Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metakognitiv selvregulert læring og sensorisk integrerende tilnærminger for barn med autismespekterforstyrrelser

2. november 2017 oppdatert av: Karen Liu, University of Western Sydney

Barn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) øker hvert år. Det er omtrent 1 av 160 barn i aldersgruppen 6-12 år i Australia som er diagnostisert med ASD. Barn med ASD har svekkelse på to vanlige områder, inkludert: i) sosial og kommunikasjon og ii) repeterende og stereotype atferdsmønstre. Disse fellestrekkene resulterer i atferdsproblemer som negativt påvirker barns deltakelse i skolen, dagliglivets aktiviteter og sosialt engasjement.

Derfor er det behov for effektive intervensjoner for å overvinne atferdsproblemene hos barn med ASD.

Formålet med studien er å undersøke effekten av sensorisk integrasjon (SI) og selvregulert læring versus et aktivitetsbasert kontrollprogram for å redusere atferdsproblemer hos barn med ASD som forstyrrer deres daglige liv, skole og sosialt engasjement.

Studien vil ta i bruk et randomisert kontrollert studiedesign med tre intervensjonsgrupper: I) selvregulert læring, II) sensorisk integrering og III) aktivitetsbasert intervensjon som kontrollgruppe.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Barn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) er ofte assosiert med atferdsproblemer som kan ha en negativ innvirkning på deres skoledeltakelse, daglige aktiviteter og sosialt engasjement. For å minimere innvirkningen på den daglige funksjonen til disse barna, er det viktig å overvinne atferdsproblemene hos disse barna.

To intervensjonstilnærminger vil bli brukt i denne studien. Disse er i) selvregulert læring og ii) sanseintegrasjon. Sanseintegrasjon brukes ofte for barn med utviklingsproblemer. Selvregulert læring har blitt brukt for å fremme barns selvstyrte læring og hos personer med hjerneskade.

Beviset for effektiviteten av disse to intervensjonene for å lindre effekten av atferdsproblemer på deltakelse i skole, daglige og sosiale aktiviteter for barn med ASD er imidlertid begrenset og ufullstendig.

Selvregulert læringsteori:

Opprinnelsen til selvregulert læringstilnærming kom fra Albert Banduras sosialkognitive teori. Teorien sier at intervensjon påvirker ens læring ved å modifisere de personlige, miljømessige og atferdsmessige faktorene. Den personlige faktoren refererer til ens tro og holdninger. Miljøfaktoren består av tilbakemeldinger, instruksjoner, informasjon samlet inn fra lærere eller instruktører og også fra hjelp fra foreldre og jevnaldrende. Atferdsfaktoren inkluderer tidligere prestasjoner som er sosialt uakseptable. Nøkkelen til selvregulert læring er å sikre at barn bruker en kognitiv strategi for å lette atferdslæring ved å hjelpe dem med å bringe problemer og løsninger mot egen bevissthet. Flere studier hadde brukt selvregulert læring hos barn og voksne. Det ble funnet en betydelig forbedring i oppgaveytelse for barn med oppmerksomhetsunderskudd hyperaktive lidelser (ADHD). Den positive effekten ble også vist i en annen studie som viser forbedringer i ytelsesmål for lesing og intelligenskvotient blant barn med moderat lærevansker. Lignende resultater ble også sett hos voksne med hjerneskade i ulike studier. De foreslo at selvregulert læring kunne styrke deltakernes aktive læring.

Barn med ASD ble rapportert å ofte assosiere med selvreguleringsproblemer som påvirker deres atferd og læringsevne. Det er imidlertid ingen studie som bruker selvregulert læring for denne gruppen barn for å lindre effekten av atferdsproblemer på deres skole, daglige og sosiale deltakelse.

Sensorisk integrering intervensjonsteori:

Sensorisk integreringsteori ble utviklet på 1960- og 1970-tallet. Teorien ble utviklet for å fokusere på nevrologisk behandling av sensorisk informasjon. Teorien antyder at målrettet atferd kan bli avbrutt når det er en forstyrrelse av nevrologisk prosessering og integrering av sensorisk informasjon. Sensoriske integreringsintervensjoner har vært mye brukt i ulike miljøer blant barn med utviklingsproblemer. Til tross for den enorme mengden litteratur som eksisterer om effektiviteten av sensorisk integrasjonsintervensjon, er det generelle beviset på effektiviteten på barn med ASD og atferdsproblemer fortsatt usikre. Noen studier viste at sensorisk integrering var en effektiv intervensjon gitt et positivt resultat, men andre viste ingen fordeler eller inkonklusive funn.

Studier som tidligere brukte sanseintegrasjonsintervensjon syntes ikke å bruke troskapsmålene i intervensjonsdesignet for å sikre at intervensjonen oppfylte kravet til sanseintegrasjonsteori. Dette kan være en av grunnene til det usikre funnet om effektiviteten. Videre brukte de fleste studiene et enkelt-case-studiedesign med små utvalgsstørrelser. I tillegg har tidligere studier som bruker sensorisk integrasjon ikke fokusert på å lindre effekten av atferdsproblemer på funksjon i dagliglivet, skolen og sosialt engasjement for barn med ASD.

Denne studien vil derfor ta i bruk et randomisert kontrollert studie (RCT) design for å undersøke effekten av sensorisk integrering og selvregulerte læringsintervensjoner (sammenlignet med aktivitetsbasert kontrollintervensjon) for å redusere effekten av atferdsproblemer på dagligliv, skole og sosialt engasjement hos barn med ASD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Selango
      • Bangi, Selango, Malaysia, 43600
        • National University of Malaysia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med ASD som oppfyller kravene i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders uten dobbeltdiagnoser som fysiske funksjonshemninger
  • Samlet poengsum ≥ 70 i del I og del II av Vineland Adaptive Behavior Scales (VABS-II) (2. utgave). Disse delene av skalaen vil vurdere:.

    • Problematferd Del I (internaliserende, eksternaliserende, annen atferd): 36 elementer
    • Problematferd Del II (kritiske elementer): 14 elementer
  • Ha en IQ høyere enn 50. Dette indikerer en normal intelligenskvotient (IQ) til moderat grad av intellektuell funksjonshemming. Dette er nødvendig for at de skal kunne følge muntlige instruksjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Metakognitiv selvregulert læringsintervensjon
Det innebærer trening av daglige gjøremål ved hjelp av en selvkorrigerende strategi. Deltakernes opptreden vil bli videofilmet og de vil deretter se videoavspillingen for refleksjon og selvkorrigering under veiledning av ergoterapeuten.
Det er et 12-ukers intervensjonsprogram med én økt på 60 minutter per uke.
Eksperimentell: Sensorisk integreringsintervensjon
Det innebærer aktiv, morsom fysisk aktivitet som fullfører 8 stasjoner med aktiviteter som involverer taktile, proprioseptive og vestibulære oppgaver. Hyppige pauser vil bli gitt for å unngå utmattelse og tretthet gjennom aktivitetene.
Det er et 12-ukers intervensjonsprogram med én økt på 60 minutter per uke.
Aktiv komparator: Aktivitetsbasert intervensjon
Det gir bygge-, tegne- og håndverksaktivitet. Deltakerne veiledes til å fullføre disse oppgavene
Det er et 12-ukers intervensjonsprogram med én økt på 60 minutter per uke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Adaptiv atferd på Vineland Adaptive Behavior Scales - endre fra baseline etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline og etter intervensjonen (12 uker)
Baseline og etter intervensjonen (12 uker)
Adaptiv atferd på Vineland Adaptive Behavior Scales - endre fra baseline én måned etter at intervensjonen ble fullført
Tidsramme: Baseline og en måned etter at intervensjonen ble fullført (16 uker)
Baseline og en måned etter at intervensjonen ble fullført (16 uker)
Eksekutiv funksjon atferd på Behavior Rating Inventory of Executive Function - endre fra baseline etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline og etter intervensjonen (12 uker)
Baseline og etter intervensjonen (12 uker)
Eksekutivfunksjonsatferd på Behavior Rating Inventory of Executive Function - endre fra baseline én måned etter at intervensjonen ble fullført
Tidsramme: Baseline og en måned etter at intervensjonen ble fullført (16 uker)
Baseline og en måned etter at intervensjonen ble fullført (16 uker)
Skolerelatert oppgaveutførelse på Skolefunksjonsvurderingen - endring fra baseline etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline og etter intervensjonen (12 uker)
Baseline og etter intervensjonen (12 uker)
Skolerelatert oppgaveutførelse på skolefunksjonsvurderingen - endring fra baseline én måned etter at intervensjonen ble fullført
Tidsramme: Baseline og en måned etter at intervensjonen ble fullført (16 uker)
Baseline og en måned etter at intervensjonen ble fullført (16 uker)
Sosiale ferdigheter på Walker Mc-Connell-skalaen - endres fra baseline etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline og etter intervensjonen (12 uker)
Baseline og etter intervensjonen (12 uker)
Sosiale ferdigheter på Walker Mc-Connell-skalaen - endres fra baseline én måned etter at intervensjonen er fullført
Tidsramme: Baseline og en måned etter at intervensjonen ble fullført (16 uker)
Baseline og en måned etter at intervensjonen ble fullført (16 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sensoriske prosesseringsvansker på sensoriske prosesseringstiltak - endring fra baseline etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline og etter intervensjonen (12 uker)
Baseline og etter intervensjonen (12 uker)
Sensoriske prosesseringsvansker på sensoriske prosesseringstiltak - endre fra baseline en måned etter at intervensjonen ble fullført
Tidsramme: Baseline og en måned etter at intervensjonen ble fullført (16 uker)
Baseline og en måned etter at intervensjonen ble fullført (16 uker)
Sensoriske prosesseringsmønstre og effekter på funksjonell ytelse på Sensory Profile - endre fra baseline etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline og etter intervensjonen (12 uker)
Baseline og etter intervensjonen (12 uker)
Sensoriske prosesseringsmønstre og effekter på funksjonell ytelse på den sensoriske profilen - endres fra baseline én måned etter at intervensjonen ble fullført
Tidsramme: Baseline og en måned etter at intervensjonen ble fullført (16 uker)
Baseline og en måned etter at intervensjonen ble fullført (16 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karen P.Y. Liu, PhD, Western Sydney University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

14. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere