Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metacognitief zelfregulerend leren en sensorische integratieve benaderingen voor kinderen met autismespectrumstoornissen

2 november 2017 bijgewerkt door: Karen Liu, University of Western Sydney

Het aantal kinderen met een autismespectrumstoornis (ASS) neemt elk jaar toe. Bij ongeveer 1 op de 160 kinderen in de leeftijdsgroep van 6-12 jaar in Australië wordt de diagnose ASS gesteld. Kinderen met ASS hebben een beperking op twee gemeenschappelijke gebieden, waaronder: i) sociaal en communicatief en ii) repetitieve en stereotiepe gedragspatronen. Deze gemeenschappelijke kenmerken leiden tot gedragsproblemen die een negatieve invloed hebben op de deelname van kinderen aan school, activiteiten van het dagelijks leven en sociale betrokkenheid.

Daarom is er behoefte aan effectieve interventies om de gedragsproblemen bij kinderen met ASS te overwinnen.

Het doel van de studie is om het effect te onderzoeken van sensorische integratie (SI) en zelfregulerend leren versus een op activiteiten gebaseerd controleprogramma bij het verminderen van gedragsproblemen bij kinderen met ASS die interfereren met hun dagelijks leven, school en sociale betrokkenheid.

De studie zal een gerandomiseerd, gecontroleerd proefontwerp aannemen met drie interventiegroepen: I) zelfregulerend leren, II) sensorische integratie en III) op activiteit gebaseerde interventie als controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kinderen met autismespectrumstoornis (ASS) worden vaak in verband gebracht met gedragsproblemen die een negatieve invloed kunnen hebben op hun deelname aan school, dagelijkse activiteiten en sociale betrokkenheid. Om de impact op het dagelijks functioneren van deze kinderen te minimaliseren, is het overwinnen van de gedragsproblemen bij deze kinderen essentieel.

In dit onderzoek zullen twee interventiebenaderingen worden gebruikt. Dit zijn i) zelfregulerend leren en ii) sensorische integratie. Sensorische integratie wordt vaak gebruikt voor kinderen met ontwikkelingsproblemen. Zelfregulerend leren is gebruikt om het zelfgestuurd leren van kinderen en bij mensen met hersenletsel te bevorderen.

Het bewijs voor de effectiviteit van deze twee interventies bij het verlichten van de effecten van gedragsproblemen op deelname aan school, dagelijkse en sociale activiteiten voor kinderen met ASS is echter beperkt en niet doorslaggevend.

Zelfregulerend leren theorie:

De oorsprong van zelfregulerend leren kwam van de sociaal-cognitieve theorie van Albert Bandura. De theorie stelt dat interventie iemands leren beïnvloedt door de persoonlijke, omgevings- en gedragsfactoren aan te passen. De persoonlijke factor verwijst naar iemands overtuigingen en attitudes. De omgevingsfactor bestaat uit feedback, instructies, informatie verzameld van leraren of instructeurs en ook van de hulp van ouders en leeftijdsgenoten. De gedragsfactor omvat prestaties uit het verleden die maatschappelijk onaanvaardbaar zijn. De sleutel van zelfregulerend leren is ervoor te zorgen dat kinderen gebruik maken van een cognitieve strategie om gedragsleren te vergemakkelijken door hen te helpen problemen en oplossingen naar hun eigen bewustzijn te brengen. Verschillende onderzoeken hadden zelfregulerend leren bij kinderen en volwassenen gebruikt. Er werd een significante verbetering gevonden in de taakuitvoering voor kinderen met ADHD (Attention Deficit Hyperactive Disorders). Het positieve effect werd ook aangetoond in een andere studie die verbeteringen aantoonde in prestatiemetingen van lees- en intelligentiequotiënt bij kinderen met matige leerproblemen. Soortgelijke resultaten werden ook gezien bij volwassenen met hersenletsel in verschillende studies. Ze suggereerden dat zelfregulerend leren het actieve leren van deelnemers zou kunnen verbeteren.

Van kinderen met ASS werd gemeld dat ze vaak associëren met zelfregulatieproblemen die hun gedrag en leervermogen beïnvloeden. Er is echter geen onderzoek waarbij zelfregulerend leren voor deze groep kinderen wordt gebruikt om het effect van gedragsproblemen op hun school-, dagelijkse en sociale participatie te verminderen.

Interventietheorie sensorische integratie:

Sensorische integratietheorie is ontwikkeld in de jaren zestig en zeventig. De theorie is ontwikkeld om zich te richten op de neurologische verwerking van sensorische informatie. De theorie suggereert dat doelgericht gedrag kan worden onderbroken wanneer de neurologische verwerking en integratie van sensorische informatie wordt verstoord. Sensorische integratie-interventies zijn op grote schaal gebruikt in verschillende omgevingen bij kinderen met ontwikkelingsproblemen. Ondanks de enorme hoeveelheid literatuur die bestaat over de effectiviteit van sensorische integratie-interventie, blijft het algemene bewijs over de effectiviteit bij kinderen met ASS en gedragsproblemen echter niet doorslaggevend. Sommige onderzoeken toonden aan dat sensorische integratie een effectieve interventie was bij een positief resultaat, maar andere toonden geen voordeel of onduidelijke bevindingen.

Studies die eerder sensorische integratie-interventie gebruikten, leken geen gebruik te maken van de betrouwbaarheidsmetingen in het interventieontwerp om ervoor te zorgen dat de interventie voldeed aan de vereisten van de sensorische integratietheorie. Dit zou een van de redenen kunnen zijn voor de onduidelijke bevinding over de effectiviteit ervan. Bovendien gebruikten de meeste studies een single-case study-ontwerp met kleine steekproeven. Bovendien waren eerdere studies die sensorische integratie gebruikten niet gericht op het verlichten van de effecten van gedragsproblemen op het functioneren in het dagelijks leven, school en sociale betrokkenheid van kinderen met ASS.

