning ikke vise metastatisk sygdom
• ASAT eller alkalisk fosfatase højere end ULN, ingen metastatisk leversygdom identificeret ved CT-, MR- eller PET-scanning
• I stand til at sluge oral medicin
• Vil gerne give afkald på naturopatisk behandling i de første 2 behandlingscyklusser
• Villig til at starte og fortsætte naturmedicinske indgreb som foreskrevet
• Villig til at give afkald på brugen af ​​ernæringsmæssige eller botaniske kosttilskud under undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

• Fase 4 sygdom
• Nuværende behandling med Warfarin.
• Synkron bilateral invasiv brystkræft
• Behandling inklusive stråling, kemoterapi og/eller målrettet terapi for den aktuelt diagnosticerede brystkræft før påbegyndelse af studiet
• Enhver kønshormonbehandling f.eks. prævention, ovariehormonerstatningsterapi osv. under deltagelse i undersøgelsen)
• Fortsat behandling med ethvert hormonalt middel såsom raloxifen, tamoxifen eller andre selektive østrogenreceptormodulatorer
• Tidligere brystkræft, inklusive ductal carcinoma in situ (personer med en historie med lobulært carcinoma in situ er kvalificerede)
• Forudgående behandling med kemoterapi eller målrettede terapimidler for enhver malignitet
• Hjertesygdom, der ville udelukke brugen af ​​de bestemte lægemidler. Dette omfatter, men er ikke begrænset til:
• Aktiv hjertesygdom
• Angina pectoris kræver behandling
• Ventrikulære arytmier undtagen kontrollerede benigne præmature ventrikulære kontraktioner
• Ledningsabnormitet, der kræver en pacemaker
• Supraventrikulære og nodale arytmier, der kræver en pacemaker eller ikke kontrolleres af medicin
• Klinisk signifikant klapsygdom
• Anamnese med hjertesygdom
• Myokardieinfarkt
• Kongestiv hjertesvigt
• Kardiomyopati
• Ukontrolleret hypertension, (blodtryk over 150/90 mm/Hg ved antihypertensiv behandling)
• Anamnese eller aktuel symptomatisk interstitiel pneumonitis eller lungefibrose
• Sensorisk/motorisk neuropati ≥ grad 2
• Malabsorptionssyndrom, colitis ulcerosa, resektion af maven eller tyndtarmen eller anden sygdom, der signifikant påvirker mave-tarmfunktionen
• Anden ikke-malign systemisk sygdom, der udelukker behandling med undersøgelsesregimer eller påkrævet opfølgning
• Kontraindikation af kortikosteroider
• Administration af et forsøgsmiddel inden for 30 dage før påbegyndelse af studiet.
• Administration af terapeutiske doser af de kosttilskud, der undersøges, inklusive maitake, melatonin og coenzym Q10 i de foregående 30 dage.
• Administration af terapeutiske doser af immunmodulerende planteprodukter inden for de foregående 30 dage.
• Graviditet eller amning