Deze studie zal daarom een ​​gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) gebruiken om het effect te onderzoeken van sensorische integratie en zelfregulerende leerinterventies (in vergelijking met op activiteit gebaseerde controle-interventies) bij het verminderen van de effecten van gedragsproblemen op het dagelijks leven, op school en op school. sociale betrokkenheid bij kinderen met ASS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Maleisië
    • Selango
      • Bangi, Selango, Maleisië, 43600
        • National University of Malaysia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met ASS die voldoet aan de vereisten van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders zonder dubbele diagnose zoals lichamelijke handicaps

  • Algemene score ≥ 70 in deel I en deel II van de Vineland Adaptive Behavior Scales (VABS-II) (2e ed.). Deze delen van de schaal beoordelen:.

    • Probleemgedrag Deel I (internaliserend, externaliserend, ander gedrag): 36 items
    • Probleemgedrag Deel II (kritieke items): 14 items
  • Heb een IQ groter dan 50. Dit is indicatief voor een normaal intelligentiequotiënt (IQ) tot een matige verstandelijke beperking. Dit is nodig zodat ze mondelinge instructies kunnen opvolgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Metacognitieve zelfregulerende leerinterventie
Het omvat het trainen van dagelijkse taken met behulp van een zelfcorrigerende strategie. De prestaties van de deelnemers worden op video opgenomen en vervolgens bekijken ze de video die wordt afgespeeld voor reflectie en zelfcorrectie onder begeleiding van de ergotherapeut.
Ander: Meta-cognitieve zelfregulerende leerinterventie
Het is een interventieprogramma van 12 weken met één sessie van 60 minuten per week.
Experimenteel: Interventie Sensorische Integratie
Het omvat actieve, leuke fysieke activiteit die 8 activiteitenstations met tactiele, proprioceptieve en vestibulaire taken voltooit. Er zullen regelmatig pauzes worden ingelast om uitputting en vermoeidheid tijdens de activiteiten te voorkomen.
Ander: Sensorische integratie interventie
Het is een interventieprogramma van 12 weken met één sessie van 60 minuten per week.
Actieve vergelijker: Op activiteiten gebaseerde interventie
Het biedt bouw-, teken- en knutselactiviteiten. De deelnemers worden begeleid om deze taken uit te voeren
Ander: Op activiteit gebaseerde interventie
Het is een interventieprogramma van 12 weken met één sessie van 60 minuten per week.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Adaptief gedrag op de Vineland Adaptive Behavior Scales - verandering ten opzichte van baseline na de interventie
Tijdsspanne: Baseline en na de interventie (12 weken)
Baseline en na de interventie (12 weken)
Adaptief gedrag op de Vineland Adaptive Behavior Scales - verandering ten opzichte van baseline een maand na voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: Baseline en een maand na voltooiing van de interventie (16 weken)
Baseline en een maand na voltooiing van de interventie (16 weken)
Gedrag van executieve functies op de Behaviour Rating Inventory of Executive Function - verandering ten opzichte van baseline na de interventie
Tijdsspanne: Baseline en na de interventie (12 weken)
Baseline en na de interventie (12 weken)
Gedrag van executieve functies op de Behaviour Rating Inventory of Executive Function - verandering ten opzichte van baseline een maand nadat de interventie is voltooid
Tijdsspanne: Baseline en een maand na voltooiing van de interventie (16 weken)
Baseline en een maand na voltooiing van de interventie (16 weken)
Schoolgerelateerde taakprestaties op de School Function Assessment - verandering ten opzichte van baseline na de interventie
Tijdsspanne: Baseline en na de interventie (12 weken)
Baseline en na de interventie (12 weken)
Schoolgerelateerde taakprestaties op de School Function Assessment - verandering ten opzichte van baseline één maand na voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: Baseline en een maand na voltooiing van de interventie (16 weken)
Baseline en een maand na voltooiing van de interventie (16 weken)
Sociale vaardigheden op de Walker Mc-Connell-schaal - verandering ten opzichte van baseline na de interventie
Tijdsspanne: Baseline en na de interventie (12 weken)
Baseline en na de interventie (12 weken)
Sociale vaardigheden op de Walker Mc-Connell-schaal - verandering ten opzichte van baseline een maand na voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: Baseline en een maand na voltooiing van de interventie (16 weken)
Baseline en een maand na voltooiing van de interventie (16 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Problemen met sensorische verwerking op de sensorische verwerkingsmaatregelen - verandering ten opzichte van baseline na de interventie
Tijdsspanne: Baseline en na de interventie (12 weken)
Baseline en na de interventie (12 weken)
Problemen met zintuiglijke verwerking op de meetinstrumenten voor zintuiglijke verwerking - verandering ten opzichte van de uitgangssituatie één maand nadat de interventie is voltooid
Tijdsspanne: Baseline en een maand na voltooiing van de interventie (16 weken)
Baseline en een maand na voltooiing van de interventie (16 weken)
Sensorische verwerkingspatronen en effecten op functionele prestaties op het sensorische profiel - verandering ten opzichte van baseline na de interventie
Tijdsspanne: Baseline en na de interventie (12 weken)
Baseline en na de interventie (12 weken)
Sensorische verwerkingspatronen en effecten op functionele prestaties op het sensorische profiel - verandering ten opzichte van baseline één maand na voltooiing van de interventie
Tijdsspanne: Baseline en een maand na voltooiing van de interventie (16 weken)
Baseline en een maand na voltooiing van de interventie (16 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Western Sydney

Medewerkers

National University of Malaysia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karen P.Y. Liu, PhD, Western Sydney University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

14 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SR-Autism

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren